title: REspectful CAring for the AGitated Elderly. How to Best Meet the Needs of People With Dementia With Severe Behavioural Disturbances. Toward a Respectful and Cost-effective Model

acronym: RECAGE

summary: The treatment of Behavioural and Psychological Symptoms of Dementia (BPSD) continue to raise difficult problems. Both the pharmacologic and non-pharmacologic therapies often fail to achieve the expected results. The aim of this study is to assess the short- and long-term efficacy of an intervention, the Special Care Unit for patients with BPSD (SCU-B), already implemented in some countries but not validated so far, as well as its cost-effectiveness

ReferenceCitation: Koskas P, Belqadi S, Mazouzi S, Daraux J, Drunat O. [Behavioral and psychological symptoms of dementia in a pilot psychogeriatric unit: management and outcomes]. Rev Neurol (Paris). 2011 Mar;167(3):254-9. doi: 10.1016/j.neurol.2010.07.030. Epub 2010 Oct 14. French.

ReferenceCitation: Delphin-Combe F, Roubaud C, Martin-Gaujard G, Fortin ME, Rouch I, Krolak-Salmon P. [Effectiveness of a cognitive-behavioral unit on behavioral and psychological symptoms of dementia]. Rev Neurol (Paris). 2013 Jun-Jul;169(6-7):490-4. doi: 10.1016/j.neurol.2012.10.017. Epub 2013 Mar 21. French.

ReferenceCitation: Bianchetti A, Benvenuti P, Ghisla KM, Frisoni GB, Trabucchi M. An Italian model of dementia special care unit: results of a pilot study. Alzheimer Dis Assoc Disord. 1997 Mar;11(1):53-6. doi: 10.1097/00002093-199703000-00009.

ipd_sharing_description: De-identified participant data both for primary and secondary outcome measures will be made available

lead_sponsor: Fondazione Europea di Ricerca Biomedica Ferb Onlus

location_country: Germany Italy Norway Switzerland Belgium Greece France

location_facility: Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Mantova

location_facility: Centre Hospitalier Universitaire St Pierre

location_facility: Aristotelio Panepistimio Thessalonikis (Greece)

location_facility: Azienda Unità Sanitaria Locale di Modena

location_facility: Zentralinstitut für Seelische Gesundheit


summary: This study will evaluate the biodegradation of the brimonidine tartrate posterior segment drug delivery system.

status: Completed

study_completion_date_type: Actual

study_type: Interventional

design_allocation: Non-Randomized

enrollment_type: Actual

lead_sponsor: Allergan

location_country:
Germany
Italy
India
Portugal
Israel
United Kingdom
Australia
United States
Korea, Republic of
Czech Republic
Philippines
France

intervention_type: Drug

lead_sponsor_type: industriel

status_simplified: Completed


title: A Randomized Phase II/III Trial of Doxycycline vs. Standard Supportive Therapy in Newly-diagnosed Cardiac AL Amyloidosis Patients Undergoing Bortezomib-based Therapy

summary:
Systemic amyloidoses are rare diseases affecting approximately 1 in 100,000 persons each year.

In systemic amyloidoses abnormal proteins deposit in bodily organs and severely impair their function, causing death if not treated effectively. Light chain (AL) amyloidosis is caused by a usually small population of plasma cells (the cells that produce antibodies). These cells produce part of antibodies, the light chains (LC) that form amyloid deposits. Almost every organ, with the exception of the brain, can be affected by AL amyloidosis. The heart is involved in three fourths of patients and is responsible for almost all the deaths occurring in the first 6 months after diagnosis. Current therapy of AL amyloidosis is based on drugs targeting the plasma cells producing the amyloid-forming LC. At present, most patients receive a powerful anti-plasma cell drug, bortezomib, as part of their initial treatment. However, bortezomib-based therapy, can improve heart involvement only in less than one third of patients with AL amyloidosis, and many patients (approximately one third) still die within 12 months from diagnosis. Early cardiac deaths remain an acute unmet need and the major determinant of overall outcome in this disease. Thus, there is the need of alternative means to treat heart involvement in AL amyloidosis. Doxycycline is a widely used, well tolerated, antibiotic that has been marketed for decades and used to treat a number of different infectious diseases caused by bacteria. This molecule has been extensively studied in the laboratory, in animal models and, more recently, in small studies involving patients, for its potential of improving cardiac damage in amyloidosis. These studies showed that doxycycline disrupts amyloid deposits, reduces the amyloid load in a mouse model, and counteracts the toxicity exerted by amyloid-forming LCs on C. elegans, a worm whose pharynx is used as a model resembling human heart. In a small clinical study, doxycycline was given to patients with cardiac AL amyloidosis during treatment for their underlying plasma cell disease. This resulted in a remarkable improvement of survival compared to "matched historical controls" (i.e. similar patients who had received only anti-plasma cell therapy without doxycycline in the past). Based on these promising preliminary results, we designed the present clinical trial to assess whether the addition of doxycycline to anti-plasma cell therapy can improve survival in patients with cardiac AL amyloidosis who were not previously treated. The rate of survival at 12 months will be compared in patients receiving doxycycline and in controls receiving standard antibiotic therapy, together with anti-plasma cell therapy. Patients will be assessed for parameters of plasma cell disease, heart involvement and possible involvement of other organs, as well as for quality of life. To make sure that patients who will receive doxycycline and those who will not have comparable severity of cardiac disease, patients will be stratified according to the stage of cardiac involvement. Patients with very advanced heart dysfunction will not be enrolled in the trial, because preliminary data indicate that doxycycline is of little or no benefit in these subjects. Patients will be randomized to receive doxycycline or standard antibiotics in combination with anti-plasma cell therapy. Bortezomib-based treatment directed against plasma cells will be delivered according to each participating institutions' guidelines. Doxycycline will be administered at a dosage of 100 mg two times a day, which is usual in the treatment of bacterial diseases. Standard antibiotics will be delivered according to each participating institutions' guidelines (provided that drugs of the same class as doxycycline are not administered) in the control arm. Patients will be provided a diary to record possible adverse events and will be instructed accordingly. Patients will be evaluated at trial centers every 2 months for treatment efficacy and toxicity. In case of unsatisfactory response second-line therapy will be initiated. In the absence of unacceptable toxicity, doxycycline administration will be continued for the entire duration of follow-up (12 months).

study_start_date_type: Actual

status: Terminated

design_allocation: Randomized

primary_purpose: Treatment

ipd_sharing: No

lead_sponsor: IRCCS Policlinico S. Matteo

location_country:
Germany
Italy
United Kingdom
Spain
Greece
Turkey
Canada
France

location_facility: Istanbul University Cerrahpasa Faculty of Medicine

location_facility: Cross Cancer Insititue, University of Alberta

location_facility: University College London Medical School and Royal Free Hospital

status_simplified: Unknown


title: A Placebo-Controlled, Single-Blind, Single-Center Phase 1 Study in Normal Healthy Volunteers and Open-Label Multi-Center Study in Patients With Primary Hyperoxaluria to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Single Ascending Doses of DCR-PHXC Solution for Injection (Subcutaneous Use)

summary: This is a double-blind, placebo-controlled, dose escalation trial of DCR-PHXC in Healthy Volunteers (HVs) and patients with Primary Hyperoxaluria (PH). Once safety has been established in HV, PH patients with a confirmed diagnosis of PH1 and PH2 will be enrolled across multiple dosing cohorts. The study design will allow enrollment of PH patient cohorts at a given dose level once safety has been demonstrated in HV at that dose level. The study will be conducted in two parts: Part A: Single ascending dose (SAD) in HV; Part B: SAD in patients with PH1 and PH2 (lagging Part A by 1 dose level cohort).

lead_sponsor: Dicerna Pharmaceuticals, Inc., a Novo Nordisk company

location_country:
Germany
United Kingdom
Netherlands
United States
France

location_facility: Birmingham Children's Hospital NHS Trust

location_facility: Universitätsklinikum Bonn-Institut für Klinische Chemie und Klinische Pharmakologie

location_facility: Centre d'Investigation Clinique - CIC 1407 - Hospices Civils de Lyon


title: FIRE AND ICE Re-Ablations: Retrospective Data Collection on Re-ablations Performed Within the FIRE AND ICE Trial

acronym: Re-Do

summary: Retrospective data collection on re-ablations performed within the FIRE AND ICE Trial.

study_type: Observational

time_perspective: Retrospective

ReferenceType: derived

ReferenceCitation: Kuck KH, Albenque JP, Chun KJ, Furnkranz A, Busch M, Elvan A, Schluter M, Braegelmann KM, Kueffer FJ, Hemingway L, Arentz T, Tondo C, Brugada J; FIRE AND ICE Investigators. Repeat Ablation for Atrial Fibrillation Recurrence Post Cryoballoon or Radiofrequency Ablation in the FIRE AND ICE Trial. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2019 May 22;12(6):e007247. doi: 10.1161/CIRCEP.119.007247.

oa_colors: green hybrid

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evidence: open (via page says license)

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license: cc-by-nc-nd

license_normalized: cc-by-nc-nd

version: publishedVersion

evidence: oa repository (via OAI-PMH doi match)

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license: cc-by

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repository_institution: Universita Degli Studi Di Milano - Archivio Istituzionale della Ricerca

unpaywall_oa_status: hybrid

publisher_dissemination: Wolters Kluwer Health

lead_sponsor: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

location_country: Germany Netherlands Switzerland Spain Czechia France

location_facility: Cardioangiologisches Centrum Bethanien CCB

location_facility: Hospital Clinico Universitario Virgen de la Victoria

intervention_type: Other


summary: This study evaluates the efficacy and safety of Cyclosporine 0.010% eye drops in the treatment of Atopic Keratoconjunctivitis (chronic and severe inflammation of the eye). The study consists of a double-masked phase, and open-labeled phase, and an open-labeled maintenance phase. For the first 3 months of the study, patients will receive either masked Cyclosporine 0.010% eye drops or vehicle four times daily; for the next 6 months, patients may receive open-labeled Cyclosporine 0.010% eye drops four times daily. At month 9, patients who are in remission, will be re-randomized to receive either open-labeled Cyclosporine 0.010% eye drops four times daily or twice daily.

location_country:
Germany
Italy
India
New Zealand
Israel
United Kingdom
Australia
United States
Spain
Canada
Czech Republic
France


title: A Clinical Evaluation of the Bioabsorbable Everolimus Eluting Coronary Stent System (BVS EECSS) in the Treatment of Patients With de Novo Native Coronary Artery Lesions.

acronym: ABSORB B

summary:
The purpose of this study is to assess the safety and performance of the BVS Everolimus Eluting Coronary Stent System (EECSS) in the treatment of patients with a maximum of two de novo native coronary artery lesions located in two different major epicardial vessels.

Currently in development at Abbott Vascular. Not available for sale in the United States.

ReferenceCitation: Zeng Y, Cavalcante R, Collet C, Tenekecioglu E, Sotomi Y, Miyazaki Y, Katagiri Y, Asano T, Abdelghani M, Nie S, Bourantas CV, Bruining N, Onuma Y, Serruys PW. Coronary calcification as a mechanism of plaque/media shrinkage in vessels treated with bioresorbable vascular scaffold: A multimodality intracoronary imaging study. Atherosclerosis. 2018 Feb;269:6-13. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2017.11.002. Epub 2017 Dec 2.

oa_host_type: closed

repositories_concat: closed

publisher_dissemination: Elsevier

ReferenceCitation: Onuma Y, Grundeken MJ, Nakatani S, Asano T, Sotomi Y, Foin N, Ng J, Okamura T, Wykrzykowska JJ, de Winter RJ, van Geuns RJ, Koolen J, Christiansen EH, Whitbourn R, McClean D, Smits P, Windecker S, Ormiston JA, Serruys PW. Serial 5-Year Evaluation of Side Branches Jailed by Bioresorbable Vascular Scaffolds Using 3-Dimensional Optical Coherence Tomography: Insights From the ABSORB Cohort B Trial (A Clinical Evaluation of the Bioabsorbable Everolimus Eluting Coronary Stent System in the Treatment of Patients With De Novo Native Coronary Artery Lesions). Circ Cardiovasc Interv. 2017 Sep;10(9):e004393. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.116.004393. Erratum In: Circ Cardiovasc Interv. 2018 Jan;11(1):e000031. Christiansen, Evald [corrected to Christiansen, Evald H].

oa_host_type: publisher

evidence: open (via free pdf)

license_normalized: no license

unpaywall_oa_status: bronze

ReferenceCitation: Zeng Y, Tateishi H, Cavalcante R, Tenekecioglu E, Suwannasom P, Sotomi Y, Collet C, Nie S, Jonker H, Dijkstra J, Radu MD, Raber L, McClean DR, van Geuns RJ, Christiansen EH, Fahrni T, Koolen J, Onuma Y, Bruining N, Serruys PW. Serial Assessment of Tissue Precursors and Progression of Coronary Calcification Analyzed by Fusion of IVUS and OCT: 5-Year Follow-Up of Scaffolded and Nonscaffolded Arteries. JACC Cardiovasc Imaging. 2017 Oct;10(10 Pt A):1151-1161. doi: 10.1016/j.jcmg.2016.11.016. Epub 2017 Mar 15.

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repository_institution: Leiden University - Leiden Repository

unpaywall_oa_status: green

ReferenceCitation: Onuma Y, Collet C, van Geuns RJ, de Bruyne B, Christiansen E, Koolen J, Smits P, Chevalier B, McClean D, Dudek D, Windecker S, Meredith I, Nieman K, Veldhof S, Ormiston J, Serruys PW; ABSORB Investigators. Long-term serial non-invasive multislice computed tomography angiography with functional evaluation after coronary implantation of a bioresorbable everolimus-eluting scaffold: the ABSORB cohort B MSCT substudy. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2017 May 1;18(8):870-879. doi: 10.1093/ehjci/jex022.

oa_colors: green other

repository_institution: University of Bern - Bern Open Repository and Information System

publisher_dissemination: Oxford University Press

ReferenceCitation: Serruys PW, Ormiston J, van Geuns RJ, de Bruyne B, Dudek D, Christiansen E, Chevalier B, Smits P, McClean D, Koolen J, Windecker S, Whitbourn R, Meredith I, Wasungu L, Ediebah D, Veldhof S, Onuma Y. A Polylactide Bioresorbable Scaffold Eluting Everolimus for Treatment of Coronary Stenosis: 5-Year Follow-Up. J Am Coll Cardiol. 2016 Feb 23;67(7):766-76. doi: 10.1016/j.jacc.2015.11.060.

evidence: open (via crossref license)

license: publisher-specific-oa

license_normalized: publisher-specific

ReferenceCitation: Ishibashi Y, Nakatani S, Sotomi Y, Suwannasom P, Grundeken MJ, Garcia-Garcia HM, Bartorelli AL, Whitbourn R, Chevalier B, Abizaid A, Ormiston JA, Rapoza RJ, Veldhof S, Onuma Y, Serruys PW. Relation Between Bioresorbable Scaffold Sizing Using QCA-Dmax and Clinical Outcomes at 1 Year in 1,232 Patients From 3 Study Cohorts (ABSORB Cohort B, ABSORB EXTEND, and ABSORB II). JACC Cardiovasc Interv. 2015 Nov;8(13):1715-26. doi: 10.1016/j.jcin.2015.07.026.

repositories_institution: Universita Degli Studi Di Milano - Archivio Istituzionale della Ricerca

ReferenceCitation: Karanasos A, Garcia-Garcia HM, van Geuns RJ, Regar E. Fate of side-branch jailing and a malapposed platinum marker after resorption of an everolimus-eluting bioresorbable vascular scaffold: serial optical coherence tomography observations. JACC Cardiovasc Interv. 2015 Mar;8(3):e53-e54. doi: 10.1016/j.jcin.2014.10.020. No abstract available.

ReferenceCitation: Onuma Y, Serruys PW, Muramatsu T, Nakatani S, van Geuns RJ, de Bruyne B, Dudek D, Christiansen E, Smits PC, Chevalier B, McClean D, Koolen J, Windecker S, Whitbourn R, Meredith I, Garcia-Garcia HM, Veldhof S, Rapoza R, Ormiston JA. Incidence and imaging outcomes of acute scaffold disruption and late structural discontinuity after implantation of the absorb Everolimus-Eluting fully bioresorbable vascular scaffold: optical coherence tomography assessment in the ABSORB cohort B Trial (A Clinical Evaluation of the Bioabsorbable Everolimus Eluting Coronary Stent System in the Treatment of Patients With De Novo Native Coronary Artery Lesions). JACC Cardiovasc Interv. 2014 Dec;7(12):1400-11. doi: 10.1016/j.jcin.2014.06.016.

ReferenceCitation: Zhang YJ, Iqbal J, Nakatani S, Bourantas CV, Campos CM, Ishibashi Y, Cho YK, Veldhof S, Wang J, Onuma Y, Garcia-Garcia HM, Dudek D, van Geuns RJ, Serruys PW; ABSORB Cohort B Study Investigators. Scaffold and edge vascular response following implantation of everolimus-eluting bioresorbable vascular scaffold: a 3-year serial optical coherence tomography study. JACC Cardiovasc Interv. 2014 Dec;7(12):1361-9. doi: 10.1016/j.jcin.2014.06.025. Epub 2014 Nov 12.

ReferenceCitation: Muramatsu T, Onuma Y, van Geuns RJ, Chevalier B, Patel TM, Seth A, Diletti R, Garcia-Garcia HM, Dorange CC, Veldhof S, Cheong WF, Ozaki Y, Whitbourn R, Bartorelli A, Stone GW, Abizaid A, Serruys PW; ABSORB Cohort B Investigators; ABSORB EXTEND Investigators; SPIRIT FIRST Investigators; SPIRIT II Investigators; SPIRIT III Investigators; SPIRIT IV Investigators. 1-year clinical outcomes of diabetic patients treated with everolimus-eluting bioresorbable vascular scaffolds: a pooled analysis of the ABSORB and the SPIRIT trials. JACC Cardiovasc Interv. 2014 May;7(5):482-93. doi: 10.1016/j.jcin.2014.01.155. Epub 2014 Apr 16.

ReferenceCitation: Serruys PW, Onuma Y, Garcia-Garcia HM, Muramatsu T, van Geuns RJ, de Bruyne B, Dudek D, Thuesen L, Smits PC, Chevalier B, McClean D, Koolen J, Windecker S, Whitbourn R, Meredith I, Dorange C, Veldhof S, Hebert KM, Rapoza R, Ormiston JA. Dynamics of vessel wall changes following the implantation of the absorb everolimus-eluting bioresorbable vascular scaffold: a multi-imaging modality study at 6, 12, 24 and 36 months. EuroIntervention. 2014 Mar 20;9(11):1271-84. doi: 10.4244/EIJV9I11A217.

publisher_dissemination: Europa Digital & Publishing

ReferenceCitation: Ormiston JA, Serruys PW, Onuma Y, van Geuns RJ, de Bruyne B, Dudek D, Thuesen L, Smits PC, Chevalier B, McClean D, Koolen J, Windecker S, Whitbourn R, Meredith I, Dorange C, Veldhof S, Hebert KM, Rapoza R, Garcia-Garcia HM. First serial assessment at 6 months and 2 years of the second generation of absorb everolimus-eluting bioresorbable vascular scaffold: a multi-imaging modality study. Circ Cardiovasc Interv. 2012 Oct;5(5):620-32. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.112.971549. Epub 2012 Oct 9.

ReferenceCitation: Gutierrez-Chico JL, Gijsen F, Regar E, Wentzel J, de Bruyne B, Thuesen L, Ormiston J, McClean DR, Windecker S, Chevalier B, Dudek D, Whitbourn R, Brugaletta S, Onuma Y, Serruys PW. Differences in neointimal thickness between the adluminal and the abluminal sides of malapposed and side-branch struts in a polylactide bioresorbable scaffold: evidence in vivo about the abluminal healing process. JACC Cardiovasc Interv. 2012 Apr;5(4):428-35. doi: 10.1016/j.jcin.2011.12.015.

ReferenceCitation: Brugaletta S, Radu MD, Garcia-Garcia HM, Heo JH, Farooq V, Girasis C, van Geuns RJ, Thuesen L, McClean D, Chevalier B, Windecker S, Koolen J, Rapoza R, Miquel-Hebert K, Ormiston J, Serruys PW. Circumferential evaluation of the neointima by optical coherence tomography after ABSORB bioresorbable vascular scaffold implantation: can the scaffold cap the plaque? Atherosclerosis. 2012 Mar;221(1):106-12. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2011.12.008. Epub 2011 Dec 13.

ReferenceCitation: Gutierrez-Chico JL, Radu MD, Diletti R, Sheehy A, Kossuth MB, Oberhauser JP, Glauser T, Harrington J, Rapoza RJ, Onuma Y, Serruys PW. Spatial distribution and temporal evolution of scattering centers by optical coherence tomography in the poly(L-lactide) backbone of a bioresorbable vascular scaffold. Circ J. 2012;76(2):342-50. doi: 10.1253/circj.cj-11-0726. Epub 2011 Nov 19.

ReferenceCitation: Serruys PW, Onuma Y, Dudek D, Smits PC, Koolen J, Chevalier B, de Bruyne B, Thuesen L, McClean D, van Geuns RJ, Windecker S, Whitbourn R, Meredith I, Dorange C, Veldhof S, Hebert KM, Sudhir K, Garcia-Garcia HM, Ormiston JA. Evaluation of the second generation of a bioresorbable everolimus-eluting vascular scaffold for the treatment of de novo coronary artery stenosis: 12-month clinical and imaging outcomes. J Am Coll Cardiol. 2011 Oct 4;58(15):1578-88. doi: 10.1016/j.jacc.2011.05.050.

ReferenceCitation: Gomez-Lara J, Radu M, Brugaletta S, Farooq V, Diletti R, Onuma Y, Windecker S, Thuesen L, McClean D, Koolen J, Whitbourn R, Dudek D, Smits PC, Regar E, Veldhof S, Rapoza R, Ormiston JA, Garcia-Garcia HM, Serruys PW. Serial analysis of the malapposed and uncovered struts of the new generation of everolimus-eluting bioresorbable scaffold with optical coherence tomography. JACC Cardiovasc Interv. 2011 Sep;4(9):992-1001. doi: 10.1016/j.jcin.2011.03.020.

ReferenceCitation: Gomez-Lara J, Brugaletta S, Farooq V, van Geuns RJ, De Bruyne B, Windecker S, McClean D, Thuesen L, Dudek D, Koolen J, Whitbourn R, Smits PC, Chevalier B, Morel MA, Dorange C, Veldhof S, Rapoza R, Garcia-Garcia HM, Ormiston JA, Serruys PW. Angiographic geometric changes of the lumen arterial wall after bioresorbable vascular scaffolds and metallic platform stents at 1-year follow-up. JACC Cardiovasc Interv. 2011 Jul;4(7):789-99. doi: 10.1016/j.jcin.2011.04.009.

ReferenceCitation: Gutierrez-Chico JL, Serruys PW, Girasis C, Garg S, Onuma Y, Brugaletta S, Garcia-Garcia H, van Es GA, Regar E. Quantitative multi-modality imaging analysis of a fully bioresorbable stent: a head-to-head comparison between QCA, IVUS and OCT. Int J Cardiovasc Imaging. 2012 Mar;28(3):467-78. doi: 10.1007/s10554-011-9829-y. Epub 2011 Feb 26.

ReferenceCitation: Serruys PW, Onuma Y, Ormiston JA, de Bruyne B, Regar E, Dudek D, Thuesen L, Smits PC, Chevalier B, McClean D, Koolen J, Windecker S, Whitbourn R, Meredith I, Dorange C, Veldhof S, Miquel-Hebert K, Rapoza R, Garcia-Garcia HM. Evaluation of the second generation of a bioresorbable everolimus drug-eluting vascular scaffold for treatment of de novo coronary artery stenosis: six-month clinical and imaging outcomes. Circulation. 2010 Nov 30;122(22):2301-12. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.970772. Epub 2010 Nov 15.

ReferenceCitation: Gomez-Lara J, Garcia-Garcia HM, Onuma Y, Garg S, Regar E, De Bruyne B, Windecker S, McClean D, Thuesen L, Dudek D, Koolen J, Whitbourn R, Smits PC, Chevalier B, Dorange C, Veldhof S, Morel MA, de Vries T, Ormiston JA, Serruys PW. A comparison of the conformability of everolimus-eluting bioresorbable vascular scaffolds to metal platform coronary stents. JACC Cardiovasc Interv. 2010 Nov;3(11):1190-8. doi: 10.1016/j.jcin.2010.07.016.

ReferenceCitation: Okamura T, Onuma Y, Garcia-Garcia HM, Regar E, Wykrzykowska JJ, Koolen J, Thuesen L, Windecker S, Whitbourn R, McClean DR, Ormiston JA, Serruys PW; ABSORB Cohort B Investigators. 3-Dimensional optical coherence tomography assessment of jailed side branches by bioresorbable vascular scaffolds: a proposal for classification. JACC Cardiovasc Interv. 2010 Aug;3(8):836-44. doi: 10.1016/j.jcin.2010.05.011.

location_country:
Poland
New Zealand
Denmark
Australia
Netherlands
Switzerland
Belgium
France

location_facility:
Skejby Sygehus
Erasmus Medical Center
St. Vincent's Hospital
Jagiellonian University
Monash Heart
Onze-Lieve VrouweZiekenhuis
Maasstad Ziekenhuis
Christchurch Hospital
Inselspital Bern, Kardiologie
Institut Hospitalier Jacques Cartier
Catharina ZH Eindhoven
Auckland City Hospital


type: EudraCT Number

title: Clofarabine in Combination With a Standard Remission Induction Regimen (AraC and Idarubicin) in Patients 18-60 Years Old With Previously Untreated Intermediate and Bad Risk Acute Myelogenous Leukemia (AML) or High Risk Myelodysplasia (MDS) : a Phase I-II Study of the EORTC-LG and GIMEMA (AML-14A Trial)

summary:
RATIONALE: Drugs used in chemotherapy, such as clofarabine, cytarabine, and idarubicin, work in different ways to stop the growth of cancer cells, either by killing the cells or by stopping them from dividing. Giving more than one drug (combination chemotherapy) may kill more cancer cells.

PURPOSE: This randomized phase I/II trial is studying the side effects and best dose of clofarabine and to see how well it works when given together with cytarabine and idarubicin in treating patients with intermediate-risk or high-risk acute myeloid leukemia or high-risk myelodysplasia.

status: Unknown status

enrollment_type: Anticipated

lead_sponsor: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

collaborators: Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto

location_country: Italy Netherlands Belgium Croatia France

location_facility: Azienda Ospedallera Universitaria - Policlinico Tor Vergata

location_facility: Radboud University Nijmegen Medical Center


title: A Prospective Observational Registry on the Use of NovoSeven® (Activated Recombinant Human Factor VIIa) for on Demand Treatment of Mild to Moderate Bleeds in Haemophilia A and B Patients With Inhibitors

acronym: ONE

summary: This study was conducted in Africa, Europe, the Middle-East and South America. The primary objective of this registry was to observe the use of single dose and multi-dose use of activated recombinant human factor VII and to compare short-term outcomes, including effectiveness, safety, quality of life and treatment satisfaction with the approved treatments.

time_perspective: Prospective

lead_sponsor: Novo Nordisk A/S

location_country:
Germany
Italy
Poland
Portugal
United Kingdom
Venezuela
Algeria
Sweden
Netherlands
Austria
Belgium
Saudi Arabia
South Africa
Turkey
Czech Republic
France


title: Evaluation of Virtual Touch Tissue Imaging Quantification (VTIQ - 2D-SWE) in the Assessment of BI-RADS® 3 and 4 Lesions: Can Patient Selection for Biopsy be Improved? - A Confirmatory Multi-Center-Study

summary: The primary aim of this study is to evaluate if VTIQ in addition to BI-RADS® categorization can improve the diagnostic accuracy with respect to detection of malignancies, in particular for BI-RADS® categories 3 and 4a. The idea of the study is to restage all patients in categories 3 and 4a according to a predefined VTIQ cut-off value of ≥ 3.5 m/s (37 kPa).

primary_purpose: Diagnostic

ReferenceType: background

ReferenceCitation: Barr RG, Zhang Z. Shear-wave elastography of the breast: value of a quality measure and comparison with strain elastography. Radiology. 2015 Apr;275(1):45-53. doi: 10.1148/radiol.14132404. Epub 2014 Nov 24.

ReferenceCitation: Barr RG, Zhang Z. Effects of precompression on elasticity imaging of the breast: development of a clinically useful semiquantitative method of precompression assessment. J Ultrasound Med. 2012 Jun;31(6):895-902. doi: 10.7863/jum.2012.31.6.895.

ReferenceCitation: Golatta M, Schweitzer-Martin M, Harcos A, Schott S, Junkermann H, Rauch G, Sohn C, Heil J. Normal breast tissue stiffness measured by a new ultrasound technique: virtual touch tissue imaging quantification (VTIQ). Eur J Radiol. 2013 Nov;82(11):e676-9. doi: 10.1016/j.ejrad.2013.06.029. Epub 2013 Aug 8.

ReferenceCitation: Golatta M, Schweitzer-Martin M, Harcos A, Schott S, Gomez C, Stieber A, Rauch G, Domschke C, Rom J, Schutz F, Sohn C, Heil J. Evaluation of virtual touch tissue imaging quantification, a new shear wave velocity imaging method, for breast lesion assessment by ultrasound. Biomed Res Int. 2014;2014:960262. doi: 10.1155/2014/960262. Epub 2014 Mar 31.

ReferenceCitation: Tozaki M, Saito M, Benson J, Fan L, Isobe S. Shear wave velocity measurements for differential diagnosis of solid breast masses: a comparison between virtual touch quantification and virtual touch IQ. Ultrasound Med Biol. 2013 Dec;39(12):2233-45. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2013.07.012. Epub 2013 Sep 21.

ReferenceCitation: Barr RG, Nakashima K, Amy D, Cosgrove D, Farrokh A, Schafer F, Bamber JC, Castera L, Choi BI, Chou YH, Dietrich CF, Ding H, Ferraioli G, Filice C, Friedrich-Rust M, Hall TJ, Nightingale KR, Palmeri ML, Shiina T, Suzuki S, Sporea I, Wilson S, Kudo M. WFUMB guidelines and recommendations for clinical use of ultrasound elastography: Part 2: breast. Ultrasound Med Biol. 2015 May;41(5):1148-60. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2015.03.008. Epub 2015 Mar 18.

ReferenceCitation: Cosgrove DO, Berg WA, Dore CJ, Skyba DM, Henry JP, Gay J, Cohen-Bacrie C; BE1 Study Group. Shear wave elastography for breast masses is highly reproducible. Eur Radiol. 2012 May;22(5):1023-32. doi: 10.1007/s00330-011-2340-y. Epub 2011 Dec 31.

ReferenceCitation: Balleyguier C, Canale S, Ben Hassen W, Vielh P, Bayou EH, Mathieu MC, Uzan C, Bourgier C, Dromain C. Breast elasticity: principles, technique, results: an update and overview of commercially available software. Eur J Radiol. 2013 Mar;82(3):427-34. doi: 10.1016/j.ejrad.2012.03.001. Epub 2012 Mar 24.

ReferenceCitation: Barr RG, Destounis S, Lackey LB 2nd, Svensson WE, Balleyguier C, Smith C. Evaluation of breast lesions using sonographic elasticity imaging: a multicenter trial. J Ultrasound Med. 2012 Feb;31(2):281-7. doi: 10.7863/jum.2012.31.2.281.

ReferenceCitation: Barr RG. Sonographic breast elastography: a primer. J Ultrasound Med. 2012 May;31(5):773-83. doi: 10.7863/jum.2012.31.5.773.

ReferenceCitation: Evans A, Whelehan P, Thomson K, Brauer K, Jordan L, Purdie C, McLean D, Baker L, Vinnicombe S, Thompson A. Differentiating benign from malignant solid breast masses: value of shear wave elastography according to lesion stiffness combined with greyscale ultrasound according to BI-RADS classification. Br J Cancer. 2012 Jul 10;107(2):224-9. doi: 10.1038/bjc.2012.253. Epub 2012 Jun 12.

ReferenceCitation: Golatta M, Pfob A, Busch C, Bruckner T, Alwafai Z, Balleyguier C, Clevert DA, Duda V, Goncalo M, Gruber I, Hahn M, Kapetas P, Ohlinger R, Rutten M, Togawa R, Tozaki M, Wojcinski S, Rauch G, Heil J, Barr RG. The potential of combined shear wave and strain elastography to reduce unnecessary biopsies in breast cancer diagnostics - An international, multicentre trial. Eur J Cancer. 2022 Jan;161:1-9. doi: 10.1016/j.ejca.2021.11.005. Epub 2021 Dec 5.

lead_sponsor: Heidelberg University

sponsor_collaborators:
Heidelberg University
Siemens Medical Solutions

location_country:
Germany
Portugal
Japan
Netherlands
United States
France

location_facility: Universitätsklinikum Marburg, Klinik für Gynäkologie, gyn. Endokrinologie und Onkologie Senologische Diagnostik & Gynäkologischer Ultraschall

location_facility: Institut Gustave Roussy, Service de Radiologie, Villejuif Cedex

location_facility: Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra, Departamento de Radiologia

location_facility: Universitätsmedizin Greifswald, Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe

intervention_type: Device

lead_sponsor_type: academique


lead_sponsor: Jean-Luc Balligand

summary:
This study will assess the efficacy of mirabegron, a new beta3-adrenergic receptor in the prevention of heart failure. This is a two armed, prospective, randomized, placebo-controlled, multi-centric european phase IIb trial with placebo and mirabegron distributed in a 1:1 fashion. The patients enrolled will have cardiac structural remodeling with or without symptoms of heart failure (maximum NYHA II).

Patients will be monitored for change in left ventricular mass (assessed by cardiac MRI) and/or changes in diastolic function (assessed by echocardiography) after 12 months of treatment.

ReferenceCitation: Belge C, Hammond J, Dubois-Deruy E, Manoury B, Hamelet J, Beauloye C, Markl A, Pouleur AC, Bertrand L, Esfahani H, Jnaoui K, Gotz KR, Nikolaev VO, Vanderper A, Herijgers P, Lobysheva I, Iaccarino G, Hilfiker-Kleiner D, Tavernier G, Langin D, Dessy C, Balligand JL. Enhanced expression of beta3-adrenoceptors in cardiac myocytes attenuates neurohormone-induced hypertrophic remodeling through nitric oxide synthase. Circulation. 2014 Jan 28;129(4):451-62. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.004940. Epub 2013 Nov 4.

ReferenceCitation: Balligand JL. beta(3)-Adrenoceptor stimulation on top of beta(1)-adrenoceptor blockade "Stop or Encore?". J Am Coll Cardiol. 2009 Apr 28;53(17):1539-42. doi: 10.1016/j.jacc.2009.01.048. No abstract available.

ReferenceCitation: Dessy C, Balligand JL. Beta3-adrenergic receptors in cardiac and vascular tissues emerging concepts and therapeutic perspectives. Adv Pharmacol. 2010;59:135-63. doi: 10.1016/S1054-3589(10)59005-7.

sponsor_collaborators: European Clinical Research Infrastructure Network

sponsor_collaborators: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

location_facility: University of Oxford - Division of Cardiovascular Medicine (UOXF)

location_facility: Center for Cardiovascular Research Berlin (CCR/Charité)

location_facility: Department of Heart Diseases at Wroclaw Medical University (UMW)

location_facility: University Medical Center Göttingen (UMG-GOE)

location_facility: Association for Research and Development of the Faculty of Medicine (AIDFM)

title: A Multi-centre Randomized, Placebo-controlled Trial of Mirabegron, a New beta3-adrenergic Receptor Agonist on Left Ventricular Mass and Diastolic Function in Patients With Structural Heart Disease

source: euctr

study_completion_date_type: Anticipated

location_country:
Germany
Italy
Poland
Portugal
United Kingdom
Belgium
Greece
France


acronym: Einstein Jr

lead_sponsor: Bayer

summary: The purpose of this study is to find out whether rivaroxaban is safe and effective to use in children age newborn to less than 6 months and how long it stays in the body and how it is used in the body. Safety will be assessed by looking at the incidence and types of bleeding events. There will also be a check for worsening of blood clots.

ReferenceCitation: Monagle P, Lensing AWA, Thelen K, Martinelli I, Male C, Santamaria A, Samochatova E, Kumar R, Holzhauer S, Saracco P, Simioni P, Robertson J, Grangl G, Halton J, Connor P, Young G, Molinari AC, Nowak-Gottl U, Kenet G, Kapsa S, Willmann S, Pap AF, Becka M, Twomey T, Beyer-Westendorf J, Prins MH, Kubitza D; EINSTEIN-Jr Phase 2 Investigators. Bodyweight-adjusted rivaroxaban for children with venous thromboembolism (EINSTEIN-Jr): results from three multicentre, single-arm, phase 2 studies. Lancet Haematol. 2019 Oct;6(10):e500-e509. doi: 10.1016/S2352-3026(19)30161-9. Epub 2019 Aug 13.

sponsor_collaborators:
Bayer
Janssen Research & Development, LLC

title: 7-day Study of the Safety, Efficacy and the Pharmacokinetic and Pharmacodynamic Properties of Oral Rivaroxaban in Children From Birth to Less Than 6 Months With Arterial or Venous Thrombosis

primary_purpose: Other

location_country: Germany Italy France Austria Spain Turkey Israel


title: Prospective Donor-specific Cellular Alloresponse Assessment for Immunosuppression Minimization in de Novo Renal Transplantation

summary: The main objective of the study is to demonstrate the utility and safety of the IFN-γ (Interferon Gamma) ELISPOT (Enzyme-linked immunosorbent spot) marker for the stratification of kidney transplant recipients into low and high IS (Immunosuppression) regimens. The enrichment study will test non-inferiority of low IS regimen compared to high IS regimen, assuming 10% of BPAR at 6-months in the control group, and allowing a non-inferiority limit of maximum 10%.

lead_sponsor: Prof. Dr. Petra Reinke

location_country:
Germany
United Kingdom
Netherlands
Spain
Czechia
France

location_facility: Centre Hospitalier Universitaire de Nantes

location_facility: Academisch Medisch Centrum bij de Universiteit van Amsterdam

location_facility: Institut klinické a experimentální mediciny

location_facility: Department Nephrology and BCRT, Charité Universitätsmedizin Berlin


acronym: Not applicable

lead_sponsor: Gilead Sciences

summary: The primary objective of this study is to characterize the long term (ie, 96 weeks of follow up) bone safety profile of open-label tenofovir disoproxil fumarate (tenofovir DF) treatment in CHB-infected adolescents. This includes prospectively evaluating and comparing the bone mineral density (BMD) change between CHB-infected adolescents 12 to < 18 years of age treated with tenofovir DF in European treatment centers who are assigned to one of two schedules for renal and bone laboratory monitoring and BMD measurement.

location_facility: Birmingham Children's Hospital NHS Trust

location_facility: Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

location_facility: Grigore Alexandrescu Childrens Emergency Clinical Hospital

location_facility: Hospital Universitari Germans Trias i Pujol

location_facility: Cliniques Universitaries Saint- Luc, Departem Pediatrie

location_facility: Institutul de Gastrenterologie si Hepatologie Iasi

location_facility: Spitatul Clinic de Boli Infectioase Constanta

title: Pharmacoepidemiology Study to Define the Long-term Safety Profile of Tenofovir Disoproxil Fumarate (Tenofovir DF, Viread®) and Describe the Management of Tenofovir DF-associated Renal and Bone Toxicity in Chronic Hepatitis B (CHB)-Infected Adolescents Aged 12 to <18 Years in Europe

location_country:
Italy
United Kingdom
Romania
Belgium
Spain
Greece
France


title: A Phase II Trial of Pemetrexed and Cisplatin or Carboplatin in Combination With TTFields (150 kHz) as First-line Treatment in Malignant Pleural Mesothelioma

summary: The study is a prospective, single arm, non-randomized, open label phase II trial, designed to study the safety and efficacy of a medical device, the NovoTTF-100L concomitant with Pemetrexed and cisplatin or carboplatin in Malignant Pleural Mesothelioma patients. The device is an experimental, portable, battery operated device for chronic administration of alternating electric fields (termed TTFields or TTF) to the region of the malignant tumor, by means of surface, insulated electrode arrays.

ReferenceCitation: Kirson ED, Gurvich Z, Schneiderman R, Dekel E, Itzhaki A, Wasserman Y, Schatzberger R, Palti Y. Disruption of cancer cell replication by alternating electric fields. Cancer Res. 2004 May 1;64(9):3288-95. doi: 10.1158/0008-5472.can-04-0083.

ReferenceCitation: Kirson ED, Dbaly V, Tovarys F, Vymazal J, Soustiel JF, Itzhaki A, Mordechovich D, Steinberg-Shapira S, Gurvich Z, Schneiderman R, Wasserman Y, Salzberg M, Ryffel B, Goldsher D, Dekel E, Palti Y. Alternating electric fields arrest cell proliferation in animal tumor models and human brain tumors. Proc Natl Acad Sci U S A. 2007 Jun 12;104(24):10152-7. doi: 10.1073/pnas.0702916104. Epub 2007 Jun 5.

ReferenceCitation: Stupp R, Wong ET, Kanner AA, Steinberg D, Engelhard H, Heidecke V, Kirson ED, Taillibert S, Liebermann F, Dbaly V, Ram Z, Villano JL, Rainov N, Weinberg U, Schiff D, Kunschner L, Raizer J, Honnorat J, Sloan A, Malkin M, Landolfi JC, Payer F, Mehdorn M, Weil RJ, Pannullo SC, Westphal M, Smrcka M, Chin L, Kostron H, Hofer S, Bruce J, Cosgrove R, Paleologous N, Palti Y, Gutin PH. NovoTTF-100A versus physician's choice chemotherapy in recurrent glioblastoma: a randomised phase III trial of a novel treatment modality. Eur J Cancer. 2012 Sep;48(14):2192-202. doi: 10.1016/j.ejca.2012.04.011. Epub 2012 May 18.

ReferenceCitation: Pless M, Droege C, von Moos R, Salzberg M, Betticher D. A phase I/II trial of Tumor Treating Fields (TTFields) therapy in combination with pemetrexed for advanced non-small cell lung cancer. Lung Cancer. 2013 Sep;81(3):445-450. doi: 10.1016/j.lungcan.2013.06.025. Epub 2013 Jul 23.

ReferenceCitation: Pless M, Weinberg U. Tumor treating fields: concept, evidence and future. Expert Opin Investig Drugs. 2011 Aug;20(8):1099-106. doi: 10.1517/13543784.2011.583236. Epub 2011 May 9.

ReferenceCitation: Kirson ED, Giladi M, Gurvich Z, Itzhaki A, Mordechovich D, Schneiderman RS, Wasserman Y, Ryffel B, Goldsher D, Palti Y. Alternating electric fields (TTFields) inhibit metastatic spread of solid tumors to the lungs. Clin Exp Metastasis. 2009;26(7):633-40. doi: 10.1007/s10585-009-9262-y. Epub 2009 Apr 23.

ReferenceCitation: Ceresoli GL, Aerts JG, Dziadziuszko R, Ramlau R, Cedres S, van Meerbeeck JP, Mencoboni M, Planchard D, Chella A, Crino L, Krzakowski M, Russel J, Maconi A, Gianoncelli L, Grosso F. Tumour Treating Fields in combination with pemetrexed and cisplatin or carboplatin as first-line treatment for unresectable malignant pleural mesothelioma (STELLAR): a multicentre, single-arm phase 2 trial. Lancet Oncol. 2019 Dec;20(12):1702-1709. doi: 10.1016/S1470-2045(19)30532-7. Epub 2019 Oct 15. Erratum In: Lancet Oncol. 2020 Feb;21(2):e70.

lead_sponsor: NovoCure Ltd.

location_country: Germany Italy Poland Netherlands Belgium Spain France

location_facility: Vall d' Hebron Institute of Oncology (VHIO) Hospital Vall d'Hebron

location_facility: A.S.O. "SS Antonio e Biagio e Cesare Arrigo"

location_facility: Goustave Roussy - Cancer Campus Grand Paris

location_facility: Antwerp University Hospital, Thoracic Oncology

location_facility: Katedra i Klinika Onkologii Uniwersytetu Medycznegi im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu

location_facility: Klinika Nowotworów Pluca I Klatki Piersiowej


title: Effet de la rhDNase sur la biodistribution des protéases du neutrophile dans les expectorations des patients atteints de mucoviscidose

acronym: BioDNase

lead_sponsor: CHRU de TOURS

status: Ongoing

status_simplified: Ongoing


title: ETUDE PILOTE POUR L’EVALUATION DE LA FAISABILITE ET LA VALIDATION D’UN PROTOCOLE SCINTIGRAPHIE DES RECEPTEURS DOPAMINERGIQUES  (123I-IBZM) DANS LES PHEOCHROMOCYTOMES ET PARAGANGLIOMES

lead_sponsor: Assistance Publique Hopitaux de marseille


title: Etude de phase II évaluant une chimiothérapie combinant doxorubicine, cyclophosphamide, vindésine et acide valproïque dans les cancers bronchiques à petites cellules réfractaires ou récidivant après une chimiothérapie comportant des dérivés du platine et de l’étoposide.

lead_sponsor: Centre Hospitalier Universiatire de Lille


title: Etude pilote prospective multicentrique évaluant l’effet antalgique d’une injection de toxine botulique type A au niveau du ganglion Impar chez des patients présentant des proctalgies chroniques au sens des critères de Rome III

acronym: Impartox

lead_sponsor: CHU de nantes


title:
Phase 2 study of Brentuximab Vedotin associated with CHP followed by consolidation with high-dose therapy / autologous stem-cell transplantation as frontline treatment of patients with enteropathy-associated T-cell lymphoma type 1.

 Etude de phase 2 de l’association du brentuximab vedotin et du CHP, suivie d’une intensification thérapeutique avec autogreffe de cellules souches hématopoïétiques, dans le traitement de première ligne des patients ayant un lymphome T associé à une entéropathie (OMS 2016). (EATL-001)

lead_sponsor: Institut des maladies génétiques - Imagine


title: Antifungal prophylaxis with Micafungin after cord blood allogeneic stem cell transplantation.

acronym: MycaCOORD

lead_sponsor: CHU de Nantes


title: Comparaison de l’injection d’un bolus d’analogue d’insuline rapide avant ou après le repas chez des patients diabétiques de type 1 traités par pompe à insuline.

acronym: BOLUS

lead_sponsor: CHRU de Brest


title:
Cetuximab as salvage therapy in patients with neo wild-type RAS/RAF metastatic colorectal cancer. A Proof-of-concept study

 Cetuximab chez des patients atteints d'un cancer colorectal métastatique prétraité après perte de mutation du gène KRAS ou NRAS - Etude de preuve de concept

acronym: CETIDYL

lead_sponsor: Institut Hospitalier Franco-Britanique


title:
Open, prospective, single-center study evaluating the efficacy and safety of 0.05% ingénol mebutate (Picato® 500) in the treatment of basal cell carcinoma Study "PICABAS"

 Etude ouverte, prospective, monocentrique, évaluant l'efficacité et la tolérance du mébutate d'ingénol 0,05% (Picato® 500) dans le traitement du carcinome baso-cellulaire Etude « PICABAS »

acronym:
Study "PICABAS"

 Study "PICABAS"

lead_sponsor: CHU de Nice


title:
Influence of lipid emulsions for parenteral nutrition on the  fonctional state  of cutaneous barrier

 Influence des émulsions lipidiques pour nutrition parentéral sur l'état fonctionnel de la barrière cutanée

acronym: TEWLIP (TransEpidermal Water Loss - LIPid)

lead_sponsor: Hospices Civils de Lyon


title: L'Analgésie Péridurale permet une distraction épiphysaire précoce dans le traitement de la Maladie de Blount par fixateur externe spécifique sous couvert du monitorage des pressions des loges musculaires

acronym: APMB

lead_sponsor: CHU de Fort-de-France


title: EFFICACITE CLINIQUE  ET VASOCONSTRICTION CEREBRALE INDUITES PAR BLOOD PATCH VERSUS INJECTION PÉRIDURALE D’UNE SOLUTION D’HYDROXYETHYLAMIDON (VOLUVEN) CHEZ DES PATIENTS PRESENTANT DES CEPHALEES INVALIDANTES DUES A UNE HYPOTENSION INTRACRANIENNE

acronym: HEA vs Blood patch

lead_sponsor: Hôpitaux Universitaires de Strasbourg


title: Safety, tolerability and efficacy of regorafenib in combination with FOLFIRINOX in patients with RAS-mutated metastatic colorectal cancer: a dose-escalation, phase I/II trial - FOLFIRINOX-R

acronym: FOLFIRINOX-R

lead_sponsor: Institut régional du Cancer de Montpellier


title:
Add-on buprenorphine at analgesic doses for the treatment of severe suicidal ideas during a major depressive episode

 Traitement des idées suicidaires sévères durant un épisode dépressif caractérisé par adjonction de buprénorphine à doses antalgiques.

acronym:
BUPRIS

 BUPRIS

lead_sponsor: CHU DE NIMES


title:
Targeted delivery of chemotherapy with ultrasound and microbubbles

 Délivrance ciblée de chimiothérapie par ultrasons et microbulles

acronym:
SONCHIMIO

 SONCHIMIO

lead_sponsor: CHRU TOURS


title: Evaluation versus placebo de l'intérêt d'un traitement d'un mois par le Carbosymag sur la prise en charge de patients atteints de dyspepsie fonctionnelle

lead_sponsor: LABORATOIRES GRIMBERG


title: Etude randomisée, en double aveugle, évaluant l'efficacité et la tolérance de l'analgésie par mélange équimolaire protoxyde d'azote-oxygène contre oxygène chez des patients bénéficiant d'injection endovésicale de toxine botulique de type A

acronym: PROTOTOX

lead_sponsor: ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS (AP-HP)


title:
A comparison of blood and tissue biomarkers before and after nephrectomy in the firstline setting with everolimus in patients with locally advanced or metastatic renal cell carcinoma

 Etude des marqueurs biologiques, histologiques dans le traitement de 1ère ligne du carcinome à cellules claires du rein avancé ou  en situation métastatique par everolimus AVANT et APRES néphrectomie.

acronym:
NEORAD

 NEORAD

lead_sponsor: A.R.T.I.C. (Association pour la Recherche de Thérapeutiques Innovantes en Cancérologie )


title: Etude de l’évolution de la réponse immunitaire Th17 chez des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde et traités par tocilizumab après échec des autres thérapies

acronym: TOCI 17

lead_sponsor: CHU DIJON


title: A phase I study of azacitidine with Ceplene/interleukin-2 followed by a randomized phase II study of the efficacy and safety of maintenance treatment with azacitidine with or without Ceplene/interleukin-2 in patients with higher risk myelodysplastic syndromes (MDS) who achieved hematological response to azacitidine.

acronym: GFM-Aza-ceplene

lead_sponsor: Groupe Francophone des Myélodysplasies


title: Micafungine versus placebo au cours du sepsis nosocomial chez des patients multi-colonisés à candida : Essai randomisé contrôlé EMPIRICUS

acronym: EMPIRICUS

lead_sponsor: University Hospital, Grenoble


title:
Impact of new generation hormono-therapy on cognitive functions in elderly patients treated for a metastatic prostate cancer

 Impact des hormonothérapies de nouvelles générations sur les fonctions cognitives de patients âgés traités pour un cancer de la prostate métastatique

acronym:
COG-PRO

 COG-PRO

lead_sponsor: Centre François Baclesse


title:
Essai de phase IV,  multicentrique, ouvert,  visant à tester la différence d’efficacité du Natalizumab, versus le fingolimod, 2 médicaments ayant une AMM pour le traitement de la sclérose en plaques
 BEST-MS-

acronym:
BEST-MS

 BEST-MS

lead_sponsor: CHU de Toulouse


title:
Determination of a trough serum concentration of ofloxacin associated to increase in side effects frequency in elderly treated for bone and joint infection

 Relations concentration-toxicité de l’ofloxacine dans les infections ostéo-articulaires du sujet de plus de 65 ans

acronym:
ROSCO

 ROSCO

lead_sponsor: CHU Amiens-Picardie


title: β2-mimétiques et système nerveux central : effets du salbutamol sur l’excitabilité corticale et l’activation cérébrale (Betactiv)

acronym: BETACTIV

lead_sponsor: Grenoble University Hospital


title:
Randomized controlled study evaluating the effect of a biotherapy treatment (anti-RANKL ligand antibody: Denosumab) on bone and vascular metabolism in osteoporotic chronic kidney disease

 Etude contrôlée randomisée, évaluant l'effet d'un traitement par biothérapie (anticorps anti-RANK ligand: Denosumab) sur le métabolisme osseux et vasculaire chez des patientes insuffisantes rénales chroniques (stade5D) ostéoporotiques

acronym: HDENO

lead_sponsor: Health Ministry


title:
A multi-center phase III randomized study comparing continuous versus fixed duration therapy with Daratumumab, Lenalidomide, and Dexamethasone for relapsed multiple myeloma

 Étude de phase III randomisée, multicentrique, comparant l’administration continue ou pour une durée fixe de l’association daratumumab, lenalidomide et dexaméthasone dans le myélome multiple en rechute

acronym:
CONFIRM

 CONFIRM

lead_sponsor: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP)


title: Effet du tramadol sur la sensibilisation centrale à la douleur chez le sujet volontaire sain

acronym: Tramadol et potentiels évoqués

lead_sponsor: CHU Gabriel Montpied


title: Impact of two glucose control regimens by insulin on hospital mortality in intensive care unit patients (INSUREA Study)

acronym: INSUREA

lead_sponsor: Poissy Hospital


title: Relation entre la tolérance de l’évérolimus et la concentration sanguine résiduelle d’évérolimus pour le traitement du carcinome rénal avancé

acronym: PEVERENAL

status: Prematurely Ended


title: Evaluation du traitement par corticothérapie systémique ou par interféron alpha2a au cours de la Birdshot rétinochoroïdopathie compliquée d'oedeme maculaire


title: ffet de l’Epoetin Beta sur la fonction rénale et l’anémie dans les trente jours suivant une transplantation rénale

acronym: Etude Neo-PDGF

lead_sponsor: CHU AMIENS


title: A PHASE II TRIAL TO ASSESS THE EFFICACY OF EFAVIRENZ IN METASTATIC PATIENTS WITH ANDROGEN-INDEPENDENT PROSTATE CANCER

acronym: FAVE

lead_sponsor: Institut Bergonié - Centre Régional de Lutte Contre le Cancer de Bordeaux et du Sud-ouest


title: A Multi-Center, Double-Masked Study of the Safety and Efficacy of Travoprost APS Compared to TRAVATAN® in Patients with Open-Angle Glaucoma or Ocular Hypertension

acronym: Safety and Efficacy of Travoprost APS versus TRAVATAN®

lead_sponsor: Alcon Research, Ltd.


title: Réduction de la prématurité spontanée : Impact d'un traitement antibiotique (JOSAMYCINE) en cas de PCR positive pour Ureaplasma spp. et/ou Mycoplasma hominis dans le liquide amniotique

acronym: PREMYC


title: Étude de phase II, multicentrique, en ouvert, évaluant le dasatinib chez les patients atteints de leucémie aiguë myéloblastique (LAM) à core binding factors (CBF) résistants à la chimiothérapie conventionnelle ou en rechute moléculaire.

acronym: DasaCBF

lead_sponsor: CHU Angers


title: Evaluation de l'effet d'une infiltration péri-cicatricielle continue d'anesthésique local sur la zone d'hyperalgésie secondaire liée à la cicatrice d'extraction de pièce opératoire après colectomie coelioscopique  (Etude CatCH)

acronym: CATCH

lead_sponsor: ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS (AP-HP)


title: Effet de la Nicotine transdermique sur les symptomes moteurs de la maladie de Parkinson avancée (une administration quotidienne) .Etude contrôlée, randomisée, en deux groupes parallèles et en simple insu sur 40 patients.


title:
Does high-dose vitamin B3 supplementation prevent major adverse kidney events during septic shock? A multicenter randomized controlled study.

 La supplémentation à forte dose en vitamine B3 permet-elle de prévenir les évènements rénaux majeurs au cours du choc septique ?  Étude randomisée contrôlée multicentrique

acronym: VITAKI


title: Etude de tolérance d'une association d'un aliment diététique destiné à une fin médicale spéciale caractérisé par une faible teneur en polyamines et une chimiothérapie par docetaxel chez des patients atteints d'un cancer de prostate métastatique en échappement hormonal.

lead_sponsor: NUTRIALYS


title:
COrticosteroids in acUte uRticAria in emerGency dEpartment

 Corticothérapie dans l’urticaire aiguë aux urgences

acronym: COURAGE


title:
Phase I study of oral metronomic NAVELBINE® and HEMANGIOL®combination for children and teenagers with refractory/relapsing solid tumors

 Etude de phase I d’une combinaison orale de propranolol et de vinorelbine (Navelbine®) métronomique pour les tumeurs en rechutes ou réfractaires de l’enfant et de l’adolescent.

acronym: PROVIN

lead_sponsor: Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille


title: A pilot, single-blind, forced-titration study to assess the hemodynamic and hormonal effects, safety and tolerability of the aldosterone synthase inhibitor LCI699 in patients with primary hyperaldosteronism

lead_sponsor: Novartis Pharma Services AG


title:
Therapeutic multicentric phase II trial evaluating the efficacy of omalizumab (Xolair ®) in idiopathic refractory severe solar urticaria

 Essai thérapeutique de phase II multicentrique évaluant l’efficacité de l’omalizumab (Xolair®) dans l’urticaire solaire idiopathique réfractaire et sévère

acronym: XOLUS

lead_sponsor: Centre Hospitalier régional Universitaire de Besançon


title: Étude randomisée contrôlée en double aveugle de l'effet des infiltrations du grand nerf occipital dans l'algie vasculaire de la face "CHCI"

acronym: CHCI


title:
A phase II randomized trial, non comparative, evaluating chemotherapy associated cisplatin, 5-fluorouracil and docetaxel at adapted doses in patients with locally advanced squamous cell carcinoma

 Etude de Phase II randomisée non comparative, évaluant une chimiothérapie d’induction associant le cisplatine, le 5-Fluorouracile et le docétaxel à doses adaptées (TPFm) chez des patients avec un cancer épidermoïde ORL localement avancé

acronym: TPFmORL

lead_sponsor: GORTEC


title: Etude de faisabilité de 2 phases II parallèles pré et post-gastrectomie : étude de faisabilité d'un traitement de chimiothérapie et radiothérapie pré-opératoire de l'adénocarcinome gastrique (LV5FU2s + Irinotecan - Radiochimiothérapie + 5FU IV continu) et étude de faisabilité d'un traitement de chimiothérapie et radiothérapie post-opératoire de l'adénocarcinome gastrique (LV5FU2s + Irinotecan - Radiochimiothérapie + 5FU IV continu)

acronym: TRACE

lead_sponsor: CHU-Hôpitaux de ROUEN


title:
.

 Essai de non-infériorité comparant le switch vers un biosimilaire de l’infliximab (Inflectra®) à la poursuite du médicament princeps, chez les patients atteints de maladie inflammatoire chronique de l’intestin

acronym: SWITCH

lead_sponsor: CHU de Clermont-Ferrand


title: Analgésie Postopératoire des Appendicectomies en urgence : Effets de l'Instillation Intrapéritonéale et de l’Infiltration Pariétale Locale de Ropivacaine. Etude monocentrique, randomisée en double aveugle

acronym: APAPIR

lead_sponsor: CHU Caen


title:
Phase II multicenter study of talimogene laherparepvec in classic or endemic Kaposi sarcoma
 Kapvec Study

 Essai clinique de phase II multicentrique évaluant le talimogene laherparepvec
 dans la maladie de Kaposi classique ou endémique

lead_sponsor: ASSISTANCE PUBLIQUE DES HOPITAUX DE PARIS


title: Personalized Medicine for Membranous Nephropathy PMMN

acronym: PMMN

lead_sponsor: CHU de Nice


title: A randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel group study to investigate the safety and tolerability of 14-days treatment with an inhaled dose of QMF149 (500/800) in mild to moderate asthmatic patients.


title:
Détermination de la Concentration Minimale Efficace pour 90% de Ropivacaïne (MEC90) des blocs du plexus brachial au creux axillaire, avec et sans ajout de Dexamethasone intraveineuse

 Détermination de la Concentration Minimale Efficace pour 90% de Ropivacaïne (MEC90) des blocs du plexus brachial au creux axillaire, avec et sans ajout de Dexamethasone intraveineuse

acronym:
Axi-Ropi-Dexa

 Axi-Ropi-Dexa

lead_sponsor: CHU de Besancon


title: EVALUATION PRONOSTIQUE DE LA TOMOGRAPHIE PAR EMISSION DE POSITONS COUPLEE AU SCANNER (TEP-TDM) AU FLUOROMISONIDAZOLE MARQUE AU FLUOR 18 (18F-FMISO) DANS LES CANCERS EPIDERMOIDES DES VOIES AERODIGESTIVES SUPERIEURES (VADS).

acronym: MISORL

lead_sponsor: CHU de Bordeaux


title:
Evaluation of efficacy and tolerance of fludrocortisone (Flucortac) in the treatment of neurogenic orthostatic hypotension

 Evaluation de l'efficacité et de la tolérance de la fludrocortisone (Flucortac) dans le traitement de l'hypotension orthostatique neurogène

lead_sponsor: H.A.C. Pharma


title: Intérêt du Néfopam dans le traitement de la douleur au cours des coliques néphrétiques intenses non compliquées de l'adulte aux urgences.

acronym: INCONU

lead_sponsor: CHU Clermont-Ferrand


title: PIGREC Pharmacocinétique des Immunosuppresseurs  chez les patients GREffés Cardiaques Étude multicentrique, ouverte, de mise au point de modèles pharmacocinétiques de population et d’estimateurs Bayésiens pour l’optimisation individuelle de posologie des immunosuppresseurs (ciclosporine, tacrolimus, mycophénolate-mofétil, évérolimus) au cours de l’année suivant une greffe cardiaque.

acronym: PIGREC

lead_sponsor: CHU de Limoges


title: ANALGESIE EPIDURALE CONTROLEE  PAR LA PARTURIENTE (PCEA) PENDANT LE TRAVAIL OBSTETRICAL : ADJONCTION DE CLONIDINE AU MELANGE LEVOBUPIVACAÏNE BASE 0,0625 % + SUFENTANIL 0.25 MICROG.ML-1.

acronym: CLES

lead_sponsor: HOSPICES CIVILS DE LYON


title: Evaluation du nalméfène dans les troubles du contrôle des impulsions chez des patients ayant une maladie de Parkinson : une étude thérapeutique prospective ouverte

acronym: NALMEFENE et TCI


title: Etude en neuropsychologie, imagerie fonctionnelle et pharmacologie des effets cognitifs chez l'enfant épileptique traité par le topiramate ou le clobazam

lead_sponsor: Inserm


title:
Study of the Plaquenil® efficacy on the endothelial dysfunction and its vascular consequences during the antiphospholipid syndrom

 Etude de l'efficacité du Plaquenil® sur la dysfonction endothéliale et ses conséquences vasculaires au cours du syndrome des antiphopholipides.

acronym:
APLAQUINE

 APLAQUINE

lead_sponsor: CHU - Hôpitaux de Rouen


title:
COvid-19 and Vitamin D supplementation: a multicenter randomized controlled Trial of high dose versus standard dose vitamin D3 in high-risk COVID-19 patients

 CoVitTrial- Supplémentation en vitamine D et COVID-19 : essai multicentrique randomisé comparant l’effet d’une forte dose versus une dose standard de vitamine D chez des patients âgés ayant une infection COVID-19 à risque d’aggravation secondaire

acronym:
CoVitTrial

 CoVitTrial

lead_sponsor: CHU Angers


title:
Intravenous versus combined oral and intravenous antimicrobial prophylaxis for the prevention of surgical site infection in elective colorectal surgery: A double-blinded multicenter prospective randomized controlled trial

 .

acronym:
COMBINE Study

 Etude COMBINE


title: ETUDE PROSPECTIVE RANDOMISEE COMPARATIVE PREDNISONE/ CYCLOPHOSPHAMIDE VERSUS PREDNISONE/ RITUXIMAB AU COURS DE L'HEMOPHILIE ACQUISE

acronym: CREHA

lead_sponsor: CHU-HOPITAUX DE ROUEN


title: A Phase I/II Study of Immunotherapy with Subcutaneous Administered Veltuzumab (hA20) in Patients with CD20+ Non-Hodgkin's Lymphoma or Chronic Lyphocytic Leukemia

lead_sponsor: Immunomedics, Inc.


title: REDUCTION BY PASIREOTIDE OF THE EFFLUENT VOLUME IN HIGH-OUTPUT ENTEROSTOMY IN PATIENTS REFRACTORY TO USUAL MEDICAL TREATMENT: PHASE II MULTICENTRIC RANDOMIZED DOUBLE BLIND PLACEBO CONTROLLED STUDY

acronym: SOMILEO

lead_sponsor: Hospices Civils de Lyon


title: PENOMBRE HYPOXIQUE ET ISCHEMIE SEMI-TARDIVE ETUDIEE EN TEP AU  18F-FLUOROMISONIDAZOLE  :  IMPACT SUR LA RECUPERATION FONCTIONNELLE DANS LES SUITES D’UN AVC ISCHEMIQUE AVEC DEFICIT MOTEUR. Etude de faisabilité

lead_sponsor: CHU Toulouse


title: Open-label safety study of a 1-year 20 mg dose regimen of tasimelteon for the treatment of Non-24-Hour Sleep-Wake Disorder (N24HSWD) in blind individuals with no light perception.

lead_sponsor: Vanda Pharmaceuticals Inc.


title: Étude de la toxicité cutanée du cétuximab (anti-Epidermal Growth Factor Receptor): recherche d’un lien entre la réponse inflammatoire cutanée et la réponse radiologique.

lead_sponsor: CHU de Poitiers


title: Effets de la prise d’une dose de charge de curcumine sur la vasoactivité artérielle du sujet fumeur sain âgé de 50 à 70 ans

acronym: Curcumine

lead_sponsor: CHU de Clermont-Ferrand


title: Evaluation Médicoéconomique de l’iMplant d’Acétonide de fluocinolone versus l’implant de dexaméthasone dans l’œdème maculaire diabétique résistant

lead_sponsor: CHU Dijon Bourgogne


title: Phase II trial assessing  neoadjuvant therapy with FEC 100 followed by Taxotere® (docetaxel) plus Vectibix® (panitumumab) in patients with operable, HR and Her-2 negative breast cancer. TVA study.

acronym: TVA study

lead_sponsor: Centre Jean Perrin


title:
Non-inferiority study of the molecular imaging of dopamine transporters using [123I]-FP/CIT-SPECT and [18F] LBT-999-PET to distinguish between Parkinson’s Disease and Essential Tremor.

 Etude de non infériorité entre l’imagerie moléculaire des transporteurs de la dopamine obtenue par le marqueur [123I]-FP-CIT en TEMP et le biomarqueur [18F] LBT-999 en TEP dans le diagnostic différentiel entre Parkinson et Tremblement Essentiel.

acronym:
DATTEP

 DATTEP

lead_sponsor: ZIONEXA


title: Etude multicentrique française, ouverte, non-comparative, évaluant la tolérance clinique et biologique de l’utilisation de l'epoetin beta (NeoRecormon®) chez des patients présentant une anémie au cours d’une hépatite chronique virale C traitée par bithérapie peginterferon alfa plus ribavirine

acronym: NEOS

lead_sponsor: ROCHE


title:
STUDY OF THE EFFICACY AND SAFETY OF A PAD™ CALCIPOTRIOL CREAM IN THE PSORIASIS PLAQUE TEST

 ETUDE DE L’EFFICACITE ET DE LA TOLERANCE DU PAD™ CALCIPOTRIOL CREME DANS LE TEST DE LA PLAQUE PSORIASIQUE

lead_sponsor: Drug Delivery Solutions Aps (DDS) c/o MC2 Biotek Group


title: Détermination de biomarqueurs associés à la réponse au Natalizumab dans la Sclérose en plaques

lead_sponsor: CHU de Toulouse


title: Influence de l’analgésie peropératoire (sufentanil administré selon les critères usuels ou rémifentanil administré par un système automatisé à partir de l’Index Bispectral) sur la consommation de morphine postopératoire (Etude monocentrique, prospective, randomisée, réalisée en simple aveugle)

acronym: Drone-Douleur

lead_sponsor: Hopital Foch


title: Valeur prédictive du statut mutationnel de l'oncogène KRAS sur la réponse aux anticorps monoclonaux recombinants anti-EGFR chez les malades atteints d'un cancer colorectal métastatique. Etude prospective de validation sur 110 malades

acronym: CETRAS

lead_sponsor: ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS (AP-HP)


title: A NON-INVASIVE EVALUATION OF BONE MICROARCHITECTURE MODIFICATION IN OSTEOPENIC POSTMENOPAUSAL WOMEN BY 3D-PERIPHERAL QUANTITATIVE COMPUTED TOMOGRAPHY : A 24-MONTH, MONOCENTER, DOUBLE-BLIND, RANDOMIZED, PARALLEL GROUP STUDY COMPARING WEEKLY ORAL RISEDRONATE 35 MG AND PLACEBO

acronym: OSMAUSE

lead_sponsor: sanofi-aventis Groupe


title: Intérêt de l’utilisation d’un inhibiteur de la mTor (everolimus) pour la minimisation des anticalcineurines dans les transplantations rénales de type « old for old » (receveur > 60 ans recevant un greffon > 60 ans)

acronym: EVEROLD

lead_sponsor: CHU de Brest


title: Etude de la Cinétique IntraMonocytaire de l’Imiglucérase (CIMI) et de sa corrélation avec l’évolution clinique et biologique de la maladie de Gaucher

acronym: Pharmacocinétique intramonocytaire de l’Imiglucérase


title: INSULINFARCT : Evaluation de l'insuline à la phase aigue de l'accident ischémique cérébral

acronym: INSULAFARCT


title: Analyse en Morpho-TEP au FDG de l'évolutivité des anévrismes abdominaux aortiques non chirurgicaux

lead_sponsor: CHU de Nancy


title: Comparaison des effets de l’aripiprazole et de la rispéridone sur le profil d’activation cérébrale chez des patients schizophrènes lors de tâches émotionnelles et en référence à des sujets témoins

lead_sponsor: QUALISSIMA


title: Diffuse large B cell non-hodgkin's lymphoma in the vulnerable/frail elderly. A multicentrix randomized phase II trial with emphasis on geritaric assesment and quality of life.

acronym: FRAIL 06

lead_sponsor: Institut Bergonié


title: STUDY OF THE LONG TERM BIOLOGICAL EFFICACY AND TOLERABILITY OF VEDROP (VITAMIN E-TPGS FORMULATION) AFTER DAILY ORAL ADMINISTRATION IN 30 PAEDIATRIC PATIENTS WITH CYSTIC FIBROSIS

lead_sponsor: ORPHAN


title: Etude pilote de phase II évaluant l’intérêt d’un traitement séquentiel par de l’IL2 puis de l’IFN pegylé sur la réponse immunitaire cellulaire, l’efficacité et la tolérance clinique dans les vascularites systémiques liées au virus de l’hépatite C résistantes aux traitements conventionnels

lead_sponsor: ANRS


title: Traitement adjuvant  dans les rétinoblastomes unilatéraux étendus énucléés d’emblée.

acronym: RB SFCE 2009

lead_sponsor: Institut Curie


title: Durée optimale du traitement double anti-plaquettaire après insertion d'un stent coronaire actif

acronym: OPTIDUAL


title: Opothérapie par hydrocortisone après injection unique d'etomidate chez le patient de réanimation

acronym: hydrocortisone après etomidate

lead_sponsor: CHU de Grenoble


title: EFFICACITE DU TRAITEMENT PAR POMPE A INSULINE EXTERNE CHEZ LE DIABETIQUE DE TYPE 2 : ETUDE RANDOMISEE EN PARALLELE SUR 1 AN VERSUS MULTI-INJECTIONS


title: DOUBLE-BLIND STUDY, RANDOMISED, ACTIVE AND PLACEBO CONTROLLED TO ASSESS THE CLINICAL EFFICACY, SKIN TOLERABILITY AND PHARMACOLOGICAL ACTIVITY OF UR-1505 OINTMENT AT THREE DIFFERENT STRENGHTS IN PATIENTS WITH MILD TO MODERATE PLAQUE-TYPE PSORIASIS

lead_sponsor: PALAU PHARMA SA


title: Effets du traitement hormonal substitutif et du raloxifène sur les cellules dendritiques plasmacytoïdes et les lymphocytes B chez les femmes ménopausées

acronym: Estrimmune

lead_sponsor: Centre Hospitalier de Toulouse


title: A phase ii study of the efficacy and safety of lenalidomide combined to escalating  doses of chemotherapy in intermediate-2-or high risk MDS and  AML with del 5 q31

lead_sponsor: Groupe Francophone des Myélodysplasies (GFM)


title: Étude randomisée  multicentrique de l’efficacité du méthotrexate (MTX) comprimés versus ciclosporine (Cy) capsules dans la dermatite atopique (DA) de forme modérée à sévère de l’adulte

acronym: Protocole URCI 07-001- Dermatite atopique et MTX

lead_sponsor: HOSPICES CIVILS DE LYON


title: A Phase II study of Decitabine in patients with  Chronic Myelomonocytic Leukemia

lead_sponsor: Groupe Francophone des Myélodysplasies


title: Polymorphismes du gène codant pour le cytochrome 2C19 et réponse au clopidogrel chez le sujet sain

acronym: CLOVIS


title: Traitement de la nephropathie à cylindres myelomateux. MYRE

acronym: MYRE


title: Comparaison de l’anesthésie par bloc axillaire sous échographie avec 40 ou 25 ml de xylocaine 1,5% adrénalinée dans la prise en charge de la chirurgie de l’avant-bras et de la main.

acronym: COMBAX

lead_sponsor: CHU de BREST


title: Efficacy and tolerance of V0071 GM 01A in inflammatory seborrhoeic dermatitis of the scalp.

lead_sponsor: Pierre Fabre Dermatologie


title: Essai multicentrique randomisé de phase II comparant le Taxotère® en monothérapie à l’association Taxotère® plus curcumine en première ou deuxième ligne de traitement des cancers du sein inopérables, en rechute ou métastatiques, Her2 négatifs

acronym: CURRYTAX

lead_sponsor: CENTRE JEAN PERRIN


title: Effets de l’injection per-opératoire d’anesthésiques locaux et d’adrénaline au cours d’une Arthroplastie Totale de Hanche sur les pertes sanguines per et post opératoires.

acronym: EDIPO

lead_sponsor: CHU Clermont-Ferrand


title: Etude de phase II du sunitinib ( SUTENT®)  pour le traitement de patients atteints de cancer de la prostate hormono-résistant après progression sous docétaxel.

acronym: PROSUT

lead_sponsor: ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS (AP-HP)


title: ESSAI EN DEUX ETAPES DE L’EVALUATION DE LA LENALIDOMIDE  (REVLIMID®) DANS LE CANCER DE L’OVAIRE EN RECHUTE TARDIVE (> 6 MOIS): - EN MONOTHERAPIE CHEZ DES PATIENTES ASYMPTOMATIQUES AVEC UNE ELEVATION DU TAUX DE CA125 (PHASE II) ; - PUIS EN ASSOCIATION AVEC DU CARBOPLATINE ET DE LA DOXORUBICINE LIPOSOMALE PEGYLEE (PHASE I).

acronym: REV

lead_sponsor: ARCAGY


title: Essai randomisé en double insu comparant l’efficacité et la tolérance du tartrate de varénicline versus placebo dans l’aide à l’arrêt de la consommation de tabac chez les patients infectes infectés par le VIH.

acronym: Inter-ACTIV

lead_sponsor: Agence nationale de recherches sur le sida et les hépatites virales. ANRS.


title: ESSAI RANDOMISE, EN DOUBLE AVEUGLE CONTRE PLACEBO EVALUANT L’EFFICACITE DU RISEDRONATE ORAL 35 MG PAR SEMAINE DANS LA PREVENTION DE LA PERTE OSSEUSE CHEZ LA FEMME ATTEINTE D’UN CANCER DU SEIN TRAITE PAR INHIBITEURS DE L’AROMATASE

acronym: RISAROS

lead_sponsor: Hospices Civils de Lyon


title: Transporteur de la Dopamine (DAT) dans les traitements pharmacologiques de la dépendance à la cocaïne

acronym: CAIMAN STUDY


title: Evaluation de l’effet anesthésique de la dexmédétomidine dans une population d’opérés recevant une anesthésie totale intraveineuse en « boucle » guidée par l’index bispectral (Etude monocentrique, prospective, randomisée)

acronym: Boucle-Dexmet

lead_sponsor: Hopital Foch


title: Analgésie post-césarienne par infusion continue de ropivacaïne et de diclofenac dans la plaie opératoire versus morphine par voie intrathécale : Comparaison de la qualité de l’analgésie, des effets secondaires, et de l’incidence des douleurs cicatricielles résiduelles

lead_sponsor: CHU de Nîmes


title: Etude de phase II randomisée multicentrique évaluant l'efficacité d’estramustine phosphate (Estracyt ®) chez des patientes présentant un cancer du sein métastatique HER2- / RH+ ayant déjà reçu un traitement par inhibiteur d’aromatase

acronym: EFESE

lead_sponsor: CRLCC Alexis Vautrin


title: Analgésie post-opératoire en chirurgie cardiaque:effet de l'administration continue de ropivacaine par cathéter multiperforé bi-latérosternal après sternotomie.

acronym: Ropi-BLS-Sternotomie

lead_sponsor: CHU de Clermont-Ferrand


title: Essai de phase I-II évaluant l’association de Cetuximab et de Trastuzumab chez des patients atteints de cancer pancréatique métastatique ayant progressé sous chimiothérapie à base de gemcitabine (Essai THERAPY)

acronym: THERAPY

lead_sponsor: Centre Régional de Lutte contre le Cancer Val d'Aurelle- Paul Lamarque


title: Adalimumab dans l’Arthrite Juvénile Idiopathique pour le traitement de l’UVéITE (étude ADJUVITE)

acronym: ADJUVITE


title: Etude de phase II monocentrique associant Bevacizumab et Temozolomide chez des patients atteints de mélanome uvéal en première ligne métastatique.

acronym: BEVATEM

lead_sponsor: INSTITUT CURIE


title: Recherche de la DE90 d'un bolus de sufentanil pour l'analgésie des soins douloureux de nursing des malades intubés de réanimation

acronym: Reanursuf

lead_sponsor: Centre Hospitalier de Toulouse


title: Essai randomisé multicentrique de phase III évaluant chez des patients en primo-infection VIH-1 l’impact sur les réservoirs (par quantification de l’ADN-VIH-1 dans les PBMC) d’une combinaison comprenant soit raltégravir, maraviroc, darunavir/r associée au Truvada® (emtricitabine / ténofovir), soit darunavir/r associé au Truvada®.

acronym: OPTIPRIM

lead_sponsor: Agence nationale de recherches sur le sida et les hépatites virales ANRS


title: A phase I-II study of the efficacy and safety of Idarubicin combined to Azacitidine in int-2 or high risk myelodysplastic syndromes

acronym: GFM- Aza-Ida-09

lead_sponsor: Groupe Francophone des Myélodysplasies


title: Evaluation du desogestrel pour la restauration pharmacologique d'une activité ventilatoire au cours du syndrome d'hypoventilation alvéolaire centrale congénitale (Syndrome d'Ondine)

acronym: RESPIRONDINE


title: Utilisation d’un surfactant exogène chez des nouveau-nés grands prématurés présentant une détresse respiratoire sévère en prévention de la dysplasie bronchopulmonaire

acronym: Etude CURDYS

lead_sponsor: Maternite Regionale Universitaire de Nancy


title: Rôle neuroprotecteur de la Ciclosporine A dans l’infarctus cérébral traité par thrombolyse intraveineuse. Etude pilote monocentrique randomisée contrôlée versus placebo.

acronym: CsA Stroke


title: Tolérance et acceptabilité d'une suspension de glibenclamide (GLIBENTEK) chez des enfants ayant un diabète sucré rare secondaire à une mutation des canaux potassiques ATP-dépendants (Kir6.2 ou SUR1)

acronym: NEOGLI


title:
effects of a short therpay of zolpidem with support servo-ventilation versus placebo in patients with central sleep apnea with chronic heart failure

 Bénéfice sur l’observance a un mois d’une ventilation servo assistée initiée sous hypnotique (Zolpidem) versus placebo chez des patients avec dysfonction cardiaque porteurs d’un syndrome d’apnées centrales du sommeil

acronym:
ZODIAC

 ZODIAC

lead_sponsor: Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble


title:
A phase I/II multicenter trial evaluating the association of hypofractionated stereotactic radiation therapy and the anti-PD-L1 Durvalumab (Medi4736) for patients with recurrent glioblastoma.

 Essai multicentrique de phase I/II évaluant l’association de la radiothérapie hypofractionnée en conditions stéréotaxiques et de l’anti PD-L1 Durvalumab (MEDI4736) chez des patients atteints de glioblastome en récidive.

acronym: STERIMGLI

lead_sponsor: INSTITUT CLAUDIUS REGAUD


title:
Effectiveness of oral prednisolone versus partial endodontic treatment on pain reduction in emergency care of acute irreversible pulpitis of mandibular molars: study protocol for a non inferiority randomized clinical trial.

 Essai randomisé de non infériorité sur l’efficacité de la prednisolone par voie orale par rapport au traitement endodontique partielle sur la réduction de la douleur dans les soins d'urgence de pulpite irréversible aiguë de molaires mandibulaires.

acronym: PULPISOLONE

lead_sponsor: CHU de Bordeaux


title: Devenir de la spermatogénèse chez les hommes drépanocytaires traités médicalement  (HYDREP).

acronym: HYDREP

lead_sponsor: ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS (AP-HP)


title: A pilot clinical trial of reverse transcriptase inhibitors in children with Aicardi-Goutières syndrome (AGS)

acronym: AGS


title:
HEPATIC ARTERIAL INFUSION OF GEMCITABINE-OXALIPLATIN FOR SECOND-LINE THERAPY IN NON-METASTATIC UNRESECTABLE INTRA-HEPATIC CHOLANGIOCARCINOMA: A MULTICENTRIC SINGLE-ARM PHASE II STUDY

 TRAITEMENT INTRA-ARTERIEL HEPATIQUE PAR GEMCITABINE-OXALIPLATINE DANS LES CHOLANGIOCARCINOMES INTRA-HEPATIQUES NON RÉSÉCABLES, NON MÉTASTASTATIQUES EN 2ème LIGNE : ESSAI MULTICENTRIQUE MONOBRAS DE PHASE II

acronym:
GEMOXIA-02

 GEMOXIA-02

lead_sponsor: University hospital of Montpellier


title:
Place des inhibiteurs de la transcriptase inverse dans le traitement du psoriasis :
 Essai « preuve de concept biologique »

 Place des inhibiteurs de la transcriptase inverse dans le traitement du psoriasis :
 Essai « preuve de concept biologique »

acronym:
PSORTI-BIO

 PSORTI-BIO


title: Analysis of the sensory profile of two new transdermal patches (V0116TD07AF019  and V0116TD07AF020) 21 mg/24h  versus a reference transdermal patch (NICOTINELL TTS) 21 mg/24h.

lead_sponsor: PIERRE FABRE MEDICAMENT


title:
A multicentric Phase II, open-label study evaluating the efficacy of the combination of hypofractionated stereotactic radiation therapy with the anti-PDL1 immune checkpoint inhibitor Durvalumab in NSCLC patients with 1 to 4 Brain Metastases.

 Etude de phase II multicentrique en ouvert évaluant l’efficacité de l’association d’une radiothérapie hypofractionnée en conditions stéréotaxiques et de l’inhibiteur de checkpoint immunitaire anti-PDL1 durvalumab chez des patients porteurs de 1 à 4 métastases cérébrales de CBNPC.


title: Effets potentiels d’une supplémentation en oméga 3 sur la membrane des cardiomyocytes de patients atteints d’athérosclérose coronaire ?

lead_sponsor: CHU Clermont-Ferrand


title: Urea treatment of hyponatremia during subarachnoid hemorrhage

acronym: NAT-URE

lead_sponsor: CHU Grenoble-Alpes


title: Etude de phase II évaluant l'association doxorubicine liposomale non-pégylée-dexaméthasone chez des patients immunocompétents présentant un lymphome cérébral réfractaire ou en rechute à une première ligne de chimiothérapie par méthotrexate à haute dose (MTXHD) et/ou cytarabine à forte dose.

acronym: MYLY

lead_sponsor: CHRU de Brest


title: Pilot study of aprepitant effect on aldosterone secretion in diabetic patient (diabetes mellitus) with hypertension associated with low renin

lead_sponsor: Rouen University Hospital


title:
Designing a Bayesian model of the plasma clearance of Calcium edetate de sodium, with a limited sampling strategy for the calculation of Glomerular Filtration Rate (GFR) and validity assessment compared to the renal clearance of Inulin.

 Conception d’un modèle bayésien de la clairance plasmatique du Calcium édétate de sodium, avec une stratégie de prélèvements limités, pour le calcul du Débit de Filtration Glomérulaire et évaluation de la validité par rapport à la clairance rénale à l’équilibre de l’Inuline.

acronym: DFGBay

lead_sponsor: University Hospital, Limoges


title:
.

 Comparaison des concentrations plasmatiques pour une anesthésie optimale chez les obèses et les non obèses

acronym:
.

 COCOPOPONO

lead_sponsor: CHU de Clermont-Ferrand


title:
Evaluation de l'efficacité d’une solution de chlorhydrate de lidocaïne 1% et de phénazone 4% en gouttes auriculaires (Otipax®) dans l’otite moyenne aiguë congestive de l’enfant
 Etude clinique ouverte, prospective, monocentrique

 Evaluation de l'efficacité d’une solution de chlorhydrate de lidocaïne 1% et de phénazone 4% en gouttes auriculaires (Otipax®) dans l’otite moyenne aiguë congestive de l’enfant
 Etude clinique ouverte, prospective, monocentrique

acronym: OTIKID

lead_sponsor: BIOCODEX


title:
Subcutaneous route and pharmacology of metoclopramide  - SOPHA-Méto

 SOus-cutanée et PHArmacologie du Métoclopramide - SOPHA-Méto

acronym:
SOPHA-Meto

 SOPHA-Meto


title:
Mesures des modifications hémodynamiques, fonctionnelles et métaboliques rénales par TEP et BOLD- IRM en lien avec la modification des apports en AGE dans l’alimentation, ou avec sevelamer. ETUDE AGE- FR (Functional Reserve)

 Mesures des modifications hémodynamiques, fonctionnelles et métaboliques rénales par TEP et BOLD- IRM en lien avec la modification des apports en AGE dans l’alimentation, ou avec sevelamer. ETUDE AGE- FR (Functional Reserve)

acronym:
AGE-FR

 AGE-FR

lead_sponsor: Hospices Civils de Lyon


title: Targeting Microenvironment and Cellular Immunity in Sarcomas Weekly trabectedin combined with Metronomic Cyclophosphamide in Patients with Advanced Pretreated Soft-tissue Sarcomas. A Phase I/II study from the French Sarcoma Group.

acronym: Protocol TARMIC

lead_sponsor: INSTITUT BERGONIE


title:
Effets de l'administration intranasale répétée d'ocytocine chez des patients adultes présentant un syndrome de Prader-Willi.

 Effets de l'administration intranasale répétée d'ocytocine chez des patients adultes présentant un syndrome de Prader-Willi.

acronym: PRADOTIM

lead_sponsor: Centre Hospitalier de Toulouse


title:
Cardiovascular effects of esmolol alone and in combination with levosimendan during septic shock

 Effets cardiovasculaires associés à l'administration d'esmolol seul et en association au lévosimendan chez le patient en choc septique

lead_sponsor: DIRECTION CENTRALE DU SERVICE DE SANTE DES ARMEES


title: Essai Bayésien de phase I/II évaluant l’efficacité et la tolérance du danazol chez les patients ayant une atteinte hématologique ou pulmonaire sévère liée à une téloméropathie

acronym: ANDROTELO


title:
A Phase III randomized trial of avelumab-cetuximab-Radiotherapy versus standards of care in locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck

 Essai de phase III randomisé comparant l’association avelumab-cetuximab-Radiothérapie aux traitements standards dans le cancer épidermoïde localement avancé de la tête et du cou

acronym: REACH

lead_sponsor: GORTEC


title:
Effect of intra-venous ocytocine injection after fetal expulsion in management of third-stage of labor after second trimester medical pregnancy termination

 Analyse de la Délivrance Dirigée par Ocytocine dans les Interruptions Médicales de Grossesses au Deuxième trimestre

acronym:
ANDDROID

 ANDDROID


title: Effects of MagneB6® (470.0 mg Magnesium Lactate Dihydrate + 5.0 mg Pyridoxine Hydrochloride, Coated Tablet) Supplementation (8 Weeks) on Stress Levels of Chronically Stressed Subjects, with Suboptimal Serum Magnesium Levels- A Randomized, Single-blind Active Comparator, Multicentric Clinical Trial - Comparison with Magnespasmyl®  (465.4 mg Magnesium Lactate Dihydrate, Coated Tablet)

acronym: MB6 SUPERIORITY

lead_sponsor: Sanofi-Aventis Group


title: Etude de phase II ouverte évaluant en fonction du polymorphisme du CYP2D6, le taux de réponse biologique au traitement par tamoxifène (TAM) administré en situation pré-opératoire chez des patientes présentant un  cancer du sein non métastatique RH+

acronym: TAM

lead_sponsor: Centre René Gauducheau


title:
Secondary Prophylaxis after CMV disease in Kidney transplant patients targeted by γδ T cells immunomonitoring.

 Prophylaxie secondaire après une infection à CMV chez les greffés rénaux ciblée par l’immunosurveillance des lymphocytes T γδ.

acronym:
SPARCKLING

 SPARCKLING

lead_sponsor: CHU de Bordeaux


title:
Efficiency of IV dexamethasone compared to placebo, administrated after a lower limb blockade is done, on the post operative pain in children : a controled, randomised, double blind study.

 Efficacité de la dexamethasone IV, comparativement au placebo, administrée au moment de la réalisation d'un bloc antalgique du membre inférieur, sur la douleur post-opératoire chez l'enfant : essai contrôlé, randomisé en double aveugle

acronym:
DEXPED

 DEXPED

lead_sponsor: CHRU de NANCY


title:
Etude randomisée multicentrique évaluant l’efficacité et la tolérance de l’infliximab comparativement au Cyclophosphamide dans les formes sévères de maladie de Behçet " Multicenter, randomized, prospective trial comparing the Efficacy and Safety of Infliximab to that of Cyclophosphamide in severe Behçet's disease"

 Etude randomisée multicentrique évaluant l’efficacité et la tolérance de l’infliximab comparativement au Cyclophosphamide dans les formes sévères de maladie de Behçet " Multicenter, randomized, prospective trial comparing the Efficacy and Safety of Infliximab to that of Cyclophosphamide in severe Behçet's disease"

acronym: ITAC

lead_sponsor: ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS (AP-HP)


title:
Assessment of Dual antiplatelet therapy versus Rivaroxaban In atrial Fibrillation patients Treated with left atrial appendage closure: The randomized ADRIFT Study

 Evaluation de la double antiagrégation plaquettaire versus Rivaroxaban dans les suites de la fermeture d'auricule pour les patients souffrant de fibrillation atriale : Etude randomisée ADRIFT

acronym: ADRIFT


title:
TROPHIMMUN, a phase II trial of avelumab  in chemo-resistant gestational trophoblastic neoplasias (GTN)

 TROPHIMMUN, Essai de phase II pour évaluer l’efficacité de l’avelumab chez des patientes atteintes de tumeurs trophoblastiques chimio-résistantes

acronym:
TROPHIMMUN

 TROPHIMMUN


title: CLArithromycin versus AZIthromycin in the treatment of Mycobacterium avium complex pulmonary infections:  A randomized prospective controlled study

acronym:
CLAZI

 CLAZI

lead_sponsor: CHU Amiens-Picardie


title:
Dynamic Contrast enhanced ultrasound for predict and assess rectal cancer response after neo-adjuvant chemoradiation – RECT

 Radio-chimiothérapie du cancer rectal : Apport de l’échographie de contraste quantitative pour prédire et évaluer la réponse tumorale - RECT

acronym:
RECT

 RECT

lead_sponsor: CHU DE BORDEAUX


title:
A pilot study of Ceftobiprole diffusion in bone and joint, in patients with BIJ( bone and joint infection) undergoing hip or knee replacement.

 Etude pilote de dosage du Ceftobiprole dans les infections ostéo-articulaires chez des patients infectés programmés pour une chirurgie de remplacement de prothèse de hanche ou de genou.


title:
SecOnd-line Chemotherapy with RAmucirumab +/- pacliTaxel in Elderly advanced gastric or gastroesophageal junction cancer patients

 SecOnde ligne de Chimiothérapie avec RAmucirumab +/- pacliTaxel chez le sujet âgE avec un cancer avancé de l’estomac ou de la jonction oeso-gastrique

acronym:
SOCRATE

 SOCRATE

lead_sponsor: Fédération Francophone de Cancérologie Digestive


title:
Essai, randomisé, contrôlé, ouvert, de deux schémas standardisés de décroissance, respectivement rapide (nord-américain) et lent (européen), de cortisone dans l’artérite à cellules géantes.

 Essai, randomisé, contrôlé, ouvert, de deux schémas standardisés de décroissance, respectivement rapide (nord-américain) et lent (européen), de cortisone dans l’artérite à cellules géantes.

acronym:
CORTODOSE

 CORTODOSE

lead_sponsor: CHU CAEN


title: Immunogenicity and Safety of the Trivalent Influenza Vaccine (Split-Virion, Inactivated), Northern Hemisphere 2013-2014 Formulation (Intradermal Route)

lead_sponsor: Sanofi Pasteur


title: Phase 2 Randomized, Placebo-Controlled Trial to Evaluate the Safety and Immunogenicity of a Chikungunya Virus-Like Particle Vaccine,VRC-CHKVLP059-00-VP, in Healthy Adults

lead_sponsor: IMEA Fondation Leon Mba


title:
Pilot study of the pharmacokinetic profile of paracetamol subcutaneously versus intravenously in patients receiving palliative care

 Etude pilote du profil pharmacocinétique du paracétamol par voie sous cutanée versus voie intraveineuse chez les patients en soins palliatifs

acronym:
ParaSCIVPallia

 ParaSCIVPallia


title:
Cobimetinib for BRAF-wild-type histiocytoses : a randomized, placebo-controlled, double blind study

 Cobimetinib pour le traitement des histiocytoses sans mutation BRAFV600E : Une étude randomisée, contrôlée en double aveugle versus placebo

acronym:
COBRAH

 COBRAH

lead_sponsor: APHP


title: A phase I/IIa, non randomized, escalating dose, open-label study to evaluate safety and efficacy of GS010 (rAAV2/2-ND4) in patients suffering from Leber Hereditary Optic Neuropathy due to mutations in the mitochondrial NADH Dehydrogenase 4 gene

lead_sponsor: GENSIGHT-BIOLOGICS


title: A randomized, double blind, placebo-controlled phase II study of metformin in myotonic dystrophy type 1 patients

acronym: Myomet

lead_sponsor: Centre d'Etude des Cellules Souches (CECS)


title:
A randomized controlled trial evaluating the efficacy of local budesonide therapy in the management of hyposmia in COVID-19 patients without signs of severity

 Essai randomisé contrôlé évaluant l’efficacité d’un traitement local par budésonide dans la prise en charge de l’hyposmie chez les patients COVID19 sans signes de gravité

acronym:
COVIDORL

 COVIDORL

lead_sponsor: Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild


title:
Evaluation of the efficacy and safety of aprepitant in the management of vaso-occlusive crisis in sickle cell children: randomized, single-center, randomized, phase IIb/III prospective study

 Evaluation de l’efficacité et de la tolérance de l’aprépitant dans la prise en charge de la crise vaso-occlusive chez l’enfant drépanocytaire : étude prospective monocentrique randomisée, de phase IIb/III

acronym: DREPADOL

lead_sponsor: Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil

status: Not Authorised


title: A phase II single-arm trial evaluating safety and efficacy of Durvalumab in ECOG Performance Status 2-3, treatment-naive, patients  with stage IV Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) and high PD-L1 tumor expression

lead_sponsor: IFCT


title: Phase II, randomized, multicentric, clinical trial of a therapeutic vaccination, with ex vivo generated autologous Dentritic Cells pulsed with HIV lipopetides, combined or not with a TLR-3 agonist (poly-ICLC, Hiltonol), in the control of viral replication following antiretroviral treatment interruption in HIV-1 infected patients

lead_sponsor: Inserm-ANRS


title: Multicenter Open label Phase 2 study of Isatuximab plus Pomalidomide and Dexamethasone with Carfilzomib in Relapsed or Refractory Multiple Myeloma

lead_sponsor: CHU de Poitiers


title: A phase II single-group assignment, multicenter study of efficacy and safety of lorlatinib monotherapy after failure of first-line tyrosine kinase inhibitor in patients with advanced ROS1-positive non-small cell Lung cancer (ALBATROS)


title:
Intérêt du TAP (Transverse Abdominis Plane) bloc bilatéral échoguidé pour l’analgésie post opératoire des chirurgies rachidiennes par voie antérieure.

 Intérêt du TAP (Transverse Abdominis Plane) bloc bilatéral échoguidé pour l’analgésie post opératoire des chirurgies rachidiennes par voie antérieure.

acronym: TAP ALIF

lead_sponsor: CHU de Rennes


title:
A double-blind, randomized study versus placebo of avdoralimab (IPH5401), an anti-C5aR antibody, in patients with COVID-19 induced pneumonia

 Etude clinique en double aveugle, randomisée versus placebo évaluant avdoralimab (IPH5401) anticorps anti-C5aR dans les pneumonies sévères induites par COVID-19

acronym: FORCE (FOR COVID-19 Elimination)

lead_sponsor: ASSISTANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE MARSEILLE


title:
Dexamethasone plus salvage chemotherapy versus salvage chemotherapy alone in patients with first relapsed or refractory acute myeloid leukemia: a randomized, controlled, open-label, multicenter, phase III study.

 Essai de phase III multicentrique, contrôlé, randomisé, en ouvert, évaluant l’efficacité de l’addition de la dexamethasone à la chimiothérapie de rattrapage versus la chimiothérapie de rattrapage seule chez les patients atteints de Leucémie Aiguë Myéloïde réfractaire ou en rechute

acronym:
DEXAML-03

 DEXAML-03

lead_sponsor: CHU de Toulouse


title:
PD-(L)1 iNhibitors with concurrent IRadiation at VAried tumour sites in advanced Non-small cell lung cAncer

 Immunothérapies et Irradiation concomitante sur des sites tumoraux variés dans les cancers du poumon avancés non à petites cellules

acronym: NIRVANA-LUNG

lead_sponsor: UNICANCER


title: Evaluation de l'efficacité de l'isotrétinoïne versus placebo à travers le taux de patients répondeurs chez des patients présentant une rosacée papulo-pustuleuse résistant au traitement classique. Essai national, multicentrique, prospectif, randomisé, en double aveugle sur 2 groupes parallèles

acronym: étude isotrétinoïne dans la rosacée

lead_sponsor: Laboratoires BIORGA


title: Exploration clinique, biologique et pharmacologique d'un polymorphisme de NEDD 4-2, protéine régulatrice du canal sodium épithélial

lead_sponsor: ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS (AP-HP)


title:
REGOSTA – A randomized, placebo-controlled, double-blinded, multicentre study evaluating the efficacy and safety of regorafenib as maintenance therapy after first-line treatment in patients with bone sarcomas

 REGOSTA – Essai randomisé, contrôlé contre placebo, en double aveugle, multicentrique évaluant l’efficacité et la tolérance du regorafenib en maintenance après la première ligne de traitement chez des patients présentant des sarcomes osseux

acronym:
REGOSTA

 REGOSTA

lead_sponsor: Centre Léon Bérard


title: Efficacité et sécurité du traitement de l'hypertension artérielle au cours de la pré-éclampsie sévère. Etude préliminaire d'équivalence entre l'Urapidil(Eupressyl*) et la nicardipine(Loxen*)

lead_sponsor: Hôpitaux Universitaires de Strasbourg


title: Essai randomisé contre placebo, multicentrique, de non-infériorité comparant l’efficacité d’un traitement antibiotique court de 14 jours versus 21 jours dans les prostatites aiguës non nosocomiales, à germes sensibles aux fluoroquinolones - PROSTASHORT

acronym: PROSTASHORT


title: Analgesia and physiotherapy in children with cerebral palsy (ANTALKINECP): Double blind cross-over placebo controlled study of Ibuprofen in children with cerebral palsy undergoing physiotherapy

acronym: ANTALKINECP

lead_sponsor: CHRU de Brest


title: A phase II whole exoMe sequencing-bAsed baskeT trIal for combination therapy with durvaLumab (anti-PDL1) (MEDI4736) anD tremelimumAb (anti-CTLA4) in patients with metastatic solid tumors

acronym: MATILDA

lead_sponsor: Gustave Roussy


title:
Initiation of first-line antiretroviral treatment with TENOFOVIR ALAFENAMIDE - EMTRICITABINE - BICTEGRAVIR at the first clinical contact in France: Trial IMEA 055 – FAST

 Instauration immédiate, dès le 1er contact médical, d’un traitement antirétroviral par TENOFOVIR ALAFENAMIDE - EMTRICITABINE - BICTEGRAVIR : ESSAI IMEA 055 - FAST

acronym: FAST

lead_sponsor: IMEA


title: USTekinumab in fistulising Perianal Crohn’s Disease: The USTAP CD study

acronym: USTAP

lead_sponsor: GETAID


title: A phase II non-randomized, single group assignment, open-label, multicenter study of efficacy and safety of lORlatinib (PF-06463922) monotherapy after failure of first-line second-generation ALK kinase inhibitor in patients with advanced ALK-positive non-small cell Lung cancEr (ORAKLE)


title: Population pharmacokinetic study in Dravet's syndrome patients treated with stiripentol, valproate and clobazam. Open pharmacokinetic multicenter study.

lead_sponsor: BIOCODEX


title: Effet d'une supplémentation en acides biliaires par de l'acide ursodesoxycholique sur la synthèse endogène du cholestérol et des triglycérides chez les patients ayant un grêle court

lead_sponsor: Hospices Civils de Lyon


title: Essai de phase III randomisé évaluant le FOLFOX avec ou sans DOCETAXEL (TFOX) en 1ère ligne de chimiohtérapie des adénocarcinomes oeso-gastriques localement avancés ou métastatiques

acronym: GASTFOX

lead_sponsor: Fédération Francophone de Cancérologie Digestive


title:
Controlled and double blind comparison of a traditional dressing versus a biologic dressing composed of fetal fibroblasts and keratinocytes in association with a collagen matrix on skin donor sites

 Pansement biologique composé de fibroblastes et de kératinocytes fœtaux en association avec une matrice de collagène

acronym: CICAFAST

lead_sponsor: CHU de Nantes


title: Multiple dose Phase II study of IPH1101 in monotherapy or associated with a low dose of IL2 (2MIU) in non previously treated hepatitis C patients

lead_sponsor: Innate Pharma


title:
ASSESSMENT OF EARLY  CHANGES OBSERVABLE IN DIFFUSION MRI IN RESPONSE TO TYSABRI TREATMENT TO TWO YEARS IN PATIENTS WITH MULTIPLE SCLEROSIS

 EVALUATION DES CHANGEMENTS PRÉCOCES VISIBLES À L’IRM DE DIFFUSION DANS LA RÉPONSE AU TRAITEMENT PAR TYSABRI À DEUX ANS CHEZ DES PATIENTS ATTEINTS DE SCLEROSE EN PLAQUES

acronym: TYSADIFF


title: FORCE : rituximab (anticorps monoclonal anti-CD20 dépléteur des lymphocytes B) pour le traitement des myopathies inflammatoires réfractaires avec auto-anticorps spécifiques et des myasthénies généralisées réfractaires.

acronym: FORCE


title: Analyse du profil sensoriel du sirop antihistaminique Primalan®, versus un sirop antihistaminique de reference : Aerius®

lead_sponsor: Pierre Fabre Médicament


title: etude comparative randomisee intra-individuelle de l'efficacite du traitement d'hidradenite suppuree ou maladie de verneuil par injections sous cutanee de toxine botulinique versus placebo

lead_sponsor: acep


title: Etude multi-centrique, en double aveugle, randomisée, contrôlée contre placebo, en groupes parallèles pour évaluer l'efficacité de la toxine botulinique A dans le phénomène de Raynaud secondaire à une sclérodermie systémique chez l'adulte

acronym: BRASS


title: An Exploratory Study to Evaluate the Kinetics of Viral Load Decline with Ombitasvir/ABT-450/Ritonavir (Ombitasvir/ABT-450/r) and Dasabuvir Therapy with Low Dose Ribavirin (RBV), Full Dose RBV or RBV Add-On in Treatment-Naïve Adults with Genotype 1a Chronic Hepatitis C Virus (HCV) Infection

lead_sponsor: AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG


title:
Efficacité et tolérance de l’ustekinumab dans la pemphigoïde bulleuse

 Efficacité et tolérance de l’ustekinumab dans la pemphigoïde bulleuse

lead_sponsor: Centre Hospitalier Universitaire de Reims


title: Open and exploratory trial to investigate the pharmacokinetic of ceftobiprole medocaril  in patients with CSF device

lead_sponsor: CHU de DIJON


title: Bev-IP : Essai de phase II évaluant la tolérance et l’efficacité de l’administration de bevacizumab en périopératoire pour les patients traités pour une carcinose péritonéale d’origine colorectale, par chirurgie de cytoréduction et chimiohyperthermie intrapéritonéale

acronym:
Bev-IP

 Bev-IP


title: Dose finding Phase 2a Study of Inecalcitol in Combination with Standard Docetaxel Prednisone Regimen in Hormone-Refractory Prostate Cancer

lead_sponsor: Hybrigenics SA


title: Neutropénie modérée persistante : intérêt d'une administration du G-CSF (granocytes colony stimulating factor) 1 jour sur 2 pour maintenir la dose intensité. Essai de phase III multicentrique chez des patients atteints de tumeur solide sous chimiothérapie

lead_sponsor: Centre François Baclesse


title: A Phase I/II Study of Vorinostat in Combination with Low Dose Ara-C for Patients with Intermediate-2 or High Risk Myelodysplastic Syndromes

lead_sponsor: Groupe Francophone des Myélodysplasies


title: Effects of TANGANIL (three 500 mg tablets twice daily) on postural disturbances in the elderly.

lead_sponsor: PIERRE FABRE MEDICAMENT - IDPF


title: Etude de l'échographie de contraste avec SonoVue chez les malades opérés d'une maladie de Crohn iléale: CROHN - SONOVUE

acronym: CROHN SONOVUE

lead_sponsor: Centre Hospitalier Universitaire de Besançon


title: A Pilot Phase II combination study of Taxotere (Docetaxel) and Erbitux (Cetuximab) as a NEOadjuvant therapy in patients with “triple-negative” (HR and Her2 negative) operable breast cancer. TENEO Study

acronym: TENEO study

lead_sponsor: Centre Jean Perrin


title: Faisabilité de la sédation par inhalation de Kalinox® 170 bar au cours des actes thérapeutiques en odontologie de ville

acronym: Faisabilité de la sédation avec Kalinox® en odontologie de ville

lead_sponsor: AIR LIQUIDE SANTE INTERNATIONAL