title: A Multi-center, Phase I/II Study of BAY86-9766 in Combination With Gemcitabine in Patients With Locally Advanced Inoperable or Metastatic Pancreatic Cancer

acronym: BAGPAC

summary:
Open-label, uncontrolled, Phase I/II study to evaluate safety and efficacy of BAY86-9766 plus gemcitabine in locally advanced, unresectable or metastatic pancreatic cancer.

Phase I: Dose escalation study investigating 20, 30 and 50 mg BAY86-9766 plus gemcitabine (1000mg/m2); determination of maximum tolerated dose and recommended phase 2 dose.

Phase II: Determination of response (RECIST 1.1; primary endpoint). Secondary endpoints: response duration, disease control rate, time to progression, progression-free survival, overall survival, safety and tolerability.

Tumor assessments at Screening and than every 8 weeks.; Safety evaluations at Screening and weekly throughout the study; Safety follow-up visit 30 days after the last dose of study treatment; Survival follow up monthly for up to 8 month after LPFV.

lead_sponsor: Bayer

location_country:
Italy
United States
France
Czechia
Poland
Norway
Belgium
Germany
United Kingdom


title: Evaluation de l'efficacité des traitements substitutifs nicotiniques (dispositifs transdermiques délivrant la nicotine pendant 16h/24h) chez 400 femmes enceintes fumeuses. Essai multicentrique, national, randomisé, contre placebo.

acronym: SNIPP

source: euctr

lead_sponsor: ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS (AP-HP)

study_type: Interventional

status: Ongoing

lead_sponsor_type: academique

status_simplified: Ongoing


title: Chimiothérapie intra-arterielle lipiodolée (CIAL) versus chimiothérapie systémique par gemcitabine et oxaliplatine (GEMOX) versus surveillance simple après résection ou destruction des carcinomes hépatocellulaires sur cirrhose

acronym: GEMOXIAL


title: Anti-GPIIbIIIa et  Infarctus aigu du myocarde dans les réseaux RESCUe-RESURCOR AGIR2

lead_sponsor: hospices civils de Lyon


title: Etude de phase II randomisée, multicentrique, en ouvert, évaluant l'efficacité de l’association Avastin (bevacizumab) + Torisel (temsirolimus) versus Sutent (sunitinib) versus Avastin+ Roféron(interféron alpha-2a) en première ligne de traitement du cancer du rein métastatique

acronym: TORAVA

lead_sponsor: CENTRE LEON BERARD

status: Completed

status_simplified: Completed


title: PHARMACOKINETICS, SAFETY AND EFFICACY OF LENALIDOMIDE (REVLIMID®) IN COMBINATION WITH DEXAMETHASONE IN PATIENTS WITH MULTIPLE MYELOMA AND IMPAIRED RENAL FONCTION

lead_sponsor: CHU DE POITIERS


title: Etude pilote de phase II, N=1 en crossover répétés, en double aveugle, randomisée versus placebo, multicentrique, évaluant l’efficacité de la SIMVAstatine sur les DYSkinésies induites par la L-Dopa chez des patients atteints de maladie de Parkinson

acronym: SIMVADYS

lead_sponsor: CHU de Bordeaux


title: Open-label Phase 1b, Dose-ranged, Single and Multiple Dose Study to assess Safety and Pharmacokinetics of TRO19622 in 6-25 year old Spinal Muscular Atrophy (SMA) patients.

lead_sponsor: TROPHOS

lead_sponsor_type: industriel


title: Etude TETRAM 2 : Traitement par l’Epo des TRAumatisés Médullaires : recherche de la dose maximum tolérée

acronym: TETRAM 2

lead_sponsor: HOSPICES CIVILS DE LYON


title: Efficacité et tolérance du LBC 45 dans la dermite séborrhéique du cuir chevelu

lead_sponsor: LABCATAL


title: Evaluation des seuils nociceptifs chez les patients dépendants aux opiacés sous traitement de substitution par méthadone ou buprénorphine haute dose.

acronym: TOXIDOL

lead_sponsor: CHU Clermont-Ferrand


title: Efficacy and safety comparison of CD4802 0.1% ointment versus vehicle in the treatment of target lesions in adults with atopic dermatitis

lead_sponsor: GALDERMA R&D SNC


title: ETUDE DE LA PHARMACOCINETIQUE  DE L’ASSOCIATION PIPERACILLINE – TAZOBACTAM EN UTILISATION INTRA-VEINEUSE CONTINUE CHEZ L’ENFANT NEUTROPENIQUE FEBRILE .

lead_sponsor: CHRU de Lille


title: Essai MANHYPIC. Essai prospectif randomisé en double aveugle comparant l’effet de perfusions  iso-osmolaire et iso-volumique de 250 mL de MANnitol 20% versus Sérum salé HYpertonique 3,9%, sur la Pression IntraCrânienne et la pression de perfusion cérébrale, au cours d’une poussée d’hypertension intracrânienne (HTIC) sévère chez des patients victimes d’un traumatisme crânien (TC) grave

acronym: MANHYPIC


title: Effet comparé sur le débit sanguin et le métabolisme cérébral de deux types de prise en charge des accès d'hypertension intracrânienne après traumatisme crânien sévère : mannitol vs sérum salé hypertonique

acronym: MANNISEL


title: EFFICACY STUDY OF A CICLOPIROXOLAMINE 1% FOAM (DC115 GM 02A) VERSUS CICLOPIROXOLAMINE 1.5% SHAMPOO (SEBIPROX®) IN THE TREATMENT OF MODERATE SEBORRHEIC DERMATITIS OF THE SCALP

lead_sponsor: PIERRE FABRE DERMATOLOGIE REPRESENTED BY INSTITUT DE RECHERCHE PIERRE FABRE


title: Influence de la vitesse de perfusion du sérum salé hypertonique/hydroxyethylamidon sur l’hémodynamique systémique au cours du choc septique et hémorragique.

lead_sponsor: Assistance Publique Hopitaux de marseille


title: Etude de phase II évaluant l'association topotécan-lapatinib chez des patientes en rechute moins de 12 mois après une première ligne de chimiothérapie à base de platine pour un cancer de l'ovaire, de la trompe ou du péritoine

acronym: TOPO-LAPA

lead_sponsor: Centre François Baclesse


title: Etude multicentrique randomisée ouverte comparant la réduction virale et la tolérance de l’association IFN alpha-2b XL + ribavirine versus IFN peg alpha-2b + ribavirine chez des patients atteints d’hépatite chronique C de génotype 1

acronym: COAT-IFN

lead_sponsor: ANRS


title: Multicenter open-label pilot study to evaluate the safety, pharmacology and efficacy of a new dose regimen (i.e. 20-10-10 mg/kg) of Pedea (intravenous ibuprofen) in preterm newborn infants of less than 28 weeks of gestation

lead_sponsor: Orphan Europe Recordati


title: Essai pilote de phase II évaluant l'association Taxotère® plus curcumine en première ligne de traitement des cancers de la prostate métastatiques hormono-résistants

acronym: PROTAXY

lead_sponsor: CENTRE JEAN PERRIN


title: EVALUATION OF THE SAFETY AND EFFICACY OF WST11-MEDIATED VASCULAR TARGETED PHOTODYNAMIC THERAPY ON NON-RESECTABLE OR INOPERABLE CHOLANGIOCARCINOMA

lead_sponsor: STEBA BIOTECH


title: A phase II study of the efficacy and safety of lenalidomide combined to azacitidine in intermediate-2 or high risk MDS AND  AML with del 5q

lead_sponsor: Groupe Francophone des Myélodysplasies (GFM)


title: Place de l’antibiothérapie postopératoire dans la cholécystite aiguë lithiasique. Antibiothérapie postopératoire de courte durée versus absence d’antibiothérapie postopératoire

acronym: ABCAL

lead_sponsor: CHU d'Amiens


title: « Rotation ou Changement de biothérapie dans la polyarthrite rhumatoïde en cas d’échec à un anti-TNF »

acronym: ROC

lead_sponsor: Hôpitaux Universitaires de Strasbourg


title: EVALUATION DE LA PRISE DE CONTRASTE APRES INJECTION DE VASOVIST DANS LES LESIONS INFLAMMATOIRES DE SCLEROSE EN PLAQUES


type: EudraCT Number

title: (OSKIRA-X): A Long-term Extension Study to Assess the Safety and Efficacy of Fostamatinib Disodium in the Treatment of Rheumatoid Arthritis

acronym: OSKIRA-X

summary: The purpose of this study is to evaluate the long term safety and tolerability of fostamatinib in patients with rheumatoid arthritis (RA).

status: Terminated

study_completion_date_type: Anticipated

design_allocation: Non-Randomized

primary_purpose: Treatment

enrollment_type: Actual

lead_sponsor: AstraZeneca

location_country:
Peru
Romania
Belgium
Australia
Russian Federation
Czech Republic
Ukraine
India
France
Poland
Lithuania
Slovakia
Argentina
Canada
Colombia
South Africa
Chile
Bulgaria
Hungary
Portugal
Germany
United States
United Kingdom
Italy
Brazil
Serbia
Mexico
Israel
Spain
Estonia
Latvia

intervention_type: Drug

status_simplified: Unknown


title: Etude de non-infériorité de l’efficacité de Gaviscon suspension buvable en flacon versus Oméprazole 20mg sur le pyrosis chez des patients ayant un RGO dont l’épisode actuel n’est pas traité.

lead_sponsor: RECKITT BENCKISER HEALTHCARE


title: Influence de la plasmaphérèse sur la pharmacocinétique du rituximab chez des patients traités pour des pathologies auto immunes.

lead_sponsor: CHU Toulouse


title: A phase 2a proof of concept study comparing three doses of an oral solution of LEO 22811 with a placebo oral solution for the treatment of psoriasis vulgaris

lead_sponsor: LEO Pharma A/S


title: Evaluation of the efficacy of 6% hydroxyethyl starch (HES, 130/0.4) in normal saline compared to Ringer’s lactate solution for the prevention of hypotension during spinal anaesthesia for caesarean section

acronym: Caesar

lead_sponsor: Fresenius Kabi Deutschland GmbH


title:
A Phase I/II, Ascending, Multi-Dose Study of BMS-663513, An Agonistic Anti-CD137 Monoclonal Antibody, Administered Every Three Weeks to Patients with Metastatic or Locally Advanced Solid Malignancies.
 Revised Protocol Number 07, incorporating Amendments 01, 02, 03, 04, 05, 06, 07 and Administrative Letter Dated 10-Mar-2006.

lead_sponsor: Bristol-Myers Squibb International Corporation


title: Apport de l’Hélium dans le réentraînement à l’effort des patients atteints de broncho-pneumopathie chronique obstructive sévère. Etude prospective en double aveugle randomisée. Mélange hélium-oxygène versus air

acronym: HELIUM

lead_sponsor: Comité Départemental d’Hygiène Social


title: Essai prospectif Randomisé contre placebo  en double aveugle de l’hydroxychloroQUine dans le traitement du syndrome de sJOgren primitif (JOQUER)

acronym: JOQUER

lead_sponsor: ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS (AP-HP)


title: A Phase II, Multi-center, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Crossover Study to Evaluate the Pharmacodynamic Effect of Single and Multiple Oral Doses of AZD1446/ Placebo and a Single Dose of Donepezil on Quantified Electroencephalography (qEEG) and Event-Related Potentials (ERP) in Patients with Mild-to-Moderate Alzheimer's Disease

lead_sponsor: AstraZeneca AB


title: Etude de la tolérance et de l'efficacité du Zevalin dans un conditionnement à intensité réduite avant allogreffe de cellules souches hématopoïétiques dans les lymphomes B CD20+ agressifs de l'adulte, en rechute sensible : étude de phase II

acronym: Zevallo 2007

lead_sponsor: CHU de Bordeaux


title: Efficacité comparative de l'éradication de H.pylori et d'un inhibiteur de pompe à proton vs. l'abstention thérapeutique sur lésions gastriques induite par l'aspirine à faible dose chez les malades traités au long cours en prévention d'une thrombose coronaire ou vasculaire cérébrale-Aspylori.

acronym: ASPYLORI


title: Modulation de la vasoréactivité dans le choc septique : impact de la protéine C recombinante

acronym: PCa

lead_sponsor: Centre Hospitalier Universitaire de Nancy


title: A Multi-center, Inpatient and ambulatory, Phase 2, Double-blind, Randomised, Placebo-controlled Proof of Concept Study of CYR-101 in Patients with DSM-IV Schizophrenia

lead_sponsor: CYRENAIC


title: Phase II open-label randomized multicenter trial to compare the efficacy and safety of two different doses of raltegravir and efavirenz, all in combination with tenofovir and lamivudine, in naive HIV-1-infected patients receiving rifampin for active tuberculosis.

acronym: REFLATE TB

lead_sponsor: Agence nationale de recherches sur le sida et les hépatites virales. ANRS.


title: Etude de prédiction de la réponse à une chimiothérapie d’induction de 3 cures de Docetaxel, Cisplatine et 5-Fluorouracile, des carcinomes épidermoïdes des voies aéro-digestives supérieures de stades T3 ou T4, tout N, MO, inopérables, par analyse en micro-puces des modifications transcriptionnelles tumorales induites par la première cure

lead_sponsor: CHU de Nîmes


title: Chimiothérapie par Témozolomide dans le traitement des glioblastomes supratentoriels des sujets de 70 ans et plus présentant un état fonctionnel altéré (IK<70).

acronym: TAG


title: Imagerie fonctionnelle de l'hypoxie du cancer du col utérin par 18F-FETNIM TEP/TDM

lead_sponsor: Laboratoire IASON


title: Etude en double aveugle de l’équivalence clinique et mycologique du Locéryl®  (Amorolfine, solution filmogène à 5%) et de son générique dans le traitement des onychomycoses sans atteinte de la matrice unguéale.

lead_sponsor: SUBSTIPHARM Développement


title: PHASE I / II STUDY OF SEQUENTIAL HIGH-DOSE CHEMOTHERAPY WITH STEM CELL SUPPORT IN CHILDREN YOUNGER THAN 5 YEARS OF AGE WITH HIGH-RISK MEDULLOBLASTOMA

acronym: HR MB-5

lead_sponsor: Institut de cancérologie Gustave Roussy


title: ESSAI DE PHASE II RANDOMISE EVALUANT L’EFFICACITE DE SEQUENCES THERAPEUTIQUES ASSOCIANT FOLFIRI + BEVACIZUMAB ASSOCIEES OU NON AU MAINTIEN DU BEVACIZUMAB PENDANT LES INTERVALLES LIBRES DE CHIMIOTHERAPIE DANS LE CANCER COLO-RECTAL METASTATIQUE

lead_sponsor: Fédération Francophone de Cancérologie Digestive - FFCD


title: Etude prospective, contrôlée, randomisée du traitement de l’occlusion sévère de la veine centrale de la rétine à sa phase précoce par injection intra-vitréenne de Bevacizumab

acronym: OVCR

lead_sponsor: CHRU Montpellier - Direction de la Recherche


title: A multicentre, randomized, controlled study of the efficacy, safety and cost-effectiveness of a sequential therapy with RV4104A ointment, ciclopiroxolamine cream and ciclopirox film-forming solution compared with amorolfine nail lacquer alone for the treatment of dermatophytic onychomycosis (toenail) without matrix involvement

acronym: ONICO

lead_sponsor: Pierre Fabre Dermatologie


title: The ITALIC Study Is There A LIfe for DES after discontinuation of Clopidogrel : The ITALIC Study

acronym: ITALIC

lead_sponsor: French Society of Cardiology


title: Evérolimus comme traitement après embolisation ou chimioembolisation de métastases hépatiques de tumeur endocrine digestive

acronym: EVACEL

lead_sponsor: Fédération Francophone de Cancérologie Digestive


title: Efficacité de l’ondansetron sur les vomissements dus aux gastroentérites aiguës pédiatriques en période hivernale

acronym: ONDANGAPI


title: VEDROP: Etude de l’absorption de la Vitamine E sous une forme hydrosoluble (pégylée) dans les hypocholestérolémies familiales par retention de chylomicrons

acronym: VEDROP

lead_sponsor: Hospices Civils de Lyon


title: Pharmacogenetic study in castration-resistant prostate cancer patients treated with abiraterone acetate

acronym: ABIGENE

lead_sponsor: CENTRE ANTOINE LACASSAGNE


title: Evaluation de la toxine botulinique dans le traitement du trouble salivaire chez le patient atteint de sclérose latérale amyotrophique

acronym: SLA-TOX


title:
Study of pharmacokinetics of intravenous busulfan (Busilvex ®) in the conditioning allogeneic transplantation in patients with high-risk hematological disease.

 Etude de pharmacocinétique du Busulfan intra-veineux (Busilvex®) dans le conditionnement d’une greffe allogénique chez des patients à haut risque porteurs d’hémopathie.

lead_sponsor: INSTITUT PAOLI CALMETTES


title: Etude préliminaire visant à étudier l’effet de la rTMS et des antidépresseurs ISRS sur l’expression leucocytaire des gènes C-FOS et DUSP1 des patients traités pour un état dépressif

acronym: TMSFOS

lead_sponsor: CHU Dijon


title: Etude clinique comparative en double aveugle versus placebo sur la rapidité d’action du tocilizumab sur le soulagement des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde active avec réponse inadéquate aux DMARDs et/ou aux biothérapies.

acronym: TORPEDO

lead_sponsor: ROCHE


title: Pharmacokinetics of colistimethate and colistine after a 60 minutes intravenous infusion of colistimethate 1 million UI (80 mg) in 12 healthy volunteers

lead_sponsor: CHU DE POITIERS


title: Essai randomisé d'immunonutrition par L-arginine guidée en réanimation non chirurgicale

acronym: IMMUNOLARG

lead_sponsor: ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS (AP-HP)


title: BONDIR  : Bonviva IV dans le traitement des Douleurs liées aux fractures vertébrales ostéoporotiques Récentes. Etude multicentrique, randomisée, comparative en double aveugle contrôlée versus placebo évaluant l’efficacité de l’ibandronate intraveineux sur la douleur liée à une fracture vertébrale ostéoporotique récente.

acronym: BONDIR


title: Impact des facteurs chronologiques et démographiques sur les posologies per-opératoires des agents anesthésiques (Etude prospective multicentrique)

acronym: PosoAnes

lead_sponsor: Hopital Foch


title: Impact of Daflon 500 mg on the progression of chronic venous disease and symptoms in patients operated on for varicose veins with conservation of the great saphenous vein.  A multicentre, double blind randomised, placebo controlled, parallel group study.

lead_sponsor: Institut de Recherches Internationales Servier


title: Analyse du mouvement rythmique spontané, mesure de la cohérence cardiaque et appréciation des conduites cliniques et langagières chez des enfants hyperactifs en situation d'examen psychométrique et de musicothérapie analytique de groupe

acronym: Analyse mouvement rythmique

lead_sponsor: Paris Descartes - Laboratoire Psychologie Clinique et Psychopathologie


title: Doubler la dose du clopidogrel ou passer au Prasugrel pour contrer l’interaction liée aux inhibiteurs de pompe à protons

acronym: DOSAPI

lead_sponsor: Medco Health Solutions, Inc.


type: Other Identifier

title: A Cluster Randomized Trial Comparing a Conservative Management and Primary Laser Surgery

summary: The objective of this trial is to compare both strategies (Expectative Vs Fetoscopic laser surgery) for patients with stage 1 TTTS and favorable obstetrical parameters in an international randomized controlled trial. This trial will answer an important question and will help in the management and tailoring of surgical indications in stage 1 TTTS.

study_start_date_type: Actual

study_completion_date_type: Actual

design_allocation: Randomized

ReferenceType: derived

ReferenceCitation: Stirnemann J, Slaghekke F, Khalek N, Winer N, Johnson A, Lewi L, Massoud M, Bussieres L, Aegerter P, Hecher K, Senat MV, Ville Y. Intrauterine fetoscopic laser surgery versus expectant management in stage 1 twin-to-twin transfusion syndrome: an international randomized trial. Am J Obstet Gynecol. 2021 May;224(5):528.e1-528.e12. doi: 10.1016/j.ajog.2020.11.031. Epub 2020 Nov 26.

family: Stirnemann

full_name: Julien Stirnemann

given: Julien

sequence: first

family: Slaghekke

full_name: Femke Slaghekke

given: Femke

sequence: additional

family: Khalek

full_name: Nahla Khalek

given: Nahla

family: Winer

full_name: Norbert Winer

given: Norbert

family: Johnson

full_name: Anthony Johnson

given: Anthony

family: Lewi

full_name: Liesbeth Lewi

given: Liesbeth

family: Massoud

full_name: Mona Massoud

given: Mona

family: Bussieres

full_name: Laurence Bussieres

given: Laurence

family: Aegerter

full_name: Philippe Aegerter

given: Philippe

family: Hecher

full_name: Kurt Hecher

given: Kurt

family: Senat

full_name: Marie-Victoire Senat

given: Marie-Victoire

family: Ville

full_name: Yves Ville

given: Yves

bso_classification: Medical research

datasource: user

genre: journal-article

genre_raw: journal-article

journal_name: American Journal of Obstetrics and Gynecology

oa_host_type: repository

evidence: oa repository (via OAI-PMH doi match)

host_type: repository

license_normalized: no license

repository_institution: KU Leuven - Lirias

repository_normalized: LIRIAS (KU Leuven)

version: publishedVersion

publisher: Elsevier BV

publisher_dissemination: Elsevier

publisher_group: Elsevier

publisher_normalized: Elsevier

lead_sponsor: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

location_country:
United States
Canada
France

location_facility: The Ohio State University / OSU Fetal Therapy Program

location_facility: Fetal Diagnosis and Treatment, The Children's Hospital of Philadelphia

location_facility: University of MD /Department of Obstetrics, Gynecology & Reproductive Sciences

location_facility: Children's Hospital Colorado and Colorado Fetal Care Center

location_facility: Fetal Treatment Program of New England, Hasbro Children's Hospital, The Warren Alpert Medical School of Brown University.

location_facility: Fetal Therapy Program, Evergrenn Hospital Medical Center

location_facility: Fetal Care Center of Cincinnati, Cincinnati Children's Hospital Medical Center

location_facility: The Texas Fetal Center, Children's Memorial Hermann Hospital, University of Texas Medical School

location_facility: Mount Sinai Hospital, University of Toronto

intervention_type: Procedure


title: Retrospective Cohort Study of Rebif® Use in Pediatric MS Patients

acronym: REPLAY

summary: The aim of this retrospective study is to review and describe safety, tolerability and efficacy of Rebif® (subcutaneous interferon [IFN]-beta-1a) in children and adolescents, using information already recorded in medical records. The study duration is 13 July 2010 (first data collected) to 13 July 2011 (last data collected). In this study, Data of the subjects evaluated between 1997 and 2009 was observed.

study_type: Observational

time_perspective: Retrospective

lead_sponsor: EMD Serono

location_country:
Italy
United States
France
Venezuela
Tunisia
Argentina
Russian Federation
Canada


title: Evaluation comparée du bloc paravertébral thoracique continu, de l’infiltration  cicatricielle continue et de l’analgésie systémique pour la prise en charge de la douleur postopératoire après thoracotomie

lead_sponsor: CHU DIJON


title: Phase III study comparing maintenance by pemetrexed or gemcitabine to surveillance in elderly patient (≥ 70 year old) with advanced Non Small Cell Lung Cancer controlled by induction chemotherapy

acronym: MODEL

lead_sponsor: IFCT


title: A Randomised, Double-blind, Parallel-group, Placebo Controlled Induction Trial to Assess the Clinical Efficacy and Safety of NNC 0142-0000-0002 in Subjects With Moderately to Severely Active Crohn's Disease

summary: This trial is conducted in Europe and North America. The aim of the trial is to assess disease activity and safety in subjects with moderately to severely active Crohn's disease (CD) when treated with NNC 0142-0000-0002.

ReferenceCitation: Allez M, Skolnick BE, Wisniewska-Jarosinska M, Petryka R, Overgaard RV. Anti-NKG2D monoclonal antibody (NNC0142-0002) in active Crohn's disease: a randomised controlled trial. Gut. 2017 Nov;66(11):1918-1925. doi: 10.1136/gutjnl-2016-311824. Epub 2016 Aug 3.

family: Allez

full_name: Matthieu Allez

given: Matthieu

family: Skolnick

full_name: Brett E Skolnick

given: Brett E

family: Wisniewska-Jarosinska

full_name: Maria Wisniewska-Jarosinska

given: Maria

family: Petryka

full_name: Robert Petryka

given: Robert

family: Overgaard

full_name: Rune Viig Overgaard

given: Rune Viig

journal_name: Gut

publisher: BMJ

publisher_dissemination: British Medical Journal

publisher_group: British Medical Journal

publisher_normalized: British Medical Journal

lead_sponsor: Janssen Research & Development, LLC

location_country:
United States
France
Poland
Israel
Hungary
Belgium
Russian Federation
Canada


lead_sponsor: AstraZeneca

location_country:
Italy
United States
Brazil
South Africa
United Kingdom
Mexico
Spain
Germany
France
Israel
Hungary
Belgium
Argentina
Portugal
Canada
Czech Republic

acronym: OSKIRA - 3

title: (OSKIRA-3): A Phase III, Multi-centre, Randomised, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel Group Study of Two Dosing Regimens of Fostamatinib Disodium in Rheumatoid Arthritis Patients With Inadequate Response to a TNF-alpha Antagonist

summary: The purpose of the study is to evaluate the effectiveness of two dosing regimens of fostamatinib compared to placebo, in patients with rheumatoid arthritis (RA) who are taking methotrexate and have had an inadequate response to a single TNF-alpha antagonist. The study will last for approximately six months.


title: Evaluation en TEP des modifications du métabolisme cérébral induit par la chimiothérapie RCHOP chez des malades porteurs de lymphome.

acronym: LYMCOTEP

lead_sponsor: CHU Toulouse


title:
Essai de phase 3 visant à améliorer la survie globale des LAM de l’adulte de 18 à 60 ans en comparant l’idarubicine à forte dose à la daunorubicine à l’induction, la cytarabine à haute-dose et à dose intermédiaire en consolidation et l’acide mycophénolique à la prophylaxie standard dans la prévention de la maladie du greffon contre l’hôte chez les patients allogreffés en première rémission complète après conditionnement réduit : essai Backbone Inter-Group-1 (BIG-1)

 Essai de phase 3 visant à améliorer la survie globale des LAM de l’adulte de 18 à 60 ans en comparant l’idarubicine à forte dose à la daunorubicine à l’induction, la cytarabine à haute-dose et à dose intermédiaire en consolidation et l’acide mycophénolique à la prophylaxie standard dans la prévention de la maladie du greffon contre l’hôte chez les patients allogreffés en première rémission complète après conditionnement réduit : essai Backbone Inter-Group-1 (BIG-1)

lead_sponsor: CHU Angers-DAMR


title: Management of Anticoagulant Therapy monitored by an implantable device with telecardiology in patients with Acute Coronary Syndrome associated with de novo atrial Fibrillation Arrhythmia (SCA-FA): A prospective multicenter study

acronym: SCAFA

lead_sponsor: Centre hospitalier de PAU


title:
Pharmacokinetic study on echinocandins for patients with septic shock following secondary peritonitis

 Etude pharmacocinétique des échinocandines chez les patients en choc septique sur péritonite secondaire

acronym: EPI Study

lead_sponsor: CHU de NIMES


title:
Efficacy and Safety of PD-0332991 in Patients with Advanced Gastrointestinal Stromal Tumors Refractory to Imatinib and Sunitinib: A Phase 2 study

 Efficacité et tolérance du PD-0332991 chez les patients atteints d’une Tumeur Stromale Gastro Intestinale (GIST) localement avancée et réfractaire à Imatinib et Sunitinib : une étude de phase 2

acronym: CYCLIGIST

lead_sponsor: Institut Bergonié


title:
CERVICAL PREPARATION UNDER  PARACERVICAL BLOCK FOR THE ABORTION OF FIRST TRIMESTER: RANDOMIZED TRIAL

 PREPARATION CERVICALE DES IVG SOUS BLOC PARACERVICAL AU 1er TRIMESTRE: ESSAI CLINIQUE RANDOMISE

acronym:
BPCEN

 BPCEN

lead_sponsor: Assistance Publique Hôpitaux de Marseille


title:
Efficacy of furosemide versus vascular filling in Patients with Acute Myocardial Infarction with Right Ventricular Extension: a multicentric randomized controlled trial.

 Efficacité du furosémide versus remplissage vasculaire dans l'infarctus inférieur avec extension au ventricule droit : un essai randomisé contrôlé multicentrique.

acronym: FAMIE

lead_sponsor: ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS (AP-HP)


ReferenceType: result

ReferenceCitation: Mahlangu J, Powell JS, Ragni MV, Chowdary P, Josephson NC, Pabinger I, Hanabusa H, Gupta N, Kulkarni R, Fogarty P, Perry D, Shapiro A, Pasi KJ, Apte S, Nestorov I, Jiang H, Li S, Neelakantan S, Cristiano LM, Goyal J, Sommer JM, Dumont JA, Dodd N, Nugent K, Vigliani G, Luk A, Brennan A, Pierce GF; A-LONG Investigators. Phase 3 study of recombinant factor VIII Fc fusion protein in severe hemophilia A. Blood. 2014 Jan 16;123(3):317-25. doi: 10.1182/blood-2013-10-529974. Epub 2013 Nov 13.

name: Haemophilia Comprehensive Care Centre, Faculty of Health Sciences, University of the Witwatersrand and National Health Laboratory Service, Johannesburg, South Africa;

family: Mahlangu

full_name: Johnny Mahlangu

given: Johnny

name: University of California at Davis, Davis, California;

family: Powell

full_name: Jerry S. Powell

given: Jerry S.

name: University of Pittsburgh and the Hemophilia Center of Western Pennsylvania, Pittsburgh, PA;

family: Ragni

full_name: Margaret V. Ragni

given: Margaret V.

name: Katharine Dormandy Haemophilia Centre and Thrombosis Unit, Royal Free Hospital, London, United Kingdom;

family: Chowdary

full_name: Pratima Chowdary

given: Pratima

family: Josephson

full_name: Neil C. Josephson

given: Neil C.

name: Universitätsklinik für Innere Medizin I, Medizinische Universität Wien, Wien, Austria;

family: Pabinger

full_name: Ingrid Pabinger

given: Ingrid

name: Department of Hematology, Ogikubo Hospital, Suginami-ku, Tokyo, Japan;

family: Hanabusa

full_name: Hideji Hanabusa

given: Hideji

name: Haemophilia Centre and Department of Medicine, Maulana Azad Medical College & Associated Lok Nayak Jai Prakash Narayan Hospital, New Delhi, India;

family: Gupta

full_name: Naresh Gupta

given: Naresh

name: Department of Pediatrics and Human Development, Michigan State University, East Lansing, MI;

family: Kulkarni

full_name: Roshni Kulkarni

given: Roshni

name: Penn Comprehensive Hemostasis and Thrombosis Program, Hospital of the University of Pennsylvania, Philadelphia, PA;

family: Fogarty

full_name: Patrick Fogarty

given: Patrick

name: Cambridge Haemophilia & Thrombosis Centre, Addenbrooke’s Hospital, Cambridge, United Kingdom;

family: Perry

full_name: David Perry

given: David

name: Indiana Hemophilia and Thrombosis Center, Department of Hematology, Indianapolis, IN;

family: Shapiro

full_name: Amy Shapiro

given: Amy

name: Royal London Haemophilia Centre, Barts and the London School of Medicine and Dentistry, London, United Kingdom;

family: Pasi

full_name: K. John Pasi

given: K. John

name: Sahyadri Hospital, Department of Hematology, Mahara, India; and

family: Apte

full_name: Shashikant Apte

given: Shashikant

family: Nestorov

full_name: Ivan Nestorov

given: Ivan

family: Jiang

full_name: Haiyan Jiang

given: Haiyan

family: Li

full_name: Shuanglian Li

given: Shuanglian

family: Neelakantan

full_name: Srividya Neelakantan

given: Srividya

family: Cristiano

full_name: Lynda M. Cristiano

given: Lynda M.

family: Goyal

full_name: Jaya Goyal

given: Jaya

family: Sommer

full_name: Jurg M. Sommer

given: Jurg M.

family: Dumont

full_name: Jennifer A. Dumont

given: Jennifer A.

family: Dodd

full_name: Nigel Dodd

given: Nigel

family: Nugent

full_name: Karen Nugent

given: Karen

family: Vigliani

full_name: Gloria Vigliani

given: Gloria

ReferenceCitation: Shapiro AD, Ragni MV, Kulkarni R, Oldenberg J, Srivastava A, Quon DV, Pasi KJ, Hanabusa H, Pabinger I, Mahlangu J, Fogarty P, Lillicrap D, Kulke S, Potts J, Neelakantan S, Nestorov I, Li S, Dumont JA, Jiang H, Brennan A, Pierce GF. Recombinant factor VIII Fc fusion protein: extended-interval dosing maintains low bleeding rates and correlates with von Willebrand factor levels. J Thromb Haemost. 2014 Nov;12(11):1788-800. doi: 10.1111/jth.12723. Epub 2014 Oct 10.

name: Department of Hematology Indiana Hemophilia and Thrombosis Center Indianapolis INUSA

name: University of Pittsburgh and the Hemophilia Center of Western Pennsylvania Pittsburgh PAUSA

name: Department of Pediatrics and Human Development Michigan State University East Lansing MI USA

name: Institut for Experimental Haematologie und Transfusionsmed Universitaetsklinikum Bonn Bonn Germany

name: Department of Hematology Christian Medical College Vellore India

name: Orthopedic Hemophilia Treatment Center Orthopedic Institute for Children Los Angeles CA USA

name: Barts and the London Comprehensive Care Centre London UK

name: Department of Hematology Ogikubo Hospital Suginami‐Ku Tokyo Japan

name: Universitätsklinik für Innere Medizin I Medizinische Universität Wien Wien Austria

name: Haemophilia Comprehensive Care Centre Faculty of Health Sciences University of the Witwatersrand and NHLS Johannesburg South Africa

name: Penn Comprehensive Hemostasis and Thrombosis Program Hospital of the University of Pennsylvania Philadelphia PA USA

name: Department of Pathology & Molecular Medicine Queen's University Kingston Ontario Canada

title: Recombinant factor VIII Fc fusion protein: extended‐interval dosing maintains low bleeding rates and correlates with von W illebrand factor levels

ReferenceCitation: Katragadda S, Neelakantan S, Diao L, Wong N. Population Pharmacokinetic Analysis of Recombinant Factor VIII Fc Fusion Protein in Subjects With Severe Hemophilia A: Expanded to Include Pediatric Subjects. J Clin Pharmacol. 2021 Jul;61(7):889-900. doi: 10.1002/jcph.1854. Epub 2021 Apr 14.

location_country:
Italy
Austria
Brazil
South Africa
India
Sweden
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Switzerland
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Japan
Israel
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Belgium
New Zealand
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United States
United Kingdom
Canada

title: A-LONG: An Open-Label, Multicenter Evaluation of the Safety, Pharmacokinetics, and Efficacy of Recombinant Factor VIII Fc Fusion Protein (rFVIIIFc) in the Prevention and Treatment of Bleeding in Previously Treated Subjects With Severe Hemophilia A

summary: The primary objectives of this study are: to evaluate the safety and tolerability of rFVIIIFc administered as a prophylaxis (Arm 1), weekly (Arm 2), on-demand (Arm 3), and surgical treatment regimen; to evaluate the efficacy of the rFVIIIFc tailored prophylaxis regimen (Arm 1); to evaluate the efficacy of rFVIIIFc administered as an on-demand (Arm 3) and surgical treatment regimen. The secondary objectives of this study are: to characterize the PK profile of rFVIIIFc and compare the PK of rFVIIIFc with the currently marketed product, Advate®; to characterize the range of dose and schedules required to adequately prevent bleeding in a prophylaxis regimen, maintain hemostasis in a surgical setting, or to treat bleeding episodes in an on-demand, weekly treatment, or prophylaxis setting.


ipd_sharing_description: Pfizer will provide access to individual de-identified participant data and related study documents (e.g. protocol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria, conditions, and exceptions. Further details on Pfizer's data sharing criteria and process for requesting access can be found at: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

lead_sponsor: Pfizer

location_country:
Italy
United States
Serbia
France
Czechia
Poland
Romania
Australia
Russian Federation
Germany
Korea, Republic of

location_facility: Dipartimento di Medicina Diagnostica, Clinica e di Sanità Pubblica

location_facility: GBOU VPO "First Saint-Petersburg State Medical University n.a. I.P.Pavlov"

location_facility: Clinical Centre of Serbia,Clinic for Hematology

location_facility: Mercy Hospital Oklahoma City-Oncology Infusion

location_facility: Struttura Complessa di Ematologia, Dipartimento di Oncologia ed Ematologia-

location_facility: Veterans Affairs New Jersey Healthcare System-Hematology/Oncology Section (111)

location_facility: Presidio Ferrarotto - A.O.U. - PoliclinicoVittorio Emanuele

location_facility: Mercy Clinic Oklahoma Communities dba Mercy Clinic Oncology/Hematology-McAuley

location_facility: Spitalul Universitar de Urgenta Bucuresti, Clinica de Hematologie

location_facility: Klinik fuer Onkologie und Haematologie, Medizinische Klinik IV

location_facility: Institute of Pediatric Hematology and Transplantology R.M.Gorbacheva

location_facility: Klinikum Johannes-Gutenberg -Universitaet, III. Medizinische Klinik und Poliklinik

location_facility: Institutul Clinic Fundeni Bucuresti, Sectia II Hematologie

location_facility: Spitalul Clinic Coltea, Clinica de Hematologie

location_facility: Republican Clinical Oncology Dispensary of the Ministry of Healthcare of Tatarstan Republic

ipd_sharing: Yes

title: A RANDOMIZED PHASE 4 STUDY COMPARING 2 INTRAVENOUS TEMSIROLIMUS (TEMSR) REGIMENS IN SUBJECTS WITH RELAPSED, REFRACTORY MANTLE CELL LYMPHOMA

summary: This study will compare the effectiveness and safety of two different doses of temsirolimus (Torisel).


title:
Phase 2 study of Brentuximab Vedotin associated with CHP followed by consolidation with high-dose therapy / autologous stem-cell transplantation as frontline treatment of patients with enteropathy-associated T-cell lymphoma type 1.

 Etude de phase 2 de l’association du brentuximab vedotin et du CHP, suivie d’une intensification thérapeutique avec autogreffe de cellules souches hématopoïétiques, dans le traitement de première ligne des patients ayant un lymphome T associé à une entéropathie (OMS 2016). (EATL-001)

lead_sponsor: Institut des maladies génétiques - Imagine


title: Antifungal prophylaxis with Micafungin after cord blood allogeneic stem cell transplantation.

acronym: MycaCOORD

lead_sponsor: CHU de Nantes


title: Comparaison de l’injection d’un bolus d’analogue d’insuline rapide avant ou après le repas chez des patients diabétiques de type 1 traités par pompe à insuline.

acronym: BOLUS

lead_sponsor: CHRU de Brest


title:
Cetuximab as salvage therapy in patients with neo wild-type RAS/RAF metastatic colorectal cancer. A Proof-of-concept study

 Cetuximab chez des patients atteints d'un cancer colorectal métastatique prétraité après perte de mutation du gène KRAS ou NRAS - Etude de preuve de concept

acronym: CETIDYL

lead_sponsor: Institut Hospitalier Franco-Britanique


title:
Open, prospective, single-center study evaluating the efficacy and safety of 0.05% ingénol mebutate (Picato® 500) in the treatment of basal cell carcinoma Study "PICABAS"

 Etude ouverte, prospective, monocentrique, évaluant l'efficacité et la tolérance du mébutate d'ingénol 0,05% (Picato® 500) dans le traitement du carcinome baso-cellulaire Etude « PICABAS »

acronym:
Study "PICABAS"

 Study "PICABAS"

lead_sponsor: CHU de Nice


title:
Influence of lipid emulsions for parenteral nutrition on the  fonctional state  of cutaneous barrier

 Influence des émulsions lipidiques pour nutrition parentéral sur l'état fonctionnel de la barrière cutanée

acronym: TEWLIP (TransEpidermal Water Loss - LIPid)

lead_sponsor: Hospices Civils de Lyon


title: Evaluation de l’efficacité et de la tolérance de Coryzalia dans le traitement des symptômes du rhume chez les enfants : étude de phase IIIb, nationale, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée versus placebo et en groupes parallèles

acronym: CORY

lead_sponsor: Laboratoires BOIRON


title:
Pharmacologic interaction between Ifosfamide and Aprepitant in treated patients with soft tissue sarcoma.

 Interaction Pharmacologique entre Ifosfamide et APrépitant chez les patients traités pour un sarcome des tissus mous.

acronym:
IPIAP-STM Study

 Etude IPIAP-STM

lead_sponsor: INSTITUT CLAUDIUS REGAUD


title:
Effect of increased oxytocin doses on the mode of delivery in obese primiparous women with spontaneous labour. A double-blind, randomised, controlled trial

 Effet de l'augmentation des doses d'ocytocine sur le mode d'accouchement chez les femmes primipares obèses en travail spontané. Un essai randomisé contrôlé en double aveugle

acronym: PROXYMA

lead_sponsor: ASSISTANCE PUBLIQUE HÔPITAUX DE PARIS


title:
Benefit of the GnRH agonist before frozen embryo transfer in patients with endometriosis and / or adenomyosis: randomized prospective study

 Bénéfice de l’agoniste de la GnRH avant un transfert d’embryon congelé chez les patientes atteintes d’endométriose et/ou adénomyose : étude prospective randomisée

acronym:
DECATEC

 DECATEC

lead_sponsor: Hopital Foch


title: An exploratory single centre, open label, pilot study investigating the efficacy and safety of OBE2109 200 mg daily for 12 weeks followed by 100 mg daily for 12 weeks in uterine adenomyosis.

lead_sponsor: ObsEva SA


title: Evaluation de l’efficacité de l’azithromycine dans la prévention du syndrome de bronchiolite oblitérante au décours de l’allogreffe de cellules souches hématopoïétiques (ALLOZITHRO)

acronym: ALLOZITHRO

status: Prematurely Ended


title:
Apomorphine Pump in Early Stage of Parkinson’s Disease

 Pompe à apomorphine au stade précoce de la maladie de Parkinson

acronym:
EARLY-PUMP

 EARLY-PUMP

lead_sponsor: CHU de Rennes


title:
Evaluation of the effect of double inhibition of angiotensin II AT1 receptor and neprilysin activity on sympatic nervous system activity in patient with heart failure (B2AN-SNS)

 Etude de l’effet du blocage combiné des récepteurs AT1 de l’angiotensine II et de l’activité de la néprilysine sur l’activité du système nerveux sympathique chez l’insuffisant cardiaque (B2AN-SNS)

lead_sponsor: University Hospital Toulouse


title:
Treatment with HMG-COA reductase inhibitor (simvastatin) of growth and bone abnormalities in children with Noonan syndrome : a phase III randomised, double-blind, placebo-controlled therapeutic trial

 Traitement par inhibiteur de l’HMG-CoA réductase (simvastatine) des anomalies de la croissance et de l’os des enfants présentant un syndrome de Noonan :
 un essai thérapeutique de phase III, multicentrique, randomisé, contrôlé contre placebo, en double aveugle.

acronym:
RASTAT

 RASTAT


title:
Clinical and biophysics evaluation of the cutaneous modifications following the local use of a lotion containing 0,1 % of trétinoïne.

 Evaluation clinique et biophysique des modifications cutanées secondaires à l’utilisation locale d’une lotion contenant 0,1% de trétinoïne.

lead_sponsor: Pierre Fabre Dermo-cosmétique


title:
Efficacy and tolerance of Liraglutide for weight loss in obese type 2 diabetic hemodialysis patients

 Efficacité et tolérance du Liraglutide sur la perte de poids chez les patients hémodialysés diabétiques de type 2 obèses

acronym: LIRADIAL

lead_sponsor: Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph


title:
A randomised, active controlled, open-label, 2-way cross-over, multicentre study to investigate the palatability, acceptability, pharmacokinetics, safety and tolerability, and treatment compliance of multidoses of ADV6770 as monotherapy or in combination, in children with childhood absence epilepsy.

 Etude multicentrique randomisée, contrôlée, en ouvert, en cross-over, de palatabilité, acceptabilité, pharmacocinétique, sécurité d’emploi et tolérabilité, et de l’observance au traitement d’une nouvelle forme galénique d’ethosuximide (ADV6770, granulés) en monothérapie ou en association chez des enfants présentant une épilepsie-absences en comparaison à la forme sirop (Zarontin®)

acronym:
KIEKIDS A11CS

 KIEKIDS A11CS

lead_sponsor: ADVICENNE PHARMA SA


title:
International phase 3 trial in Philadelphia chromosome-positive acute lymphoblastic leukemia (Ph+ ALL) testing imatinib in combination with two different cytotoxic chemotherapy backbones

 Etude randomisée internationale de phase 3 évaluant l’impact de l’Imatinib en association avec deux intensités différentes de chimiothérapie chez les enfants porteurs d’une leucémie aigue lymphoblastique à chromosome Philadelphie (Ph+)


title: Etude de phase II, multicentrique, en ouvert, randomisée évaluant l'efficacité et la sécurité SUnitinib administre selon un schéma alteRnatiF chez des patients atteints d’adénocarcinome rénal avancé ou métastatique

acronym: SURF

lead_sponsor: Centre Hospitalier Régional Universitaire de Besançon


title:
EFFECT OF POLYETHYLENE GLYCOL TREATMENT ON INTESTINAL INFLAMMATION ASSOCIATED WITH CYSTIC FIBROSIS IN CHILDREN

 EFFET D’UN TRAITEMENT PAR POLYETHYLENE GLYCOL SUR L’INFLAMMATION INTESTINALE ASSOCIEE A LA MUCOVISCIDOSE CHEZ L’ENFANT

acronym: MUCOLAX

lead_sponsor: CHU de Bordeaux


title:
Add-on buprenorphine at analgesic doses for the treatment of severe suicidal ideas during a major depressive episode

 Traitement des idées suicidaires sévères durant un épisode dépressif caractérisé par adjonction de buprénorphine à doses antalgiques.

acronym:
BUPRIS

 BUPRIS

lead_sponsor: CHU DE NIMES


title:
Targeted delivery of chemotherapy with ultrasound and microbubbles

 Délivrance ciblée de chimiothérapie par ultrasons et microbulles

acronym:
SONCHIMIO

 SONCHIMIO

lead_sponsor: CHRU TOURS


title:
PIMOC : Personalized targeted therapies in inflammatory complex multi organ disease

 Personnalisation des traitements de Pathologies Inflammatoires Multi Organes Complexes : PIMOC

acronym:
PIMOC

 PIMOC

lead_sponsor: ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS (AP-HP)


title:
An Open-label, non-Comparative Study to Evaluate the Steady-State Pharmacokinetics, Safety, and Efficacy of Mexiletine in Adolescents and Children with Myotonic Disorders

 Étude ouverte non comparative visant à évaluer la pharmacocinétique, l’innocuité et l’efficacité de la mexilétine à l’état d'équilibre chez l’adolescent et l’enfant présentant des troubles myotoniques

lead_sponsor: Lupin Europe GmbH


title:
Hepatoprotective role of SMOFlipid® used in short-term parenteral nutrition in an Onco-Hematology Pediatric Population, pilot study

 Etude pilote du rôle hépatoprotecteur des SMOFlipid® en nutrition parentérale de courte durée chez des enfants suivis en Onco-Hématologie.

acronym: SMOFPILOT

lead_sponsor: Centre Hospitalier Universitaire de Nice


title: A PHASE IV, PROSPECTIVE, OPEN-LABEL, MULTICENTRE, SINGLE ARM, 3-MONTH PROOF OF CONCEPT STUDY TO ASSESS THE EFFECT OF IKERVIS® 1MG/ML (CICLOSPORIN) EYE DROPS ADMINISTERED ONCE DAILY ON THE QUALITY OF VISION IN DRY EYE DISEASE (DED) PATIENTS WITH SEVERE KERATITIS

lead_sponsor: SANTEN SAS


title:
MEthotrexate versus TOcilizumab for treatment of GIant cell Arteritis: a multicenter, randomized, controlled trial

 Méthotrexate versus tocilizumab pour le traitement de l’artérite à cellules géantes : étude multicentrique, randomisée, contrôlée

acronym:
METOGIA

 METOGIA

lead_sponsor: CHU Dijon Bourgogne


title: Evaluation de l’efficacité analgésique d’un bloc du muscle grand dentelé dans la chirurgie valvulaire par thoracotomie, en comparaison avec un cathéter intra-cicatriciel, au CHU de Dijon. Essai clinique randomisé, contrôlé, monocentrique

acronym: SAPB thoraco

lead_sponsor: CHU de DIJON


title:
I-MICRO: Ilomedine in the treatment of septic shock with persistence of microperfusion disorders: Multicenter randomized and controlled double-blind study.

 I-MICRO : Ilomedine dans le traitement du choc septique avec persistance de troubles de la microperfusion : Etude multicentrique randomisée et contrôlée en double aveugle.

acronym: I-MICRO


title: Efficacité et sécurité des injections intramusculaires de toxine botulinique précoces dans la prévention de la déformation de l’épaule des nourrissons atteints de paralysie obstétricale du plexus brachial: un essai multicentrique contrôlé randomisé en double aveugle contre placebo

acronym: POPBTOX

lead_sponsor: CHRU de Brest


title:
Randomised phase III study testing nivolumab versus chemotherapy in first line treatment of PS 2 or elderly (more than 70 years old) patients with advanced non-small cell lung cancer

 Etude randomisée de phase III testant le nivolumab versus une chimiothérapie adaptée dans le traitement de première ligne du CBNPC chez des patients PS 2 ou de plus de 70 ans

acronym:
Lena eNERGY

 Lena eNERGY

lead_sponsor: CHU Rennes


title:
Analgesic contribution of the suprazygomatic maxillary nerve block after cleft palate surgery in children

 Apport du bloc du nerf maxillaire par voie suprazygomatique dans l’analgésie après chirurgie de fente labiopalatine chez l’enfant

acronym:
Suprazyg

 Suprazyg

lead_sponsor: CHU Amiens-Picardie


title:
Cultured Autologous Oral Mucosa Epithelial sheet for the Treatment of Bilateral Limbal Stem Cell Deficiency - FEMJA for « Feuillet Epithélial de Muqueuse Jugale Autologue »

 Culture d’un Feuillet Epithélial de Muqueuse Jugale Autologue pour le traitement de patients atteints d’une déficience bilatérale en cellules souches limbiques - Etude FEMJA pour « Feuillet Epithélial de Muqueuse Jugale Autologue »

acronym:
FEMJA

 FEMJA

lead_sponsor: Hospices Civils de Lyon - Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation


title:
Evaluation of the efficiency of folinic acid in children with autism spectrum disorders: a pilot study "EFFET"

 Évaluation de l’efficacité de l’acide folinique chez les enfants présentant des troubles du spectre autistique : étude pilote «EFFET»

acronym:
EFFET

 EFFET

lead_sponsor: Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy


title:
Impact of new generation hormono-therapy on cognitive functions in elderly patients treated for a metastatic prostate cancer

 Impact des hormonothérapies de nouvelles générations sur les fonctions cognitives de patients âgés traités pour un cancer de la prostate métastatique

acronym:
COG-PRO

 COG-PRO

lead_sponsor: Centre François Baclesse


title:
Essai de phase IV,  multicentrique, ouvert,  visant à tester la différence d’efficacité du Natalizumab, versus le fingolimod, 2 médicaments ayant une AMM pour le traitement de la sclérose en plaques
 BEST-MS-

acronym:
BEST-MS

 BEST-MS

lead_sponsor: CHU de Toulouse


title:
Determination of a trough serum concentration of ofloxacin associated to increase in side effects frequency in elderly treated for bone and joint infection

 Relations concentration-toxicité de l’ofloxacine dans les infections ostéo-articulaires du sujet de plus de 65 ans

acronym:
ROSCO

 ROSCO


title: β2-mimétiques et système nerveux central : effets du salbutamol sur l’excitabilité corticale et l’activation cérébrale (Betactiv)

acronym: BETACTIV

lead_sponsor: Grenoble University Hospital


title:
Randomized controlled study evaluating the effect of a biotherapy treatment (anti-RANKL ligand antibody: Denosumab) on bone and vascular metabolism in osteoporotic chronic kidney disease

 Etude contrôlée randomisée, évaluant l'effet d'un traitement par biothérapie (anticorps anti-RANK ligand: Denosumab) sur le métabolisme osseux et vasculaire chez des patientes insuffisantes rénales chroniques (stade5D) ostéoporotiques

acronym: HDENO

lead_sponsor: Health Ministry


title:
A multi-center phase III randomized study comparing continuous versus fixed duration therapy with Daratumumab, Lenalidomide, and Dexamethasone for relapsed multiple myeloma

 Étude de phase III randomisée, multicentrique, comparant l’administration continue ou pour une durée fixe de l’association daratumumab, lenalidomide et dexaméthasone dans le myélome multiple en rechute

acronym:
CONFIRM

 CONFIRM

lead_sponsor: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP)


title: REMODEL - WM3 An Open Label non-randomized Phase II Study exploring «chemo-free » treatment association with Idelalisib + Obinutuzumab in Patient with relapsed/refractory Waldenstrom’s Macroglobulinemia (MW)

acronym:
REMODEL-WM3

 REMODEL-WM3

lead_sponsor: FILO


title:
na

 Analgésie par le  MEOPA (Mélange Equimolaire d’Oxygène et de Protoxyde d’Azote
 lors de la pose des sondes nasogastriques chez les enfants âgés de 3 mois à 3ans.

acronym:
SONGER

 SONGER

lead_sponsor: APHP


title: A MULTICENTRE OPEN-LABEL PHASE II STUDY OF IXAZOMIB -DARATUMUMAB WITHOUT DEXAMETHASONE (IDARA) IN ELDERLY RELAPSE REFRACTORY MULTIPLE MYELOMA.

lead_sponsor: CHU CAEN


title: Administration de GRanulocyte–Macrophage Colony-stimulating Factor (GM-CSF) pour diminuer les Infections acquises en réanimation  au cours de l’immunoDépression induite par le sepsis.Etude multicentrique randomisée en double aveugle contre placebo

acronym: GRID

lead_sponsor: Hospices Civils de Lyon


title:
Preliminary randomized controlled trial of poractant alfa (Curosurf®) by fiberoptic bronchoscopy-directed endobronchial administration in acute respiratory distress syndrome (ARDS) due to COVID-19 viral pneumonia.

 Essai thérapeutique randomisé contrôlé préliminaire du poractant alfa (Curosurf®) en administration endobronchique dirigée par fibroscopie dans le syndrome de détresse respiratoire aiguë provoqué par la pneumonie virale COVID-19

lead_sponsor: Centre Hospitalier de Versailles


title: Evaluation du traitement par corticothérapie systémique ou par interféron alpha2a au cours de la Birdshot rétinochoroïdopathie compliquée d'oedeme maculaire

lead_sponsor: ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS (AP-HP)


title: Interaction médicamenteuse entre la warfarine (Coumadine®) et l’association amoxicilline-acide clavulanique (Augmentin®)


title: COMPARISON OF TWO KINETICS OF ADMINISTRATION OF BOLUS BY INSULIN PORTABLE PUMP ON THE GLUCOSE BLOOD STABILITY FOR INSULIN-DEPENDENT PATIENTS

lead_sponsor: Centre Hospitalier Universitaire de Montpellier                              Direction Recherche, Qu


title: Utilisation du rituximab dans le purpura thrombotique thrombocytopénique autoimmun en association aux échanges plasmatiques

acronym: PTTRITUX


title: Réduction de la prématurité spontanée : Impact d'un traitement antibiotique (JOSAMYCINE) en cas de PCR positive pour Ureaplasma spp. et/ou Mycoplasma hominis dans le liquide amniotique

acronym: PREMYC


title: Étude de phase II, multicentrique, en ouvert, évaluant le dasatinib chez les patients atteints de leucémie aiguë myéloblastique (LAM) à core binding factors (CBF) résistants à la chimiothérapie conventionnelle ou en rechute moléculaire.

acronym: DasaCBF

lead_sponsor: CHU Angers


title: "Physiopathologie de la rétention rénale de sodium dans l'acromégalie" -Etude ACROMENAC


title: Effet de la Nicotine transdermique sur les symptomes moteurs de la maladie de Parkinson avancée (une administration quotidienne) .Etude contrôlée, randomisée, en deux groupes parallèles et en simple insu sur 40 patients.


title: Etude du rapport urinaire des isomères I et III de la coproporphyrine : Relation avec les retards d'élimination du méthotrexate administré à haute dose chez des patients atteints d'une hémopathie lymphoïde.

acronym: COMETH


title: Etude de tolérance d'une association d'un aliment diététique destiné à une fin médicale spéciale caractérisé par une faible teneur en polyamines et une chimiothérapie par docetaxel chez des patients atteints d'un cancer de prostate métastatique en échappement hormonal.

lead_sponsor: NUTRIALYS


title: Douleur aiguë sévère traumatique en pré-hospitalier : Etude prospective randomisée en double aveugle comparant morphine et sufentanil

lead_sponsor: CHU TOULOUSE


title: Etude de l'efficacité du Kalinox 170 bar lors de la réalisation de biopsies de lésions focales hépatiques

acronym: Efficacité de kalinox lors de biopsies hépatiques

lead_sponsor: AIR LIQUIDE Santé INTERNATIONAL


title: A multicentre study DOGMES: Liposomal doxorubicin in geriatric oncology - Metastatic breast cancer - first line treatment by pegylated liposomal doxorubicin in patients of more than 70 years old with metastatic breast cancer.

acronym: DOGMES

lead_sponsor: ARCAGY-GINECO


title: A pilot, single-blind, forced-titration study to assess the hemodynamic and hormonal effects, safety and tolerability of the aldosterone synthase inhibitor LCI699 in patients with primary hyperaldosteronism

lead_sponsor: Novartis Pharma Services AG


title: Evaluation de l'efficacité et de la tolérance de deux stratégies de prescription du Méthotrexate dans le traitement du psoriasis

acronym: METHO-PSO


title: Étude randomisée contrôlée en double aveugle de l'effet des infiltrations du grand nerf occipital dans l'algie vasculaire de la face "CHCI"

acronym: CHCI


title: Imagerie de la démyélinisation dans la sclérose en plaques : une étude en tomographie à émission de positons (TEP) avec le 11C-2-(4'-methylaminophenyl)-6-hydroxybenzothiazole (11C-PIB)

acronym: SHADOWTEP


title: Etude de non-infériorité Bi-Profénid® 200 mg versus Bi-Profénid® 300 mg chez des patients présentant des douleurs liées à des affections aiguës bénignes fermées post-traumatiques de l'appareil locomoteur ou rhumatologiques aiguës non infectieuses.

acronym: BIPROPAIN

lead_sponsor: sanofi-aventis France


title: Etude de faisabilité de 2 phases II parallèles pré et post-gastrectomie : étude de faisabilité d'un traitement de chimiothérapie et radiothérapie pré-opératoire de l'adénocarcinome gastrique (LV5FU2s + Irinotecan - Radiochimiothérapie + 5FU IV continu) et étude de faisabilité d'un traitement de chimiothérapie et radiothérapie post-opératoire de l'adénocarcinome gastrique (LV5FU2s + Irinotecan - Radiochimiothérapie + 5FU IV continu)

acronym: TRACE

lead_sponsor: CHU-Hôpitaux de ROUEN


title: Etude NESC : Etude multicentrique de phase II dans le traitement pré-opératoire des adénocarcinomes gastriques composé d'une chimiothérapie à base de docetaxel-cisplatine-5FU suivie d'une radiochimiothérapie à base de 5FU-oxaliplatine

acronym: NESC

lead_sponsor: Institut Sainte Catherine


title: Analgésie Postopératoire des Appendicectomies en urgence : Effets de l'Instillation Intrapéritonéale et de l’Infiltration Pariétale Locale de Ropivacaine. Etude monocentrique, randomisée en double aveugle

acronym: APAPIR

lead_sponsor: CHU Caen


title: Essai clinique de phase II, comparatif, randomisé, en double insu, de l’imatinib mésylate STI571 (Glivec®) versus placebo chez des malades atteints de sclérodermie cutanée grave et de sclérodermie systémique avec atteinte cutanée grave Scléro-Glivec

acronym: Scléro-Glivec

lead_sponsor: CHU de Bordeaux


title: A randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel group study to investigate the safety and tolerability of 14-days treatment with an inhaled dose of QMF149 (500/800) in mild to moderate asthmatic patients.


title: Traitement des syndromes d'hypersensibilité médicamenteuse par Immunoglobuline polyvalente IV (Tégéline )

acronym: DRESS 2

lead_sponsor: CHU - Hôpitaux de Rouen


title: EVALUATION PRONOSTIQUE DE LA TOMOGRAPHIE PAR EMISSION DE POSITONS COUPLEE AU SCANNER (TEP-TDM) AU FLUOROMISONIDAZOLE MARQUE AU FLUOR 18 (18F-FMISO) DANS LES CANCERS EPIDERMOIDES DES VOIES AERODIGESTIVES SUPERIEURES (VADS).

acronym: MISORL


title: Comparative study of the effect of 4-week treatment with ossein-hydroxyapatite compound versus calcium carbonate on bone biomarkers in young women with low calcium intake. Prospective, monocenter, randomized, open-label, two-period,cross-over trial

lead_sponsor: Pierre Fabre Médicament


title: Evaluation du pouvoir bactériostatique de la préparation V0079CR CETAVLON sur la flore cutanée au niveau des mains. Etude preuve de concept.


title: Intérêt du Néfopam dans le traitement de la douleur au cours des coliques néphrétiques intenses non compliquées de l'adulte aux urgences.

acronym: INCONU

lead_sponsor: CHU Clermont-Ferrand


title: PIGREC Pharmacocinétique des Immunosuppresseurs  chez les patients GREffés Cardiaques Étude multicentrique, ouverte, de mise au point de modèles pharmacocinétiques de population et d’estimateurs Bayésiens pour l’optimisation individuelle de posologie des immunosuppresseurs (ciclosporine, tacrolimus, mycophénolate-mofétil, évérolimus) au cours de l’année suivant une greffe cardiaque.

acronym: PIGREC

lead_sponsor: CHU de Limoges


title: Etude Prospective Randomisée Ouverte et Multicentrique évaluant les effets sur les fonctions cognitives de l’hormonothérapie adjuvante dans le cancer du sein de la femme ménopausée

acronym: MNEMOSYNE

lead_sponsor: Centre Oscar Lambret


title: A Phase IIa randomized, partially blinded trial of telaprevir (VX-950) in treatment-naïve subjects with chronic genotype 4 hepatitis C infection

lead_sponsor: Tibotec BVBA


title: ANALGESIE EPIDURALE CONTROLEE  PAR LA PARTURIENTE (PCEA) PENDANT LE TRAVAIL OBSTETRICAL : ADJONCTION DE CLONIDINE AU MELANGE LEVOBUPIVACAÏNE BASE 0,0625 % + SUFENTANIL 0.25 MICROG.ML-1.

acronym: CLES

lead_sponsor: HOSPICES CIVILS DE LYON


title: EFFICACY OF DULOXETINE IN THE TREATMENT OF URINARY INCONTINENCEAFTER PROSTATECTOMIE DUE TO CANCER

lead_sponsor: CeRePP


title: Etude en neuropsychologie, imagerie fonctionnelle et pharmacologie des effets cognitifs chez l'enfant épileptique traité par le topiramate ou le clobazam

lead_sponsor: Inserm


title: Analgésie péri-opératoire par cathéter fémoral pour fracture du col du fémur - Etude KTcol

acronym: KTcol

lead_sponsor: CHU d'Angers


title: Comparaison du test au monoxyde d'azote aux épreuves pharmacologiques vasodiliatatrices et inotropes dans l'évaluation de la réversibilité de l'hypertension artérielle pulmonaire post-capillaire chez des patients candidats à la transplantation.

acronym: Place du test au monoxyde d'azote dans les épreuves de réversibilité de l'HTAP

lead_sponsor: CHU  de Nantes


title: Etude multicentrique, en ouvert, non randomisée de phase II évaluant l’efficacité de bevacizumab (Avastin®) associé à paclitaxel/carboplatine en première ligne ou à erlotinib en deuxième ligne de traitement du Cancer Bronchique Non à Petites Cellules métastatique non épidermoïde chez des patients présentants une ou des métastases cérébrales asymptomatiques non traitées

acronym: BRAIN

lead_sponsor: ROCHE


title: Emotional and Social deficits in Asperger syndrome

acronym: Asperger and Oxytocin

lead_sponsor: CNRS: VAN DER REST Michel


title: Effet aigu d’une insulinothérapie intensive sur le métabolisme des lipoparticules riches en triglycérides (LRT) intestinales chez le patient diabétique de type 2

lead_sponsor: Assistance Publique Hopitaux de marseille


title: Pharmacocinétique de l’atazanavir chez des patients infectés par le VIH, traités en première ligne par l’association atazanavir+ritonavir et emtricitabine+ténofovir en prise unique.

lead_sponsor: Agence nationale de recherches sur le sida et les hépatites virales. ANRS


title: A Phase I/II Study of Immunotherapy with Subcutaneous Administered Veltuzumab (hA20) in Patients with CD20+ Non-Hodgkin's Lymphoma or Chronic Lyphocytic Leukemia

lead_sponsor: Immunomedics, Inc.


title: EVAluation par une echelle visuelle analogique de la satisfaction de patients migraineux apres traitement de 3 crises consécutives par Almogran

acronym: EVA-Almogran

lead_sponsor: Almirall, SAS


title: Impact de la correction du déficit en vitamine D chez les patients porteurs de syndrome d’apnées- hypopnées obstructives du sommeil.

acronym: Syndrome d’apnées du sommeil et vitamine D

lead_sponsor: CHU de Clermont-Ferrand


title: PENOMBRE HYPOXIQUE ET ISCHEMIE SEMI-TARDIVE ETUDIEE EN TEP AU  18F-FLUOROMISONIDAZOLE  :  IMPACT SUR LA RECUPERATION FONCTIONNELLE DANS LES SUITES D’UN AVC ISCHEMIQUE AVEC DEFICIT MOTEUR. Etude de faisabilité

lead_sponsor: CHU Toulouse


title: Open-label safety study of a 1-year 20 mg dose regimen of tasimelteon for the treatment of Non-24-Hour Sleep-Wake Disorder (N24HSWD) in blind individuals with no light perception.

lead_sponsor: Vanda Pharmaceuticals Inc.


title: Étude de la toxicité cutanée du cétuximab (anti-Epidermal Growth Factor Receptor): recherche d’un lien entre la réponse inflammatoire cutanée et la réponse radiologique.

lead_sponsor: CHU de Poitiers


title: Effets de la prise d’une dose de charge de curcumine sur la vasoactivité artérielle du sujet fumeur sain âgé de 50 à 70 ans

acronym: Curcumine


title: “No Nuc, No Boost” : A phase 2 pilot study of simplification by Maraviroc-Raltegravir following 6 months of treatment with Maraviroc-Raltegravir-Tenofovir-Emtricitabine in naive patients infected by CCR5 HIV-1

acronym: No Nuc No Boost

lead_sponsor: P Pierre Dellamonica


title: Phase II trial assessing  neoadjuvant therapy with FEC 100 followed by Taxotere® (docetaxel) plus Vectibix® (panitumumab) in patients with operable, HR and Her-2 negative breast cancer. TVA study.

acronym: TVA study

lead_sponsor: Centre Jean Perrin


title: ANRS HB 06 PEGAN Essai de phase III, randomisé, multicentrique, sans insu, évaluant à S96 la perte de l’Ag HBs suite à un traitement de 48 semaines par l’interféron pégylé alpha 2a chez des patients ayant une hépatite B chronique (AgHBe négatif), sous traitement et répondeurs (charge virale indétectable) à un traitement par analogue(s) nucléosidique(s) et/ou nucléotidique(s) depuis au moins 12 mois.

acronym: ANRS HB 06 PEGAN

lead_sponsor: ANRS


title: DECAAF: DE-MRI Determinant of Successful Radiofrequency Catheter Ablation of Atrial Fibrillation

acronym: DECAAF

summary:
This is a multi-center, observational, 1-year prospective cohort study (1 year follow-up, at 3, 6 and 12 month) with approximately 675 participants. We will conduct a thorough outcomes assessment utilizing data from Magnetic Resonance Imaging (MRI) scans, as well as pre-procedure and follow-up data. Scans will be blinded to location of participating site. MRI scans will be sequenced and analyzed as they arrive from the database.

Imaging Protocol: All patients will undergo a Delayed-Enhancement MRI (DE-MRI) within 30 days prior to the atrial fibrillation (AF) ablation procedure. The purpose of the initial MRI is to quantify the degree of atrial structural remodeling or fibrosis pre-ablation. Following ablation, DE-MRI will be obtained at 3, 6, and 12 months follow-up to detect and quantify ablation-related scar formation.

Clinical Follow-up: The institution where the ablation was performed will continue post-procedural care following standard of care procedures.

Atrial arrhythmia recurrences will be catalogued up to one year post-ablation and predictors of recurrences of AF will be determined by statistical analysis. The specific mechanism and electrophysiological characteristics of atrial arrhythmia recurrence will also be analyzed.

Our hypotheses are (1) DE-MRI will reproducibly stage the progression left atrium fibrosis in AF; (2) DE-MRI will reproducibly aid in quantifying and identifying the distribution of catheter ablation-related scarring in the left atrium; and (3) the stage of left atrium fibrosis pre-ablation and the amount and location of scarring will predict success of catheter ablation therapy for AF.

time_perspective: Prospective

ReferenceType: background

ReferenceCitation: Oakes RS, Badger TJ, Kholmovski EG, Akoum N, Burgon NS, Fish EN, Blauer JJ, Rao SN, DiBella EV, Segerson NM, Daccarett M, Windfelder J, McGann CJ, Parker D, MacLeod RS, Marrouche NF. Detection and quantification of left atrial structural remodeling with delayed-enhancement magnetic resonance imaging in patients with atrial fibrillation. Circulation. 2009 Apr 7;119(13):1758-67. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.811877. Epub 2009 Mar 23.

ReferenceCitation: McGann CJ, Kholmovski EG, Oakes RS, Blauer JJ, Daccarett M, Segerson N, Airey KJ, Akoum N, Fish E, Badger TJ, DiBella EV, Parker D, MacLeod RS, Marrouche NF. New magnetic resonance imaging-based method for defining the extent of left atrial wall injury after the ablation of atrial fibrillation. J Am Coll Cardiol. 2008 Oct 7;52(15):1263-71. doi: 10.1016/j.jacc.2008.05.062.

ReferenceCitation: Segerson NM, Daccarett M, Badger TJ, Shabaan A, Akoum N, Fish EN, Rao S, Burgon NS, Adjei-Poku Y, Kholmovski E, Vijayakumar S, DiBella EV, MacLeod RS, Marrouche NF. Magnetic resonance imaging-confirmed ablative debulking of the left atrial posterior wall and septum for treatment of persistent atrial fibrillation: rationale and initial experience. J Cardiovasc Electrophysiol. 2010 Feb;21(2):126-32. doi: 10.1111/j.1540-8167.2009.01611.x. Epub 2009 Oct 5.

ReferenceCitation: Calkins H, Brugada J, Packer DL, Cappato R, Chen SA, Crijns HJ, Damiano RJ Jr, Davies DW, Haines DE, Haissaguerre M, Iesaka Y, Jackman W, Jais P, Kottkamp H, Kuck KH, Lindsay BD, Marchlinski FE, McCarthy PM, Mont JL, Morady F, Nademanee K, Natale A, Pappone C, Prystowsky E, Raviele A, Ruskin JN, Shemin RJ; Heart Rhythm Society; European Heart Rhythm Association; European Cardiac Arrhythmia Society; American College of Cardiology; American Heart Association; Society of Thoracic Surgeons. HRS/EHRA/ECAS expert consensus statement on catheter and surgical ablation of atrial fibrillation: recommendations for personnel, policy, procedures and follow-up. A report of the Heart Rhythm Society (HRS) Task Force on Catheter and Surgical Ablation of Atrial Fibrillation developed in partnership with the European Heart Rhythm Association (EHRA) and the European Cardiac Arrhythmia Society (ECAS); in collaboration with the American College of Cardiology (ACC), American Heart Association (AHA), and the Society of Thoracic Surgeons (STS). Endorsed and approved by the governing bodies of the American College of Cardiology, the American Heart Association, the European Cardiac Arrhythmia Society, the European Heart Rhythm Association, the Society of Thoracic Surgeons, and the Heart Rhythm Society. Europace. 2007 Jun;9(6):335-79. Erratum in: Europace. 2009 Jan;11(1):132.

lead_sponsor: University of Utah

location_country:
Netherlands
Germany
France
Belgium
Australia
Spain
United States

location_facility: Sarah Cannon Research Institute (Centennial)

location_facility: Hôpital Cardiologique du Haut-Lévêque/Bordeaux

location_facility: Institut für Diagnostische und Interventionelle Radiologie - koln


title: Détermination de biomarqueurs associés à la réponse au Natalizumab dans la Sclérose en plaques

lead_sponsor: CHU de Toulouse


title: Influence de l’analgésie peropératoire (sufentanil administré selon les critères usuels ou rémifentanil administré par un système automatisé à partir de l’Index Bispectral) sur la consommation de morphine postopératoire (Etude monocentrique, prospective, randomisée, réalisée en simple aveugle)

acronym: Drone-Douleur

lead_sponsor: Hopital Foch


title: Effects of terutroban versus aspirin on composition of atherosclerotic plaque in patients undergoing a carotid endarterectomy.A multicentre, randomised, double blind, two parallel group study comparing terutroban 30 mg o.d. versus aspirin 100 mg o.d. administered orally.

lead_sponsor: Institut de Recherches Internationales Servier


title: Reconnaissance des émotions et neurones miroirs dans la maladie de Parkinson

acronym: MPI Neurones miroirs

lead_sponsor: CHU Clermont-Ferrand


title: Intérêt de l’utilisation d’un inhibiteur de la mTor (everolimus) pour la minimisation des anticalcineurines dans les transplantations rénales de type « old for old » (receveur > 60 ans recevant un greffon > 60 ans)

acronym: EVEROLD

lead_sponsor: CHU de Brest


title: Etude de la Cinétique IntraMonocytaire de l’Imiglucérase (CIMI) et de sa corrélation avec l’évolution clinique et biologique de la maladie de Gaucher

acronym: Pharmacocinétique intramonocytaire de l’Imiglucérase


title: Effets du Fénofibrate durant la première année de schizophrénie (effects of Fenofibrate® in first year of schizophrenia)

lead_sponsor: Centre Hospitalier Régional et Universitaire de Lille


title: A multicentre, open-label, repeated-dose, pharmacokinetic study of Propranolol in infants treated for proliferating infantile hemangiomas (IHs) requiring systemic therapy.

lead_sponsor: PIERRE FABRE DERMATOLOGIE


title: Comparaison des effets de l’aripiprazole et de la rispéridone sur le profil d’activation cérébrale chez des patients schizophrènes lors de tâches émotionnelles et en référence à des sujets témoins

lead_sponsor: QUALISSIMA


title: A randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel group study to evaluate the safety and efficacy of four weeks treatment of 7.5 mg b.i.d, 15 mg q.d and 15 mg b.i.d. BIBW 2948 BS (inhalation powder, hard capsule for Handihaler®) in patients with COPD associated with chronic bronchitis.

acronym: Safety and efficacy of four weeks BIBW 2948 BS  in COPD patients with chronic bronchitis

lead_sponsor: Boehringer Ingelheim France


title: Diffuse large B cell non-hodgkin's lymphoma in the vulnerable/frail elderly. A multicentrix randomized phase II trial with emphasis on geritaric assesment and quality of life.

acronym: FRAIL 06

lead_sponsor: Institut Bergonié


title: Evaluation de l'intérêt d'associer un traitement homéopathique  à la prise en charge anti-émétique conventionnelle dans la prévention des nausées retardées lors des deux premières cures de chimiothérapie dans les cancers thoraciques.

acronym: HONAURE

lead_sponsor: Boiron


title: Etude de la diffusion de la daptomycine dans le tissu osseux et le liquide synovial chez le volontaire sain après injection unique

acronym: DAPT OS

lead_sponsor: Centre Hospitalier Universitaire de Besançon


title: A Two Part, Phase I-IIa Study Evaluating MK-1775 in Combination With Topotecan/Cisplatin in Adult Patients With Cervical Cancer

lead_sponsor: Merck & Co., Inc.


title: Optimisation du traitement du choc cardiogénique. Etude pilote physiopathologique ouverte multicentrique comparant l’efficacité et la tolérance de l’adrénaline et la noradrénaline (Optima CC)

acronym: OPTIMA CC - Pr LEVY

lead_sponsor: Centre Hospitalier Universitaire de Nancy


title: Etude prospective du rôle prédictif du polymorphisme fonctionnel 5-HTTLPR sur la réponse au traitement par l’escitalopram des patients souffrant d’un trouble obsessionnel compulsif

lead_sponsor: CHU de Poitiers


title: Traitement adjuvant  dans les rétinoblastomes unilatéraux étendus énucléés d’emblée.

acronym: RB SFCE 2009

lead_sponsor: Institut Curie


title: Durée optimale du traitement double anti-plaquettaire après insertion d'un stent coronaire actif

acronym: OPTIDUAL

lead_sponsor: ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS (AP-HP)


title: Opothérapie par hydrocortisone après injection unique d'etomidate chez le patient de réanimation

acronym: hydrocortisone après etomidate

lead_sponsor: CHU de Grenoble


title: A single-arm, phase II study of SU11248 (sunitinib) in patients with von Hippel-Lindau (VHL) disease.

acronym: VHLSUT

lead_sponsor: ARTIC (Association pour la Recherche de Thérapeutiques Innovantes en Cancérologie)


title: A Substudy to Explore Biomarkers of Physical Function in the Phase III Randomized, Placebo-Controlled Clinical Trial to Assess the Safety and Efficacy of Odanacatib (MK-0822) to Reduce the Risk of Fracture in Osteoporotic Postmenopausal Women Treated with Vitamin D and Calcium

acronym: Sarcopenia Sub-Study

lead_sponsor: Laboratoires Merck Sharp & Dhome-Chibret


title: Effets du traitement hormonal substitutif et du raloxifène sur les cellules dendritiques plasmacytoïdes et les lymphocytes B chez les femmes ménopausées

acronym: Estrimmune

lead_sponsor: Centre Hospitalier de Toulouse


title: A randomized, double blind, multicenter study evaluating efficacy and safety of Clevudine monotherapy versus Tenofovir monotherapy versus combination therapy of Clevudine and Tenofovir for 96 weeks in HBeAg negative patients with chronic hepatitis B, naïve to anti-VHB therapy

lead_sponsor: ANRS


title: A phase ii study of the efficacy and safety of lenalidomide combined to escalating  doses of chemotherapy in intermediate-2-or high risk MDS and  AML with del 5 q31

lead_sponsor: Groupe Francophone des Myélodysplasies (GFM)


title: A randomised, REQUIP® IR-controlled, n-of-1, multiple crossover, pilot trial of the effect of REQUIP®CR on abnormal daytime somnolence in patients with Parkinson’s Disease

acronym: REQUIP

lead_sponsor: CHU de Toulouse


title: étude randomisée en double insu et crossover comparant l’efficacité de la L-carnitine à un placebo dans le traitement de la fatigue dans la sclérose en plaques

acronym: FACTSEP

lead_sponsor: CHU de Bordeaux


title: Traitement des épidermolyses bulleuses dystrophiques héréditaires par l’épigallocatéchine-3-gallate oral (Polyphenon E®)

lead_sponsor: CHU de NICE


title: Efficacité et tolérance de la toxine botulique dans le traitement du Syndrome des Jambes Sans Repos : étude non comparative sans insu de phase II selon un schéma "optimal en 2 étapes"

acronym: SOXIS


type: Other Grant/Funding Number

title: Argus® II Retinal Stimulation System Feasibility Protocol

summary: The objective of this feasibility study is to evaluate the safety and utility of the Argus II Retinal Stimulation System in providing visual function to blind subjects with severe to profound retinitis pigmentosa.

status: Unknown status

ReferenceCitation: Weiland JD, Faraji B, Greenberg RJ, Humayun MS, Shellock FG. Assessment of MRI issues for the Argus II retinal prosthesis. Magn Reson Imaging. 2012 Apr;30(3):382-9. doi: 10.1016/j.mri.2011.12.005. Epub 2012 Jan 20.

ReferenceCitation: Humayun MS, Dorn JD, da Cruz L, Dagnelie G, Sahel JA, Stanga PE, Cideciyan AV, Duncan JL, Eliott D, Filley E, Ho AC, Santos A, Safran AB, Arditi A, Del Priore LV, Greenberg RJ; Argus II Study Group. Interim results from the international trial of Second Sight's visual prosthesis. Ophthalmology. 2012 Apr;119(4):779-88. doi: 10.1016/j.ophtha.2011.09.028. Epub 2012 Jan 11.

family: Humayun

full_name: Mark S. Humayun

given: Mark S.

family: Dorn

full_name: Jessy D. Dorn

given: Jessy D.

family: da Cruz

full_name: Lyndon da Cruz

given: Lyndon

family: Dagnelie

full_name: Gislin Dagnelie

given: Gislin

family: Sahel

full_name: José-Alain Sahel

given: José-Alain

family: Stanga

full_name: Paulo E. Stanga

given: Paulo E.

family: Cideciyan

full_name: Artur V. Cideciyan

given: Artur V.

family: Duncan

full_name: Jacque L. Duncan

given: Jacque L.

family: Eliott

full_name: Dean Eliott

given: Dean

family: Filley

full_name: Eugene Filley

given: Eugene

family: Ho

full_name: Allen C. Ho

given: Allen C.

family: Santos

full_name: Arturo Santos

given: Arturo

family: Safran

full_name: Avinoam B. Safran

given: Avinoam B.

family: Arditi

full_name: Aries Arditi

given: Aries

family: Del Priore

full_name: Lucian V. Del Priore

given: Lucian V.

family: Greenberg

full_name: Robert J. Greenberg

given: Robert J.

journal_name: Ophthalmology

repository_institution: PubMed Central - Europe PMC

repository_normalized: PubMed Central

version: acceptedVersion

evidence: oa repository (via pmcid lookup)

title: Interim Results from the International Trial of Second Sight's Visual Prosthesis

ReferenceCitation: Fiddes TM, Monk NA, Hashish AF, Richards BJ, Bardwell LM, Watt AJ, Gardner RJ. Early prenatal diagnosis of genetic abnormality by chorion villus sampling. N Z Med J. 1990 Apr 11;103(887):157-8.

ReferenceCitation: Barry MP, Dagnelie G; Argus II Study Group. Use of the Argus II retinal prosthesis to improve visual guidance of fine hand movements. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2012 Aug 1;53(9):5095-101. doi: 10.1167/iovs.12-9536.

name: Ophthalmology, Johns Hopkins University, Baltimore, Maryland.

family: Barry

full_name: Michael P. Barry

given: Michael P.

name: See the Appendix for the members of the Argus II Study Group.

journal_name: Investigative Opthalmology & Visual Science

repository_institution: University of Geneva - Archive ouverte UNIGE

publisher: Association for Research in Vision and Ophthalmology (ARVO)

title: Use of the Argus II Retinal Prosthesis to Improve Visual Guidance of Fine Hand Movements

ReferenceCitation: Ahuja AK, Dorn JD, Caspi A, McMahon MJ, Dagnelie G, Dacruz L, Stanga P, Humayun MS, Greenberg RJ; Argus II Study Group. Blind subjects implanted with the Argus II retinal prosthesis are able to improve performance in a spatial-motor task. Br J Ophthalmol. 2011 Apr;95(4):539-43. doi: 10.1136/bjo.2010.179622. Epub 2010 Sep 29.

ReferenceCitation: Arevalo JF, Al Rashaed S, Alhamad TA, Al Kahtani E, Al-Dhibi HA; KKESH Collaborative Retina Study Group. Argus II retinal prosthesis for retinitis pigmentosa in the Middle East: The 2015 Pan-American Association of Ophthalmology Gradle Lecture. Int J Retina Vitreous. 2021 Oct 27;7(1):65. doi: 10.1186/s40942-021-00324-6.

name: for the KKESH Collaborative Retina Study Group

journal_name: International Journal of Retina and Vitreous

ReferenceCitation: Sabbah N, Authié CN, Sanda N, Mohand-Said S, Sahel JA, Safran AB. Importance of eye position on spatial localization in blind subjects wearing an Argus II retinal prosthesis. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2014 Nov 20;55(12):8259-66. doi: 10.1167/iovs.14-15392.

journal_name: Investigative Ophthalmology & Visual Science

title: Importance of Eye Position on Spatial Localization in Blind Subjects Wearing an Argus II Retinal Prosthesis

ReferenceCitation: Ahuja AK, Yeoh J, Dorn JD, Caspi A, Wuyyuru V, McMahon MJ, Humayun MS, Greenberg RJ, Dacruz L. Factors Affecting Perceptual Threshold in Argus II Retinal Prosthesis Subjects. Transl Vis Sci Technol. 2013 Apr;2(4):1. Epub 2013 Apr 12.

ReferenceCitation: de Juan E Jr, Spencer R, Barale PO, da Cruz L, Neysmith J. Extraction of retinal tacks from subjects implanted with an epiretinal visual prosthesis. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2013 Oct;251(10):2471-6. doi: 10.1007/s00417-013-2452-y. Epub 2013 Sep 8.

journal_name: Graefe's Archive for Clinical and Experimental Ophthalmology

ReferenceCitation: Stronks HC, Barry MP, Dagnelie G. Electrically elicited visual evoked potentials in Argus II retinal implant wearers. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2013 Jun 6;54(6):3891-901. doi: 10.1167/iovs.13-11594.

name: Department of Ophthalmology, Johns Hopkins University, Baltimore, Maryland 2NICTA Canberra Research Laboratory, Canberra, Australia

name: Department of Biomedical Engineering, Johns Hopkins University, Baltimore, Maryland

title: Electrically Elicited Visual Evoked Potentials in Argus II Retinal Implant Wearers

ReferenceCitation: Dorn JD, Ahuja AK, Caspi A, da Cruz L, Dagnelie G, Sahel JA, Greenberg RJ, McMahon MJ; gus II Study Group. The Detection of Motion by Blind Subjects With the Epiretinal 60-Electrode (Argus II) Retinal Prosthesis. JAMA Ophthalmol. 2013 Feb;131(2):183-9.

ReferenceCitation: Ahuja AK, Behrend MR. The Argus™ II retinal prosthesis: factors affecting patient selection for implantation. Prog Retin Eye Res. 2013 Sep;36:1-23. doi: 10.1016/j.preteyeres.2013.01.002. Epub 2013 Mar 14.

title: The Argus™ II retinal prosthesis: Factors affecting patient selection for implantation

ReferenceCitation: Olson JL, Velez-Montoya R, Mandava N, Stoldt CR. Intravitreal silicon-based quantum dots as neuroprotective factors in a model of retinal photoreceptor degeneration. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2012 Aug 17;53(9):5713-21. doi: 10.1167/iovs.12-9745.

name: From the Department of Ophthalmology, University of Colorado Health and Science Center, Rocky Mountain Lions Eye Institute, University of Colorado School of Medicine, Aurora, Colorado; and the

name: Department of Mechanical Engineering, University of Colorado Boulder, Boulder, Colorado.

title: Intravitreal Silicon-Based Quantum Dots as Neuroprotective Factors in a Model of Retinal Photoreceptor Degeneration

ReferenceCitation: Pérez Fornos A, Sommerhalder J, da Cruz L, Sahel JA, Mohand-Said S, Hafezi F, Pelizzone M. Temporal properties of visual perception on electrical stimulation of the retina. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2012 May 4;53(6):2720-31. doi: 10.1167/iovs.11-9344.

name: Ophthalmology Clinic, Geneva University Hospitals, Geneva, Switzerland;

name: Vitreoretinal Surgery, Moorfields Eye Hospital, London, UK;

name: and Ophthalmology Department, Quinze-Vingts National Eye Hospital, Paris, France.

title: Temporal Properties of Visual Perception on Electrical Stimulation of the Retina

location_country:
Switzerland
Mexico
France
United States
United Kingdom

location_facility: Centre d'Investigation Clinique, Service d'Ophtalmologie, Quinze-Vingts National Eye Hospital, 28 rue de Charenton, 75557 Cedex 12

location_facility: University of Pennsylvania, Scheie Eye Institute

location_facility: Puerta de Hierro, Centro Medico, Centro de Retina

location_facility: Moorfields Eye Hospital, Vitreoretinal Research Unit

location_facility: Columbia University, Department of Ophthalmology, Edward S. Harkness Eye Institute

location_facility: Clinique d'Ophthalmologie Hopitaux, Universitaires de Geneve 22 rue Alcide Jentzer 1205


title: Fixation de prothèses par Tissucol dans la cure de prolapsus  par voie vaginale

acronym: TISSPRO

lead_sponsor: CHU de Caen


title: Multi-Center Clinical Performance Evaluation of a Rapid In Vitro Diagnostic Device for Direct Detection of Staphylococcus Aureus Nasal Colonization: Comparative Analysis to Culture Screening Methods

summary: To establish the clinical test performance characteristics of sensitivity, specificity and predictive values for direct detection of nasal Staphylococcus aureus colonization against clinical microbiology laboratory culture methods.

location_country:
Germany
United States
France
Netherlands

location_facility: Wake Forest University Baptist Medical Center

location_facility: University of Muenster Hospital and Clinics


title: A phase I-II study of the efficacy and safety of Idarubicin combined to Azacitidine in int-2 or high risk myelodysplastic syndromes

acronym: GFM- Aza-Ida-09

lead_sponsor: Groupe Francophone des Myélodysplasies


title: Cohorte multicentrique nationale de patients atteints de grippe pandémique (nouveau virus A/H1N1v d’origine porcine)

acronym: Etude Flu Co

lead_sponsor: INSERM


title: Evaluation du desogestrel pour la restauration pharmacologique d'une activité ventilatoire au cours du syndrome d'hypoventilation alvéolaire centrale congénitale (Syndrome d'Ondine)

acronym: RESPIRONDINE


title: Efficacité et tolérance de la doxycycline dans le traitement des maladies humaines à prions : un essai randomisé en double aveugle versus placebo

acronym: DOXYPRIONS


title: Comparaison de la tolérance et de l'acceptabilité de la coloscopie sous sédation par mélange équimolaire d'oxygène et de protoxyde d'azote par rapport à l'anesthésie générale : Etude randomisée multicentrique.

acronym: KALINAG


title: Tolérance et acceptabilité d'une suspension de glibenclamide (GLIBENTEK) chez des enfants ayant un diabète sucré rare secondaire à une mutation des canaux potassiques ATP-dépendants (Kir6.2 ou SUR1)

acronym: NEOGLI


title:
effects of a short therpay of zolpidem with support servo-ventilation versus placebo in patients with central sleep apnea with chronic heart failure

 Bénéfice sur l’observance a un mois d’une ventilation servo assistée initiée sous hypnotique (Zolpidem) versus placebo chez des patients avec dysfonction cardiaque porteurs d’un syndrome d’apnées centrales du sommeil

acronym:
ZODIAC

 ZODIAC

lead_sponsor: Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble


title:
A phase I/II multicenter trial evaluating the association of hypofractionated stereotactic radiation therapy and the anti-PD-L1 Durvalumab (Medi4736) for patients with recurrent glioblastoma.

 Essai multicentrique de phase I/II évaluant l’association de la radiothérapie hypofractionnée en conditions stéréotaxiques et de l’anti PD-L1 Durvalumab (MEDI4736) chez des patients atteints de glioblastome en récidive.

acronym: STERIMGLI

lead_sponsor: INSTITUT CLAUDIUS REGAUD


title:
Effectiveness of oral prednisolone versus partial endodontic treatment on pain reduction in emergency care of acute irreversible pulpitis of mandibular molars: study protocol for a non inferiority randomized clinical trial.

 Essai randomisé de non infériorité sur l’efficacité de la prednisolone par voie orale par rapport au traitement endodontique partielle sur la réduction de la douleur dans les soins d'urgence de pulpite irréversible aiguë de molaires mandibulaires.

acronym: PULPISOLONE


title:
Etude des modulations du système immunitaire des patients atteints de mélanome et traités par anticorps monoclonaux anti-PD1.
 Etude concernant les patients atteints de mélanome métastatique

 Etude des modulations du système immunitaire des patients atteints de mélanome et traités par anticorps monoclonaux anti-PD1.
 Etude concernant les patients atteints de mélanome métastatique

lead_sponsor: Hospices Civils de Lyon


title: A Phase 1b-2, Open-Label Study of JNJ-68284528, a Chimeric Antigen Receptor T cell (CAR-T) Therapy Directed Against BCMA in Subjects with Relapsed or Refractory Multiple Myeloma

lead_sponsor: Janssen-Cilag International NV


title: A Phase II Safety Trial of Nivolumab in Patients with Metastatic Renal Cell Carcinoma Who Have Progressed During or After Prior Systemic Anti-Angiogenic Regimen

acronym: NIVOREN

lead_sponsor: UNICANCER


title: A Double-Masked, Placebo-Controlled, Parallel-Group, Multi-Center, Dose-Ranging Study With an Optional Extension to Assess the Efficacy and Safety of LX211 as Therapy in Subjects With Active Sight Threatening, Non-infectious Anterior Uveitis

acronym: LUMINATE

summary: The objective of this study is to evaluate the safety and efficacy of LX211 as therapy in subjects with active non-infectious anterior uveitis

lead_sponsor: Lux Biosciences, Inc.

location_country:
Austria
India
Germany
France
United States
United Kingdom
Canada

location_facility: Hôpital Pitié Salpétrière, Service d'Ophtalmologie

location_facility: Klinik für Augenheilkunde, Dept. of Ophthalmology

location_facility: Aravind Eye Hospitals and Postgraduate Institute of Ophthalmology

location_facility: Advanced Eye Centre, Postgraduate Institute of Medical Education and Research (PGIMER)

location_facility: Bristol Eye Hospital and University of Bristol

location_facility: Massachusetts Eye Research and Surgery Institute

location_facility: Vittala International Institute of Ophthalmology


title: A pilot clinical trial of reverse transcriptase inhibitors in children with Aicardi-Goutières syndrome (AGS)

acronym: AGS

lead_sponsor: ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS (AP-HP)


title:
A multi-center randomized phase II study comparing corticosteroids alone versus corticosteroids and extracorporal photopheresis (ECP) as first-line treatment of standard risk Grade II acute graft-versus-host disease after allogeneic stem cell transplantation

 Etude randomisée multicentrique de phase II comparant l’association corticoïdes et photophérèse extracorporelle au traitement conventionnel par corticoïdes dans le traitement de première ligne de la réaction aiguë du greffon contre l’hôte de grade II avec atteinte cutanée survenant après allogreffe de cellules souches hématopoïétiques

acronym:
ECP-aGVHD

 PEC-aGVHD

lead_sponsor: CHRU de Nancy


title:
HEPATIC ARTERIAL INFUSION OF GEMCITABINE-OXALIPLATIN FOR SECOND-LINE THERAPY IN NON-METASTATIC UNRESECTABLE INTRA-HEPATIC CHOLANGIOCARCINOMA: A MULTICENTRIC SINGLE-ARM PHASE II STUDY

 TRAITEMENT INTRA-ARTERIEL HEPATIQUE PAR GEMCITABINE-OXALIPLATINE DANS LES CHOLANGIOCARCINOMES INTRA-HEPATIQUES NON RÉSÉCABLES, NON MÉTASTASTATIQUES EN 2ème LIGNE : ESSAI MULTICENTRIQUE MONOBRAS DE PHASE II

acronym:
GEMOXIA-02

 GEMOXIA-02

lead_sponsor: University hospital of Montpellier


title:
Place des inhibiteurs de la transcriptase inverse dans le traitement du psoriasis :
 Essai « preuve de concept biologique »

 Place des inhibiteurs de la transcriptase inverse dans le traitement du psoriasis :
 Essai « preuve de concept biologique »

acronym:
PSORTI-BIO

 PSORTI-BIO

lead_sponsor: CHU de Nîmes


title: A Prospective, Randomized, Multicenter Trial Investigating Matrix 2® and GDC® Detachable Coils for the Treatment of Intracranial Saccular Aneurysms

acronym: MAPS

summary:
Primary Objectives:

To establish Target Aneurysm Recurrence (TAR) rates for Matrix 2® and GDC® Coils used for the treatment of intracranial saccular aneurysms. TAR is defined as clinically relevant recurrence resulting in: target aneurysm reintervention, rupture/re-rupture and/or death from an unknown cause.
To correlate defined angiographic endpoints with TAR rates and assess their predictive value, thereby providing a framework to establish clinically relevant endpoints for future studies.

Secondary Objectives:

To evaluate device characteristics, incidence and severity of device-related adverse events, including death, neurological deterioration and changes in functional abilities.
To establish angiographic recurrence rates for Matrix 2® and GDC® Coils used for the treatment of intracranial saccular aneurysms.
To explore an experimental, quantitative and volumetric endpoint and correlate these with existing qualitative assessments.

ReferenceCitation: McDougall CG, Johnston SC, Gholkar A, Barnwell SL, Vazquez Suarez JC, Massó Romero J, Chaloupka JC, Bonafe A, Wakhloo AK, Tampieri D, Dowd CF, Fox AJ, Imm SJ, Carroll K, Turk AS; MAPS Investigators. Bioactive versus bare platinum coils in the treatment of intracranial aneurysms: the MAPS (Matrix and Platinum Science) trial. AJNR Am J Neuroradiol. 2014 May;35(5):935-42. doi: 10.3174/ajnr.A3857. Epub 2014 Jan 30.

family: McDougall

full_name: C. G. McDougall

given: C. G.

family: Johnston

full_name: S. C. Johnston

given: S. C.

family: Gholkar

full_name: A. Gholkar

given: A.

family: Barnwell

full_name: S. L. Barnwell

given: S. L.

family: Vazquez Suarez

full_name: J. C. Vazquez Suarez

given: J. C.

family: Masso Romero

full_name: J. Masso Romero

given: J.

family: Chaloupka

full_name: J. C. Chaloupka

family: Bonafe

full_name: A. Bonafe

family: Wakhloo

full_name: A. K. Wakhloo

given: A. K.

family: Tampieri

full_name: D. Tampieri

given: D.

family: Dowd

full_name: C. F. Dowd

given: C. F.

family: Fox

full_name: A. J. Fox

given: A. J.

family: Imm

full_name: S. J. Imm

given: S. J.

family: Carroll

full_name: K. Carroll

given: K.

family: Turk

full_name: A. S. Turk

given: A. S.

journal_name: American Journal of Neuroradiology

oa_colors: green other

oa_host_type: publisher;repository

evidence: open (via free pdf)

host_type: publisher

license: cc-by

license_normalized: cc-by

publisher: American Society of Neuroradiology (ASNR)

title: Bioactive versus Bare Platinum Coils in the Treatment of Intracranial Aneurysms: The MAPS (Matrix and Platinum Science) Trial

ReferenceCitation: Hetts SW, Turk A, English JD, Dowd CF, Mocco J, Prestigiacomo C, Nesbit G, Ge SG, Jin JN, Carroll K, Murayama Y, Gholkar A, Barnwell S, Lopes D, Johnston SC, McDougall C; Matrix and Platinum Science Trial Investigators. Stent-assisted coiling versus coiling alone in unruptured intracranial aneurysms in the matrix and platinum science trial: safety, efficacy, and mid-term outcomes. AJNR Am J Neuroradiol. 2014 Apr;35(4):698-705. doi: 10.3174/ajnr.A3755. Epub 2013 Nov 1.

family: Hetts

full_name: S. W. Hetts

given: S. W.

full_name: A. Turk

family: English

full_name: J. D. English

given: J. D.

name: on behalf of the Matrix and Platinum Science Trial Investigators

title: Stent-Assisted Coiling versus Coiling Alone in Unruptured Intracranial Aneurysms in the Matrix and Platinum Science Trial: Safety, Efficacy, and Mid-Term Outcomes

location_country:
United States
Mexico
Spain
Germany
France
Norway
Australia
China
Turkey
Canada
United Kingdom

location_facility: St. Joseph's Hospital Barrow Neurological Institute

location_facility: University of New Mexico Department of Neurosurgery

location_facility: Instituto Nacional de Neurologia e Neurocirurgia

location_facility: Clinica Ntra Sra Del Rosario Hospital Ruber Internacional

location_facility: Newcastle General Hospital Department of Neuroradiology

location_facility: Montreal Neurological Institute and Hospital

location_facility: Barnes Jewish Mallinckrodt Institute of Radiology

location_facility: Carolina Neurosurgery & Spine Associates, PA

location_facility: University of Washington Harborview Medical Center

location_facility: University of Wisconsin Hospital and Center

location_facility: University of Texas Southwestern Medical Center

location_facility: Istanbul University Cerrahpaşa Tıp Fakültesi


title:
Mesures des modifications hémodynamiques, fonctionnelles et métaboliques rénales par TEP et BOLD- IRM en lien avec la modification des apports en AGE dans l’alimentation, ou avec sevelamer. ETUDE AGE- FR (Functional Reserve)

 Mesures des modifications hémodynamiques, fonctionnelles et métaboliques rénales par TEP et BOLD- IRM en lien avec la modification des apports en AGE dans l’alimentation, ou avec sevelamer. ETUDE AGE- FR (Functional Reserve)

acronym:
AGE-FR

 AGE-FR


title: A randomized phase II study evaluating efficacy and safety of 2nd or 3rd line treatment by Nivolumab monotherapy or Nivolumab plus Ipilimumab, for unresectable Malignant Pleural Mesothelioma (MPM) patients

lead_sponsor: IFCT


title:
Efficacy of Hydroxychloroquine, Telmisartan and Azithromycin on Survival in Elderly Hospitalized Patients with VIDOC-19 : A Randomized, Multi-Centre, Adaptive, Blinded Study

 Efficacité de l’Hydroxychloroquine, du Telmisartan et de l’Azithromycine sur la survie des patients âgés hospitalisés atteints de COVID-19 : une étude randomisée, multicentrique, adaptative, en aveugle

acronym:
COVID-Aging

 COVID-Aging

lead_sponsor: Hôpitaux Universitaires de Strasbourg


title: Pilot randomized double blind, placebo controlled trial of the efficacy of simvastatin for smoking cessation

acronym: ADDICTSTATINE

lead_sponsor: CHU DE POITIERS


title:
.

 EFFET DE L'ADMINISTRATION PREVENTIVE DE CICLOSPORINE A CHEZ LE DONNEUR D'ORGANES SUR LA FONCTION DES REINS TRANSPLANTES : ETUDE RANDOMISEE CONTROLEE

acronym:
.

 CIS-A-REIN

lead_sponsor: CHU de Clermont-Ferrand


title: Efficacy and safety of Aflibercept (Eylea®) in proliferative diabetic retinopathy

acronym: MEDICARE


title: An Open-Label, Phase Ib Study to Assess the Long Term Safety Profile of Pazopanib in Cancer Patients

summary: This study was a rollover study to evaluate the long term safety of pazopanib and to continue to provide pazopanib to patients who participated in a GSK sponsored pazopanib study until pazopanib is available commercially.

ipd_sharing: No

lead_sponsor: Novartis Pharmaceuticals

location_country:
Singapore
United States
United Kingdom
France


title:
A Phase III randomized trial of avelumab-cetuximab-Radiotherapy versus standards of care in locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck

 Essai de phase III randomisé comparant l’association avelumab-cetuximab-Radiothérapie aux traitements standards dans le cancer épidermoïde localement avancé de la tête et du cou

acronym: REACH

lead_sponsor: GORTEC


title: A Multi-Center, Open-Label Extension Study to Protocol AC-052-405 to Evaluate the Safety and Efficacy of Tracleer (Bosentan) in Patients With Pulmonary Arterial Hypertension Related to Eisenmenger Physiology

summary: This 6-month open label study will evaluate the long term safety of bosentan (via oxygen saturation) and efficacy (exercise capacity) in patients who have completed the BREATHE-5 study (PAH related to Eisenmenger physiology). Treatment duration is 6 months.

lead_sponsor: Actelion

location_country:
Italy
Austria
United States
Netherlands
Germany
France
Australia
Belgium
Spain
Canada
United Kingdom

location_facility: Royal Prince Alfred Hospital - Central Clinical School

location_facility: Universitatsklinikum fur Innere Medizin II

location_facility: Scottish Vascular Unit - Western Infirmary

location_facility: Unidad Medico Quirurgica de Cardiologia - Edificio General


title:
Evaluation de l’intérêt d’une polychimiothérapie par XELOXIRI-3 chez les patients âgés ou fragiles atteints d’un adénocarcinome pancréatique métastatique

 Evaluation de l’intérêt d’une polychimiothérapie par XELOXIRI-3 chez les patients âgés ou fragiles atteints d’un adénocarcinome pancréatique métastatique

acronym:
ALIX

 ALIX

lead_sponsor: CHU de Besançon


title:
Efficacité de l’éverolimuS pour le traitement des TrAnsplantés Rénaux présentant un Rejet secondaire à l’activation des NK par le « missing-self » - STARR

 Efficacité de l’éverolimuS pour le traitement des TrAnsplantés Rénaux présentant un Rejet secondaire à l’activation des NK par le « missing-self » - STARR

acronym:
STARR

 STARR


title:
Evaluation of the effectiveness and safety of ethosuximide in the treatment of abdominal pain associated with irritable bowel syndrome

 Evaluation de l’efficacité et de la tolérance de l’éthosuximide dans le traitement de la douleur abdominale liée au syndrome de l’intestin irritable

acronym:
IBSET

 IBSET

lead_sponsor: CHU CLERMONT-FERRAND